ग्लौकोस ने गैर-आक्रामक नेत्र चिकित्सा के लिए FDA की मंजूरी मांगी

प्रकाशित 23/12/2024, 05:39 pm
GKOS
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ALISO VIEJO, कैलिफ़ोर्निया। - Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), एक कंपनी जो ऑप्थाल्मिक फार्मास्यूटिकल्स और मेडिकल टेक्नोलॉजी में विशेषज्ञता रखती है, जिसका बाजार पूंजीकरण $8.3 बिलियन है और लगभग 90% का प्रभावशाली वर्ष-दर-वर्ष रिटर्न है, ने आज एपिओक्सा™ के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को अपना नया ड्रग एप्लीकेशन (NDA) प्रस्तुत करने की घोषणा की, जो एक उपन्यास उपचार है केराटोआ के लिए कोनस, एक प्रगतिशील नेत्र रोग।

अगली पीढ़ी की कॉर्नियल क्रॉस-लिंकिंग आईलिंक थेरेपी एपिओक्सा के लिए एनडीए, केराटोकोनस के रोगियों के लिए गैर-इनवेसिव उपचार विकल्प प्रदान करने के अपने प्रयासों में ग्लौकोस के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। कॉर्नियल एपिथेलियम को हटाने की आवश्यकता वाले मौजूदा उपचारों के विपरीत, एपिओक्सा का उद्देश्य कम आक्रामक दृष्टिकोण प्रदान करना है जो प्रक्रिया के समय को कम कर सकता है, रोगी के आराम को बढ़ा सकता है और रिकवरी अवधि को कम कर सकता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी 5.54 के मौजूदा अनुपात के साथ मजबूत तरलता बनाए रखती है और अपने चल रहे अनुसंधान और विकास पहलों का समर्थन करते हुए मध्यम ऋण स्तर के साथ काम करती है।

ग्लॉकोस के चेयरमैन और सीईओ थॉमस बर्न्स ने केराटोकोनस पीड़ितों के लिए उपचार के प्रतिमान को बेहतर बनाने के लिए इसके डिजाइन का हवाला देते हुए एपिओक्सा की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। सबमिशन में दो चरण 3 निर्णायक परीक्षणों के सकारात्मक डेटा शामिल हैं, जो प्राथमिक प्रभावकारिता के समापन बिंदुओं को पूरा करते हैं और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाते हैं।

केराटोकोनस, जिसका अक्सर किशोरावस्था में निदान किया जाता है, कॉर्निया के पतले और कमजोर होने का कारण बनता है, जिसके परिणामस्वरूप दृष्टि हानि या अंधापन हो सकता है। यह यूएस ग्लौकोस की iLink थेरेपी में कॉर्नियल ट्रांसप्लांट का एक प्रमुख कारण है, जिसमें FDA-अनुमोदित Photrexa® या EPI-OFF शामिल है, यह बीमारी की प्रगति को धीमा करने या रोकने के लिए दिखाई जाने वाली पहली चिकित्सा है।

यदि अनुमोदित किया जाता है, तो एपिओक्सा पहली एफडीए-स्वीकृत, गैर-इनवेसिव कॉर्नियल क्रॉस-लिंकिंग थेरेपी होगी जो कॉर्नियल एपिथेलियम को संरक्षित करती है। यह क्रॉस-लिंकिंग को बढ़ाने के लिए एक अद्वितीय दवा निर्माण, एक मजबूत UV-A विकिरण प्रोटोकॉल और पूरक ऑक्सीजन का उपयोग करता है।

आंखों की देखभाल में नवाचारों के लिए जाना जाने वाला ग्लौकोस, जिसमें माइक्रो-इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी (MIGS) का विकास और ग्लूकोमा उपचार के लिए iDose® TR का व्यावसायिक लॉन्च शामिल है, पुरानी आंखों की बीमारियों की देखभाल के मानक में सुधार लाने के उद्देश्य से प्रौद्योगिकियों के साथ अपनी पाइपलाइन का विस्तार करना जारी रखता है।

यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और Epioxa का भविष्य FDA की समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया के अधीन है। ग्लौकोस ने आगाह किया है कि रिलीज में फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट वर्तमान उम्मीदों पर आधारित हैं और जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। कंपनी ने 76.6% का स्वस्थ सकल लाभ मार्जिन बनाए रखा है और पिछले बारह महीनों में 18.7% की मजबूत राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है। ग्लौकोस के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहरी जानकारी के लिए, निवेशक InvestingPro के माध्यम से व्यापक विश्लेषण तक पहुंच सकते हैं, जो 1,400 से अधिक अमेरिकी शेयरों के लिए विस्तृत शोध रिपोर्ट और अतिरिक्त ProTIPS प्रदान करता है।

हाल ही की अन्य खबरों में, ग्लौकोस कॉर्पोरेशन और प्रॉसेप्ट बायोरोबोटिक्स ने अपने वित्तीय प्रदर्शन और विकास रणनीतियों में महत्वपूर्ण विकास देखा है। पाइपर सैंडलर के विश्लेषकों ने एक प्रमुख निवेशक सम्मेलन से पहले ग्लौकोस सहित कई हेल्थकेयर कंपनियों के लिए आशावाद व्यक्त किया। उन्हें उम्मीद है कि ग्लौकोस अपने प्रीमियम वैल्यूएशन और मजबूत ग्रोथ प्रोफाइल को बनाए रखेगा। दूसरी ओर, प्रोसेप्ट बायोरोबोटिक्स ने 175 मिलियन डॉलर मूल्य के सामान्य स्टॉक की सार्वजनिक पेशकश शुरू की और तीसरी तिमाही में 66% की मजबूत राजस्व वृद्धि दर्ज की।

सिटी, यूबीएस और मिजुहो सिक्योरिटीज जैसी फर्मों के विश्लेषकों ने इन कंपनियों के लिए अलग-अलग दृष्टिकोण प्रदान किए हैं। 2025 में अपने iDose उत्पाद की बिक्री में सकारात्मक बदलाव की उम्मीद करते हुए, सिटी ने ग्लौकोस को न्यूट्रल से बाय में अपग्रेड किया। UBS ने ग्लौकोस पर बाय रेटिंग के साथ कवरेज शुरू किया, जिसमें कंपनी की अनुमानित उच्च -20% चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर को iDose की सफलता के लिए जिम्मेदार ठहराया गया। हालांकि, मिजुहो सिक्योरिटीज ने ग्लौकोस पर न्यूट्रल रेटिंग बरकरार रखी, लेकिन कंपनी के लिए आने वाले एक महत्वपूर्ण वर्ष की प्रत्याशा में मूल्य लक्ष्य में वृद्धि की।

प्रोसेप्ट बायोरोबोटिक्स को मॉर्गन स्टेनली द्वारा ओवरवेट का दर्जा दिया गया है, जो आगे बढ़ने के लिए एक मार्ग का संकेत देता है। कंपनी के नए स्वीकृत हाइड्रोस सिस्टम की क्षमता को स्वीकार करने के बावजूद जेफ़रीज़ ने प्रॉसेप्ट बायोरोबोटिक्स के स्टॉक पर एक होल्ड रेटिंग बनाए रखी है। ट्रुइस्ट सिक्योरिटीज ने प्रॉसेप्ट बायोरोबोटिक्स पर बाय रेटिंग बनाए रखी, जिससे कंपनी के मजबूत तीसरी तिमाही के प्रदर्शन के बाद इसका मूल्य लक्ष्य बढ़ गया।

ये घटनाक्रम ग्लौकोस कॉर्पोरेशन और प्रॉसेप्ट बायोरोबोटिक्स के लिए हाल के वित्तीय प्रदर्शन और बाजार की उम्मीदों का एक स्नैपशॉट प्रदान करते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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