अल्मेडा, कैलिफ़ोर्निया। - विवानी मेडिकल, इंक (NASDAQ: VANI), $71.67 मिलियन के बाजार पूंजीकरण वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने GLP-1 (exenatide) इम्प्लांट के लिए प्रथम-इन-ह्यूमन क्लिनिकल ट्रायल शुरू किया है, जो मोटापे के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति है। LIBERATE-1 नामक परीक्षण, ऑस्ट्रेलिया में आयोजित किया जा रहा है और कंपनी के मालिकाना NanoPortal™ ड्रग इम्प्लांट तकनीक के प्रारंभिक नैदानिक अनुप्रयोग को चिह्नित करता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, शेयर में साल-दर-साल 18% से अधिक की वृद्धि हुई है, हालांकि विश्लेषकों ने $3 से $8 तक के मूल्य लक्ष्यों के साथ महत्वपूर्ण वृद्धि की संभावना पर ध्यान दिया है।
LIBERATE-1 का उद्देश्य अधिक वजन वाले या मोटे प्रतिभागियों में एक्सैनाटाइड इम्प्लांट की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल का मूल्यांकन करना है। अध्ययन में तीन समूहों में से एक में यादृच्छिकीकरण से पहले सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन के साथ पूर्व-उपचार शामिल है: प्राथमिक उपाय के रूप में वजन में परिवर्तन के साथ विवानी के एक्सैनाटाइड इम्प्लांट, साप्ताहिक एक्सैनाटाइड इंजेक्शन या साप्ताहिक सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन का एकल प्रशासन।
विवानी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, एडम मेंडेलसोहन, पीएचडी, ने GLP-1 इम्प्लांट की क्षमता पर प्रकाश डाला, जो सेमाग्लूटाइड की तुलना में प्रभावकारिता प्रदान करता है, लेकिन दो बार वार्षिक प्रशासन की अतिरिक्त सुविधा के साथ। कंपनी के दवा प्रत्यारोपण दवाओं के गैर-अनुपालन से निपटने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, जो पुरानी बीमारी प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण चुनौती है।
ट्रायल का टॉप-लाइन डेटा 2025 के मध्य में अपेक्षित है। विवानी ने कुछ लागतों को ऑफसेट करने के लिए ऑस्ट्रेलियाई सरकार के प्रोत्साहनों का लाभ उठाने की योजना बनाई है और संयुक्त राज्य अमेरिका सहित विभिन्न क्षेत्रों में विनियामक सबमिशन का समर्थन करने के लिए परीक्षण डेटा का उपयोग करने का अनुमान लगाया है।
विवानी मेडिकल लंबे समय तक काम करने वाले बायोफार्मास्युटिकल इम्प्लांट विकसित करने में माहिर है, जिसका प्रमुख कार्यक्रम क्रोनिक वेट मैनेजमेंट पर केंद्रित है। कंपनी के पोर्टफोलियो में एक सेमाग्लूटाइड इम्प्लांट भी शामिल है, जो संभावित रूप से सालाना एक बार दिया जाता है, और टाइप 2 डायबिटीज़ प्रोग्राम जिसमें छह महीने का एक्सैनाटाइड इम्प्लांट होता है।
इस घोषणा में दूरंदेशी बयान शामिल हैं, जिसमें विवानी के उत्पादों की चिकित्सीय क्षमता और योजनाबद्ध विकास गतिविधियां शामिल हैं। ये कथन वर्तमान मान्यताओं और मान्यताओं पर आधारित हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। InvestingPro ग्राहकों के पास विस्तृत वित्तीय विश्लेषण और अतिरिक्त जानकारी है, जिसमें विवानी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में 7 और ProTips शामिल हैं। इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, विवानी मेडिकल ने अपने क्लिनिकल ट्रायल और कॉर्पोरेट गवर्नेंस में काफी प्रगति की है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी को ऑस्ट्रेलिया में अपने उद्घाटन मानव नैदानिक परीक्षण के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ, जिसमें अधिक वजन वाले और मोटे व्यक्तियों के लिए एक नए विकसित GLP-1 (एक्सैनाटाइड) इम्प्लांट की सुरक्षा और फार्माकोकेनेटिक्स का परीक्षण किया गया। LIBERATE-1 नाम का परीक्षण, विवानी की नैनोपोर्टल ड्रग इम्प्लांट तकनीक को लागू करने वाला पहला परीक्षण होगा, जिसका उद्देश्य दो बार वार्षिक प्रशासन के माध्यम से दवा के नियमों के रोगी के पालन को बढ़ाना है।
कंपनी की स्टॉकहोल्डर्स की वार्षिक बैठक के परिणामस्वरूप छह निदेशकों का फिर से चुनाव हुआ और 31 दिसंबर, 2024 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए BPM LLP को इसकी स्वतंत्र पंजीकृत सार्वजनिक लेखा फर्म के रूप में अनुमोदित किया गया। समवर्ती रूप से, विवानी मेडिकल ने अपने मधुमेह उपचार प्रत्यारोपण, NPM-119 के चरण 1 नैदानिक परीक्षण के लिए FDA की मंजूरी प्राप्त की, जो कंपनी के क्लिनिकल-स्टेज कंपनी में परिवर्तन को चिह्नित करता है।
ये पुरानी बीमारियों को दूर करने के लिए विवानी मेडिकल की खोज के हालिया घटनाक्रम का हिस्सा हैं। कंपनी की पाइपलाइन में NPM-139 (सेमाग्लूटाइड) इम्प्लांट जैसे लंबे समय तक काम करने वाले इम्प्लांट भी शामिल हैं, जो वार्षिक प्रशासन की पेशकश कर सकते हैं, और टाइप 2 मधुमेह प्रबंधन के लिए NPM-119। ये घटनाक्रम दवा के गैर-अनुपालन के व्यापक मुद्दे को हल करने के लिए विवानी की रणनीति के अनुरूप हैं, जो महत्वपूर्ण स्वास्थ्य और आर्थिक बोझ पैदा करता है।
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