बोर्डो - बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, एलिस फ़ार्मा ने अपने चरण 2b नैदानिक परीक्षण के लिए रोगी भर्ती को पूरा करने की घोषणा की है, जो AEF0117 की जांच कर रहा है, जो कैनबिस उपयोग विकार (CUD) के लिए एक संभावित उपचार है। अध्ययन ने 11 अमेरिकी नैदानिक केंद्रों में 333 रोगियों को सफलतापूर्वक नामांकित किया, जो इस प्रथम श्रेणी की दवा के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है।
AEF0117 CB1 रिसेप्टर (CB1-SSI) के सिग्नलिंग विशिष्ट अवरोधकों के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक नए वर्ग का हिस्सा है और इसे CB1 रिसेप्टर की रोग गतिविधि को उसके सामान्य शारीरिक कार्य को प्रभावित किए बिना चुनिंदा रूप से बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। चरण 2b परीक्षण एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है जिसका उद्देश्य CUD से पीड़ित व्यक्तियों में भांग की खपत को कम करने में दवा की प्रभावकारिता का निर्धारण करना है।
परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य यह आकलन करना है कि क्या AEF0117 उन प्रतिभागियों के अनुपात को बढ़ा सकता है जो प्लेसबो की तुलना में प्रति सप्ताह एक दिन या उससे कम भांग का सेवन करते हैं। द्वितीयक समापन बिंदुओं में कम खपत के अन्य स्तर और जीवन की गुणवत्ता में संभावित सुधार शामिल हैं। परीक्षण के शुरुआती परिणाम 2024 की दूसरी तिमाही के अंत तक अपेक्षित हैं।
अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक, कोलंबिया विश्वविद्यालय के प्रोफेसर फ्रांसिस लेविन ने प्रतिभागियों और चिकित्सा टीमों के प्रति आभार व्यक्त किया और CUD के लिए उपचार के विकल्पों की मांग पर प्रकाश डाला।
संभावित चरण 3 अध्ययन की तैयारी में, एलिस फ़ार्मा ने समानांतर विष विज्ञान अध्ययन भी किए हैं, जिन्होंने कथित तौर पर AEF0117 की अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पुष्टि की है, जैसा कि शुरुआती 115 रोगियों के लिए स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड द्वारा देखा गया है।
एलिस फ़ार्मा के सीईओ, पियर विन्सेन्ज़ो पियाज़ा ने भांग की लत के लिए एक प्रभावी उपचार प्रदान करने के उद्देश्य से अपने रोडमैप को जारी रखने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता बताई।
AEF0117 का चरण 2b अध्ययन नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) द्वारा वित्त पोषित एक नैदानिक कार्यक्रम का हिस्सा है, जिसने कुल 7.8 मिलियन अमरीकी डालर का योगदान दिया, जिसमें वर्तमान चरण के लिए 4.5 मिलियन अमरीकी डालर आवंटित किए गए थे। इसके अतिरिक्त, AEF0117 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए Indivior PLC के साथ Aelis Farma का एक विशेष विकल्प और लाइसेंस समझौता है, जिससे दवा की सफल उन्नति पर Aelis Farma के लिए महत्वपूर्ण वित्तीय लाभ हो सकते हैं।
यह खबर एलिस फ़ार्मा के एक प्रेस रिलीज़ बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।