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EMA ने ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के चमड़े के नीचे के ओपडिवो की समीक्षा की

प्रकाशित 22/06/2024, 01:23 am
© Reuters.
BMY
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PRINCETON, N.J. - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) ने घोषणा की है कि यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने Opdivo के चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन फॉर्म के लिए कंपनी के आवेदन की समीक्षा करना शुरू कर दिया है, जो वयस्कों में कई प्रकार के कैंसर के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। इस नए फॉर्मूलेशन को अगर मंजूरी मिल जाती है, तो मरीजों द्वारा अपना इलाज कराने में लगने वाले समय को काफी कम किया जा सकता है।

आवेदन चरण 3 CheckMate -67T परीक्षण के परिणामों पर आधारित है, जिसमें दिखाया गया है कि फार्माकोकेनेटिक्स के संदर्भ में निवोलुमाब का चमड़े के नीचे का संस्करण अंतःशिरा रूप से नीच नहीं है - दवा को शरीर में कैसे अवशोषित, वितरित, चयापचय और उत्सर्जित किया जाता है - और प्रभावकारिता।

अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु, जो 28 दिनों में औसत सीरम सांद्रता और स्थिर अवस्था में गर्त सीरम सांद्रता हैं, ने दोनों रूपों के बीच तुलनीय परिणाम दिखाए। इसके अतिरिक्त, वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर, एक प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु, चमड़े के नीचे के संस्करण में भी गैर-हीन थी।

परीक्षण में मरीज़ एडवांस या मेटास्टैटिक क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (सीसीआरसीसी) से पीड़ित वयस्क थे, जो किडनी कैंसर का एक प्रकार है, जिन्हें प्रणालीगत चिकित्सा की दो से अधिक पूर्व लाइनें नहीं मिली थीं। चमड़े के नीचे का इंजेक्शन, जिसे तीन से पांच मिनट में दिया जा सकता है, अंतःशिरा रूप की तरह ही देखभाल की गुणवत्ता प्रदान करता है, लेकिन प्रशासन के बहुत कम समय के साथ, संभावित रूप से इन्फ्यूजन केंद्रों में बिताए समय को कम करके रोगी के अनुभव में सुधार होता है।

चमड़े के नीचे के निवोलुमाब की सुरक्षा प्रोफ़ाइल इसके अंतःशिरा समकक्ष की ज्ञात प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी। CheckMate -67T परीक्षण के परिणाम 2024 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ़ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) जेनिटोरिनरी कैंसर संगोष्ठी में प्रस्तुत किए गए थे, जिसमें अतिरिक्त सुरक्षा विश्लेषण और 2024 ASCO वार्षिक बैठक में रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणाम साझा किए गए थे।

Opdivo प्रोग्राम्ड डेथ-1 (PD-1) इम्यून चेकपॉइंट को बाधित करके काम करता है, जो एक ऐसा तंत्र है जिसका उपयोग कैंसर कोशिकाएं शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली के हमले से बचने के लिए करती हैं। PD-1 को अवरुद्ध करके, Opdivo का उद्देश्य ट्यूमर कोशिकाओं का पता लगाने और उनसे लड़ने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को बहाल करना है।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब रोगी के अनुभव को बेहतर बनाने के लिए प्रतिबद्ध है और अपने पोर्टफोलियो में नवीन फॉर्मूलेशन पर सक्रिय रूप से काम कर रहा है। EMA द्वारा आवेदन का सत्यापन केंद्रीकृत समीक्षा प्रक्रिया की शुरुआत को दर्शाता है। समीक्षा यह निर्धारित करेगी कि यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए निवोलुमाब के चमड़े के नीचे के रूप को मंजूरी दी जाएगी या नहीं।

