लॉस एंजेल्स - इमिक्स बायोफार्मा, इंक (NASDAQ: IMMX), लगभग $58 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी, ने अपने NEXICART-2 परीक्षण में पहले चार प्रतिभागियों से प्रारंभिक नैदानिक परिणामों का वादा करने की घोषणा की है, एक अमेरिकी अध्ययन जो इसकी CAR-T सेल थेरेपी, NXC-201 की प्रभावकारिता की जांच कर रहा है, जो कि रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी अल अमी के रोगियों में इसकी CAR-T सेल थेरेपी, NXC-201 की प्रभावकारिता की जांच कर रहा है लॉयडोसिस। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी 3.47x के मौजूदा अनुपात के साथ एक मजबूत तरलता स्थिति बनाए रखती है, जो उसके नैदानिक कार्यक्रमों का समर्थन करने के लिए पर्याप्त संसाधनों का संकेत देती है। 14 नवंबर, 2024 को डेटा कटऑफ के अनुसार, सभी रोगियों ने उपचार प्राप्त करने के 30 दिनों के भीतर रोग मार्करों को सामान्य कर दिया था, जिसमें दो पूर्ण प्रतिक्रिया की स्थिति प्राप्त कर चुके थे और अन्य दो ने अस्थि मज्जा एमआरडी नकारात्मकता प्रदर्शित की थी, जो भविष्य की पूर्ण प्रतिक्रियाओं का भविष्यवक्ता है।
परीक्षण, जो जून 2024 में नामांकन शुरू हुआ, को उन रोगियों में NXC-201 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिन्होंने दारा-साइबॉर्ड पर प्रगति की है और हृदय कार्य को संरक्षित रखा है। अध्ययन ने अपना पहला डोजिंग कॉहोर्ट पूरा कर लिया है और वर्तमान में विस्तार समूह में रोगियों को खुराक दे रहा है।
अध्ययन के नैदानिक परिणामों से पता चला है कि, उपचार के बाद, रोगियों ने फ्री लाइट चेन और एम-स्पाइक जैसे रोग मार्करों में सामान्य स्तर तक कमी का अनुभव किया। हृदय के कार्य में सुधार भी देखा गया, जिसमें एक मरीज के न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (एनवाईएचए) वर्ग में कक्षा II से कक्षा I तक सुधार हुआ, उपचार अच्छी तरह से सहन किया गया, जिसमें प्रतिरक्षा प्रभावकारी कोशिका से जुड़े न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम और दो रोगियों में प्रबंधनीय साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम का कोई मामला नहीं था।
कंपनी NEXICART-2 परीक्षण में रोगी नामांकन जारी रखने के लिए तैयार है और 2025 की पहली छमाही में अगला प्रोग्राम अपडेट प्रदान करने की योजना बना रही है। अंतरिम और अंतिम नैदानिक डेटा रीडआउट क्रमशः 2025 और 2026 की दूसरी और तीसरी तिमाही में अपेक्षित हैं। जबकि कंपनी के शेयर में साल-दर-साल लगभग 70% की महत्वपूर्ण गिरावट आई है, InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि विश्लेषकों ने $7.00 मूल्य लक्ष्य के साथ तेजी का दृष्टिकोण बनाए रखा है, जो पर्याप्त वृद्धि की संभावना का सुझाव देता है। अधिक सूचित निवेश निर्णय लेने के लिए 8 अतिरिक्त विशेष InvestingPro टिप्स और व्यापक वित्तीय विश्लेषण तक पहुंच प्राप्त करें।
इमिक्स बायोफार्मा के NXC-201 को FDA और EMA दोनों द्वारा AL अमाइलॉइडोसिस के लिए अनाथ दवा पदनाम दिया गया है। अल अमाइलॉइडोसिस एक दुर्लभ विकार है जो मिसफोल्डेड अमाइलॉइड प्रोटीन के निर्माण के कारण होता है, जिससे अंग क्षति और उच्च मृत्यु दर होती है। NXC-201 के साथ कंपनी के दृष्टिकोण का उद्देश्य इस स्थिति वाले रोगियों की अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करना है।
इन परिणामों पर आगे चर्चा करने के लिए कंपनी आज एक वर्चुअल निवेशक कार्यक्रम आयोजित करेगी। इस लेख में दी गई जानकारी इमिक्स बायोफार्मा, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, InvestingPro का वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर इमिक्स बायोफार्मा के लिए “FAIR” रेटिंग को इंगित करता है, जिसमें ऋण के सापेक्ष विशेष रूप से मजबूत नकदी स्थिति है, हालांकि कंपनी अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के साथ-साथ नकदी के माध्यम से जलती रहती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, इमिक्स बायोफार्मा ने CAR-T थेरेपी NXC-201 के लिए अपने क्लिनिकल परीक्षणों से आशाजनक परिणाम दर्ज किए हैं, जिसमें रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी AL Amyloidosis के रोगियों में 75% पूर्ण प्रतिक्रिया दर दिखाई देती है। थेरेपी को यूएस एफडीए और ईयू ईएमए दोनों द्वारा एएल अमाइलॉइडोसिस में अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है। इन विकासों के अलावा, कंपनी ने तीन नए नैदानिक परीक्षण स्थलों को शामिल करने के लिए CAR-T थेरेपी NXC-201 के अपने अमेरिकी चरण 1b/2 अध्ययन का विस्तार किया है।
एचसी वेनराइट ने इम्मिक्स के लिए बाय रेटिंग बनाए रखी है, जिसमें ट्रायल की प्रगति और एनएक्ससी-201 की क्षमता पर प्रकाश डाला गया है। इसके अलावा, इमिक्स बायोफार्मा ने क्रो एलएलपी को अपना नया ऑडिटर नियुक्त किया है और एनएक्ससी-201 के लिए यूरोपीय आयोग से एक अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किया है। ये हालिया घटनाक्रम बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में इमिक्स बायोफार्मा के चल रहे प्रयासों को रेखांकित करते हैं, जिसमें नैदानिक परीक्षणों पर ध्यान केंद्रित किया गया है और ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में इसकी उपस्थिति का विस्तार किया गया है।
अंत में, कंपनी ने अपनी सहायक कंपनी नेक्ससेला के वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड में प्रसिद्ध एएल एमिलॉयडोसिस विशेषज्ञ डॉ. रेमंड कोमेंज़ो का स्वागत किया है। इसके अलावा इमिक्स बायोफार्मा द्वारा अल अमाइलॉइडोसिस के लिए उन्नत उपचारों के विकास को आगे बढ़ाने का अनुमान है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।