टोरंटो स्थित बायोटेक फर्म, अवाकन लाइफ साइंसेज कॉर्प को गंभीर अल्कोहल यूज डिसऑर्डर (SAUD) के लिए अपने अग्रणी उपचार को आगे बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण अनुमोदन प्राप्त हुए हैं। मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) और यूके हेल्थ रिसर्च अथॉरिटी ने AWKN-P001 के लिए तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण को मंजूरी दी है, जो केटामाइन और मनो-सामाजिक समर्थन को मिलाने वाली दवा है।
यह प्रमुख विकास दूसरे चरण के अध्ययन के आशाजनक परिणामों का अनुसरण करता है, जहां उपचार के बाद प्रतिभागियों के बीच संयम की दर 2% प्री-ट्रायल से बढ़कर 86% हो गई। तीसरे चरण का परीक्षण शराब की लत के लिए केटामाइन-असिस्टेड थेरेपी की अब तक की सबसे व्यापक परीक्षा के रूप में निर्धारित है, जिसमें नामांकन Q1 2024 में शुरू होने वाला है।
परीक्षण एक दो-सशस्त्र यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन होगा जिसमें दस यूके नेशनल हेल्थ सर्विस (NHS) साइटों पर 280 प्रतिभागी शामिल होंगे। इस महत्वपूर्ण शोध के लिए धन अवाकन, एक्सेटर विश्वविद्यालय के बीच सहयोग और नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर रिसर्च (NIHR) और मेडिकल रिसर्च काउंसिल (MRC) के बीच एक साझेदारी से आता है, जिसमें Awakn ने लागत के लिए लगभग £800,000 का योगदान दिया है।
अवाकन में केटामाइन-असिस्टेड थेरेपी के प्रमुख प्रोफेसर सेलिया मॉर्गन ने शराब की लत के इलाज के परिदृश्य को बदलने के लिए AWKN-P001 की क्षमता पर प्रकाश डाला। सीईओ एंथनी टेनीसन ने व्यक्त किया कि अनुमोदन वैज्ञानिक कठोरता के प्रति अवाकन के समर्पण और रोगी की भलाई में सुधार का प्रतिबिंब है। कंपनी का व्यापक उद्देश्य व्यसन विकारों से जूझ रहे व्यक्तियों को AUD पर प्राथमिक ध्यान देने के साथ नवीन चिकित्सा विज्ञान प्रदान करना है।
एमएचआरए द्वारा अनुमोदन और ब्रिटेन से नैतिक अनुमोदन। ' एस हेल्थ रिसर्च अथॉरिटी अवाकन की व्यावसायिक यात्रा में तीसरे चरण के इस परीक्षण के महत्व और अमेरिका और प्रमुख यूरोपीय बाजारों में SAUD से प्रभावित लगभग 12.5 मिलियन लोगों की जरूरतों को पूरा करने की अपनी प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।
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