ट्रायल सेटबैक के बाद बायोजेन और आयनिस ने एएलएस दवा के विकास को रोक दिया

कैम्ब्रिज, मास। - बायोजेन इंक (NASDAQ: BIIB) और Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS) ने चरण 1/2 AlSpire अध्ययन के आंकड़ों के मूल्यांकन के बाद, एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) के लिए अपने दवा उम्मीदवार BIIB105 के विकास को बंद करने की घोषणा की है।

मस्तिष्कमेरु द्रव में एटैक्सिन-2 प्रोटीन के स्तर में कमी लाने के बावजूद, BIIB105 ने प्लाज्मा न्यूरोफिलामेंट लाइट चेन स्तर या रोगियों के लिए नैदानिक परिणामों पर अपेक्षित प्रभाव नहीं दिखाया।

एएलएस एक प्रगतिशील और घातक न्यूरोडीजेनेरेटिव स्थिति है जो मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं को प्रभावित करती है, जिससे मांसपेशियों का नियंत्रण कम हो जाता है। BIIB105, एक एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड, को एटैक्सिन-2 प्रोटीन के उत्पादन को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो बीमारी से जुड़ा है।

हालांकि, अध्ययन से पता चला है कि एटैक्सिन-2 में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई थी, लेकिन न्यूरोफिलामेंट लाइट चेन में कोई समान कमी नहीं आई - न्यूरोनल क्षति का एक मार्कर - या कार्य, श्वास और शक्ति के नैदानिक उपायों में सुधार।

अध्ययन में 40 सप्ताह से अधिक फॉलो-अप, जिसमें 6 महीने की प्लेसबो-नियंत्रित अवधि शामिल थी, किसी भी रोगी उपसमूह में कोई लाभ नहीं देखा गया, जिसमें ATXN2 जीन में पॉली-कैग विस्तार वाले लोग भी शामिल थे। अध्ययन, एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, में एएलएस से पीड़ित 99 वयस्कों को शामिल किया गया था, जिनका या तो BIIB105 या प्लेसबो के साथ इलाज किया गया था।

BIIB105 के विकास को रोकने के निर्णय को रोग प्रक्रिया को धीमा करने के सबूतों की कमी के कारण सूचित किया गया था। “जबकि BIIB105 ने ATXN2 प्रोटीन को कम किया, इसने न्यूरोफिलामेंट को कम नहीं किया, जिससे हमें विश्वास होता है कि BIIB105 ने रोग प्रक्रिया को धीमा नहीं किया,” बायोजेन में न्यूरोमस्कुलर डेवलपमेंट यूनिट के प्रमुख स्टेफ़नी फ्रैडेट, Pharm.D. ने समझाया।

फ्रैंक बेनेट, पीएचडी, कार्यकारी उपाध्यक्ष और आयनिस के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, ने अध्ययन में भाग लेने वालों के प्रति आभार व्यक्त किया और एएलएस के लिए उपचार को आगे बढ़ाने के लिए इओनिस की प्रतिबद्धता की पुष्टि की, जिसमें एफयूएस-एएलएस के लिए उनके चल रहे चरण 3 कार्यक्रम भी शामिल हैं।

पिछली असफलताओं के बावजूद, बायोजेन एक दशक से अधिक समय से एएलएस अनुसंधान में लगा हुआ है, जिसमें 2013 में देर से चरण की एएलएस संपत्ति को बंद करना भी शामिल है। कंपनी ने पिछले शोध से मिली सीख को अपने वर्तमान पोर्टफोलियो में लागू किया है, जिसमें ALS के अधिकांश मामलों में मौजूद TDP43 पैथोलॉजी को दूर करने के प्रयास शामिल हैं।

कंपनियां जून में स्टॉकहोम, स्वीडन में आगामी यूरोपियन नेटवर्क टू क्योर एएलएस मीटिंग में BIIB105 फेज 1/2 अध्ययन का पूरा डेटा पेश करेंगी। BIIB105 के विकास की समाप्ति ALS के लिए प्रभावी उपचार खोजने में चुनौतियों और ALS अनुसंधान में योगदान करने के लिए Biogen और Ionis द्वारा चल रहे प्रयासों को रेखांकित करती है।

यह खबर बायोजेन इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

BIIB105 के विकास को बंद करने की घोषणा के बाद, Biogen Inc. (NASDAQ: NASDAQ:BIIB) ALS जैसे न्यूरोलॉजिकल रोगों पर ध्यान देने के साथ जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी बना हुआ है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Biogen का बाजार पूंजीकरण $34.26 बिलियन और P/E अनुपात 29.21 है, जो कंपनी की कमाई की क्षमता के निवेशकों के आकलन को दर्शाता है। BIIB105 के साथ झटके के बावजूद, Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व $9.66 बिलियन तक पहुंच गया, हालांकि यह पिछली अवधि की तुलना में 4.37% की गिरावट का प्रतिनिधित्व करता है।

InvestingPro टिप्स बताते हैं कि बायोजेन का स्टॉक आम तौर पर कम कीमत की अस्थिरता के साथ ट्रेड करता है, जो इसके शेयर मूल्य आंदोलनों में स्थिरता के स्तर का संकेत दे सकता है। हालांकि, रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) स्टॉक के ओवरबॉट क्षेत्र में होने की ओर इशारा करता है, जो निकट अवधि में संभावित पुलबैक या कंसोलिडेशन का संकेत दे सकता है। इसके अतिरिक्त, पिछले महीने में 20.58% की वृद्धि के साथ बायोजेन का मजबूत रिटर्न, दवा विकास में चुनौतियों के बावजूद कंपनी के लचीलेपन और विकास की क्षमता को दर्शाता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।