न्यूयार्क - नुवेशन बायो इंक (एनवाईएसई: एनयूवीबी), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो 902 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ ऑन्कोलॉजी पर ध्यान केंद्रित कर रही है, ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने टेलेरेक्टिनिब के लिए अपने नए ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) को स्वीकार कर लिया है, जो उन्नत ROS1 पॉजिटिव नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) का इलाज है। FDA ने प्राथमिकता समीक्षा दी है और 23 जून, 2025 की प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूज़र फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि निर्धारित की है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी के शेयर ने पिछले एक साल में 79.87% शानदार रिटर्न दिया है, जो इसकी पाइपलाइन में निवेशकों के बढ़ते विश्वास को दर्शाता है।
टेलेरेक्टिनिब अगली पीढ़ी का ROS1 टाइरोसिन किनेज अवरोधक (TKI) है जिसे उन्नत ROS1+ NSCLC वाले रोगियों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। NDA सबमिशन TRUST-I और TRUST-II चरण 2 अध्ययनों के डेटा द्वारा समर्थित है, जो रोगियों में टिकाऊ प्रतिक्रियाओं और लंबे समय तक प्रगति-मुक्त अस्तित्व का प्रदर्शन करता है। InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि कंपनी 9.57 के मौजूदा अनुपात के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखती है, जो उसके दवा विकास कार्यक्रमों का समर्थन करने के लिए मजबूत तरलता का संकेत देती है। विश्लेषक मूल्य लक्ष्य $5 से $8 तक होते हैं, जो मौजूदा स्तरों से महत्वपूर्ण वृद्धि की संभावना का सुझाव देते हैं।
डेविड हंग, एमडी, नुवेशन बायो के सीईओ, ने दवा की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त करते हुए कहा कि टेलेटेक्टिनिब 300 से अधिक रोगियों के डेटा द्वारा समर्थित है, जो इस रोगी आबादी में मूल एनडीए के लिए सबसे बड़े डेटासेट का प्रतिनिधित्व करता है। डॉ हंग ने यह भी नोट किया कि टेलेरेक्टिनिब को पहले अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है और यह स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक ROS1+NSCLC के उपचार के लिए FDA से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम वाला एकमात्र ROS1 TKI है, चाहे पूर्व ROS1 TKI उपचार कुछ भी हो।
सितंबर 2024 में यूरोपियन सोसाइटी ऑफ़ मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) कांग्रेस में प्रस्तुत TRUST-I और TRUST-II अध्ययनों के महत्वपूर्ण एकत्रित डेटा में उन्नत ROS1+ NSCLC वाले 337 रोगियों के परिणाम शामिल हैं। अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु पुष्टि की गई वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (सीओआरआर) है, जिसमें प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु शामिल हैं जिनमें इंट्राक्रैनियल सीओआरआर, प्रतिक्रिया की अवधि (डीओआर), प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस), और सुरक्षा शामिल हैं।
ROS1+ NSCLC फेफड़ों के कैंसर का एक सबसेट है, जिसकी वैश्विक घटना दर सालाना एक मिलियन से अधिक निदान होती है, जिसमें NSCLC के लगभग 2% रोगियों में ROS1+ रोग होता है। प्रभावी और सहनीय उपचार की आवश्यकता को निदान और प्रगति के समय मस्तिष्क मेटास्टेस वाले रोगियों के उच्च प्रतिशत द्वारा रेखांकित किया जाता है। जबकि वर्तमान में नकारात्मक कमाई के साथ पूर्व-राजस्व है, InvestingPro डेटा से पता चलता है कि कंपनी के पास ऋण से अधिक नकदी है, जो अपनी चिकित्सीय पाइपलाइन को आगे बढ़ाने के लिए इसे अच्छी स्थिति में रखती है। विस्तृत वित्तीय विश्लेषण और अतिरिक्त जानकारी के लिए, निवेशक व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट तक पहुंच सकते हैं, जो विशेष रूप से InvestingPro ग्राहकों के लिए उपलब्ध है।
2018 में स्थापित Nuvation Bio, टेलेट्रेक्टिनिब सहित उपन्यास ऑन्कोलॉजी थेरेप्यूटिक्स का एक पोर्टफोलियो विकसित कर रहा है। कंपनी के न्यूयॉर्क, सैन फ्रांसिस्को, बोस्टन और शंघाई में कार्यालय हैं। टेलेटेक्टिनिब के लिए एनडीए की स्वीकृति नुवेशन बायो के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Nuvation Bio Inc. महत्वपूर्ण विकास का विषय रहा है। क्लियर स्ट्रीट ने हाल ही में कंपनी की दवा, टेलेट्रेक्टिनिब की क्षमता के आधार पर बाय रेटिंग और $5.00 मूल्य लक्ष्य के साथ नुवेशन बायो पर कवरेज शुरू किया है। फर्म का मानना है कि यह दवा प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में बाजार में अन्य एजेंटों से बेहतर प्रदर्शन कर सकती है, जिससे संभवतः नुवेशन बायो के लिए एक मजबूत विकास पथ बन सकता है।
इसके अलावा, Nuvation Bio ने फिलिप सॉवेज को अपना नया मुख्य वित्तीय अधिकारी नियुक्त करने की घोषणा की। सॉवेज के पास स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र के भीतर वित्तीय और परिचालन नेतृत्व में दो दशकों से अधिक का अनुभव है, जो कंपनी के एक वाणिज्यिक-स्तरीय संगठन के रूप में परिवर्तित होने में सहायक होगा।
वित्तीय समाचारों में, नुवेशन बायो ने 2024 की पहली तिमाही के लिए $0.07 प्रति शेयर का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जो अनुमान से बेहतर था। कंपनी के पास 597 मिलियन डॉलर की मजबूत नकदी स्थिति है, जिसका अनुमान है कि 2028 तक परिचालन के लिए फंड दिया जाएगा।
नेतृत्व के संदर्भ में, डेविड हंग, एमडी, को बोर्ड का अध्यक्ष नियुक्त किया गया, और रॉबर्ट बी बाज़मोर, जूनियर को लीड इंडिपेंडेंट डायरेक्टर नियुक्त किया गया। अंत में, H.C. Wainwright और BTIG दोनों ने Nuvation Bio पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है, जो कंपनी की संभावनाओं में उनके विश्वास को दर्शाता है। ये हाल के घटनाक्रम हैं जो Nuvation Bio Inc. में हो रहे हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।