यह खबर ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

हाल की अन्य खबरों में, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब अपने विकास और संचालन में सक्रिय रूप से प्रगति कर रहा है। कंपनी ने अपने निदेशक मंडल में माइकल आर मैकमुलेन की नियुक्ति की घोषणा की, एक ऐसा कदम जिसने बोर्ड को 11 सदस्यों तक विस्तारित किया। मैकमुलेन, एक अनुभवी कार्यकारी, एजिलेंट टेक्नोलॉजीज के अध्यक्ष और सीईओ के रूप में अपनी पिछली भूमिका से अनुभव का खजाना लाता है।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने भी अपने दवा विकास प्रयासों में महत्वपूर्ण प्रगति की सूचना दी। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने ठोस ट्यूमर वाले कुछ रोगियों के इलाज के रूप में Augtyro के लिए त्वरित स्वीकृति प्रदान की। इसके अलावा, ब्रेयांज़ी को व्यापक लिम्फोमा उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है, इसे गैर-हॉजकिन लिंफोमा के चार अलग-अलग उपप्रकारों को कवर करने के लिए एकमात्र CAR T सेल थेरेपी के रूप में चिह्नित किया गया है।

वित्तीय मोर्चे पर, कंपनी के निदेशक मंडल ने अपने सामान्य और पसंदीदा स्टॉक दोनों के लिए तिमाही लाभांश भुगतान को मंजूरी दी। हालांकि, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब को, सनोफी के साथ, रक्त को पतला करने वाले प्लाविक्स से जुड़े संभावित स्वास्थ्य जोखिमों के बारे में गैर-श्वेत रोगियों को पर्याप्त रूप से चेतावनी देने में विफलता के आरोपों के कारण हवाई राज्य को $916 मिलियन से अधिक का भुगतान करने का आदेश दिया गया है। दोनों कंपनियां इस फैसले के खिलाफ अपील करने की योजना बना रही हैं।

सिटी ने कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और इसकी पाइपलाइन की क्षमता का हवाला देते हुए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब स्टॉक पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी।

ये कंपनी की यात्रा के हालिया घटनाक्रम हैं, जो दवा विकास में उसके चल रहे प्रयासों और उसके वित्तीय निर्णयों को दर्शाते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) का उद्देश्य ओपडिवो के एक नए चमड़े के नीचे के इंजेक्शन फॉर्म के साथ कैंसर के इलाज को बढ़ाना है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए प्रमुख कारक बना हुआ है। 83.19 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब दवा उद्योग में अपनी पर्याप्त उपस्थिति प्रदर्शित करता है। एक InvestingPro टिप कंपनी की आक्रामक शेयर बायबैक रणनीति को उजागर करती है, जो कंपनी के मूल्य और भविष्य की संभावनाओं में प्रबंधन के विश्वास को दर्शाती है।

Q1 2024 में पिछले बारह महीनों में राजस्व वृद्धि में -0.68% की मामूली गिरावट के बावजूद, कंपनी का सकल लाभ मार्जिन 76.03% पर मजबूत बना हुआ है, जो इसके संचालन में लाभप्रदता बनाए रखने की क्षमता को रेखांकित करता है। इसके अतिरिक्त, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने 5.85% की उल्लेखनीय लाभांश उपज का दावा किया है, जो शेयरधारकों को मूल्य वापस करने की अपनी प्रतिबद्धता को दर्शाता है, एक बिंदु जो लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखने के अपने प्रभावशाली ट्रैक रिकॉर्ड द्वारा रेखांकित किया गया है- एक निवेशप्रो टिप जो आय-केंद्रित निवेशकों को विशेष रूप से आकर्षक लग सकता है।

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की वित्तीय बारीकियों के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक निवेशक https://www.investing.com/pro/BMY पर अधिक जानकारी प्राप्त कर सकते हैं। अतिरिक्त सुझावों के लिए InvestingPro की सदस्यता पर विचार करने वालों के लिए, कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने से वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट मिलेगी। वर्तमान में, InvestingPro ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के प्रदर्शन और संभावित निवेश के अवसरों के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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