SAN DIEGO - Oncternal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONCT), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर (mCRPC) के इलाज के लिए ONCT-534 के अपने चरण 1/2 अध्ययन से अद्यतन परिणामों की घोषणा की। अध्ययन, जिसमें ONCT-534 के दो बार दैनिक मौखिक प्रशासन के साथ दो अतिरिक्त खुराक समूह शामिल थे, ने दिखाया कि दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, 30 सितंबर, 2024 तक कोई संबंधित ग्रेड 3 या उच्चतर विषाक्तता रिपोर्ट नहीं की गई थी।
अध्ययन में, पंद्रह रोगियों ने छह खुराक समूहों में प्रतिदिन एक बार ONCT-534 प्राप्त किया, और छह रोगियों ने दो खुराक समूहों में प्रतिदिन दो बार दवा प्राप्त की। विशेष रूप से, 160 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार पीएसए स्तर बढ़ने वाले एक रोगी ने 300 मिलीग्राम की खुराक पर चार सप्ताह के बाद पीएसए में 50% की कमी का अनुभव किया। समवर्ती रूप से, कैट स्कैन से बेसलाइन की तुलना में लक्ष्य घावों में 16% की कमी का पता चला।
इसके अतिरिक्त, परिसंचारी ट्यूमर सेल (CTC) विश्लेषण ने छह रोगियों में एंड्रोजन रिसेप्टर (AR) -विनियमित जीन और AR परमाणु अनुवाद की अभिव्यक्ति पर आशाजनक प्रभाव का संकेत दिया। कुछ मरीज़ जिन्होंने ONCT-534 का जवाब नहीं दिया, उन्होंने अपने प्रोस्टेट कैंसर में न्यूरोएंडोक्राइन विशेषताओं का प्रदर्शन किया, जो AR-स्वतंत्र बीमारी से जुड़ी हैं।
वर्तमान जैव प्रौद्योगिकी वातावरण के कारण ONCT-534-101 नैदानिक परीक्षण को बंद करने के निर्णय के बावजूद, ये परिणाम प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में ONCT-534 की क्षमता को उजागर करते हैं। जेम्स ब्रेइटमेयर, एमडी, पीएचडी, ओनक्टर्नल के अध्यक्ष और सीईओ, ने उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के लिए पहले की उपचार लाइनों में प्रतिदिन दो बार खुराक की खोज और ONCT-534 के अनुप्रयोग के मूल्य पर विश्वास व्यक्त किया।
शेयरधारक मूल्य को अधिकतम करने के लिए ONCT-534 सहित अपने उत्पाद उम्मीदवारों के लिए Oncternal सक्रिय रूप से रणनीतिक विकल्पों की तलाश कर रहा है। कंपनी कैंसर के लिए नई ऑन्कोलॉजी थैरेपी विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती है, जिनकी चिकित्सा आवश्यकताएं पूरी नहीं होती हैं, हेमेटोलॉजिकल विकृतियों और प्रोस्टेट कैंसर को लक्षित करती है।
ONCT-534 एक डुअल-एक्शन एंड्रोजन रिसेप्टर इनहिबिटर (DAARI) है, जिसने प्रोस्टेट कैंसर मॉडल में प्रीक्लिनिकल गतिविधि दिखाई है, जिसमें अनम्यूटेटेड AR और विभिन्न AR म्यूटेशन और ABERRATIONS शामिल हैं। दवा को वर्तमान एआर पाथवे इनहिबिटर के प्रतिरोधी एमसीआरपीसी रोगियों के लिए डिज़ाइन किया गया है।
यह रिपोर्ट ओनक्टर्नल थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, ओनक्टर्नल थेरेप्यूटिक्स ने अपने कर्मचारियों की संख्या में उल्लेखनीय कमी और कुछ नैदानिक परीक्षणों को बंद करने का खुलासा किया है। कंपनी अपने नैदानिक कार्यक्रमों के लिए व्यवसाय विकास के अवसरों की खोज करते हुए परिचालन खर्चों को कम करने का लक्ष्य लेकर चल रही है। कर्मचारियों की संख्या में कमी, जो इसके लगभग 37% कर्मचारियों के लिए है, को सर्वसम्मति से निदेशक मंडल द्वारा अनुमोदित किया गया था। कंपनी का अनुमान है कि पृथक्करण और संबंधित लागतों के कारण लगभग $1.0 मिलियन का शुल्क लिया जाता है, जिसे ज्यादातर 2024 की तीसरी तिमाही में मान्यता मिलने की उम्मीद है।
Oncternal ने ONCT-534 और ONCT-808 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को बंद करने की भी घोषणा की है, क्रमशः मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी कैंसर और आक्रामक बी-सेल लिंफोमा के उपचार। कंपनी अब शेयरधारक मूल्य को अधिकतम करने के लिए रणनीतिक विकल्पों की जांच कर रही है, जिसमें संपत्ति की बिक्री, लाइसेंस, विलय या अन्य व्यावसायिक संयोजन शामिल हो सकते हैं। इस प्रक्रिया के दौरान, सभी उत्पाद विकास गतिविधियों को रोक दिया जाएगा और लागत में और कटौती लागू की जाएगी।
हाल के घटनाक्रमों में मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. सलीम याजजी का प्रस्थान भी शामिल है, जो 1 अक्टूबर, 2024 से प्रभावी है। इन परिवर्तनों के बावजूद, Oncternal के दूरंदेशी बयानों में चेतावनी दी गई है कि सफल रणनीतिक लेनदेन या निरंतर संचालन की कोई गारंटी नहीं है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
ONCT-534 के लिए Oncternal Therapeutics के हालिया नैदानिक परीक्षण के परिणाम ऐसे समय में आए हैं जब कंपनी महत्वपूर्ण वित्तीय चुनौतियों का सामना कर रही है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Oncternal का बाजार पूंजीकरण मामूली $6.19 मिलियन है, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में कंपनी के मौजूदा संघर्षों को दर्शाता है।
आशाजनक नैदानिक परिणामों के बावजूद, InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि पिछले बारह महीनों में Oncternal लाभदायक नहीं है और विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी। यह चुनौतीपूर्ण जैव प्रौद्योगिकी वातावरण के कारण ONCT-534-101 नैदानिक परीक्षण को बंद करने के कंपनी के निर्णय के अनुरूप है।
हालाँकि, Oncternal के लिए यह सब नकारात्मक नहीं है। एक InvestingPro टिप इंगित करती है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखती है, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि वह अपने उत्पाद उम्मीदवारों के लिए रणनीतिक विकल्पों की तलाश करती है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने पिछले सप्ताह में 72.73% मूल्य के साथ एक महत्वपूर्ण रिटर्न देखा है, जो संभवतः नवीनतम नैदानिक परीक्षण परिणामों के बारे में बाजार की आशावाद को दर्शाता है।
ऑनक्टर्नल की क्षमता पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि स्टॉक आम तौर पर उच्च मूल्य अस्थिरता के साथ ट्रेड करता है। यह विपरीत अल्पकालिक और दीर्घकालिक प्रदर्शन मेट्रिक्स में स्पष्ट है: जबकि 1-महीने की कीमत का कुल रिटर्न 36.6% है, 6 महीने के रिटर्न में -75.56% की पर्याप्त गिरावट दिखाई देती है।
ये जानकारियां लेख में बताई गई नैदानिक प्रगति के पूरक के रूप में ओनक्टर्नल की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रस्तुत करती हैं। गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro ओनक्टर्नल थेरेप्यूटिक्स के लिए 13 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।