न्यू जर्सी - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अपनी ब्लॉकबस्टर दवा कीट्रूडा के विस्तारित उपयोग के लिए मर्क एंड कंपनी को हरी बत्ती दी है, जिसे अब उन्नत सर्वाइकल कैंसर के रोगियों के इलाज के लिए मंजूरी दे दी गई है। यह निर्णय एक सफल लेट-स्टेज ट्रायल की ऊँची एड़ी के जूते पर आता है, जहां कीट्रूडा ने मानक कीमोराडियोथेरेपी की तुलना में बीमारी के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम में 41% की महत्वपूर्ण कमी दिखाई।
FDA की मंजूरी आज सभी PD-L1 अभिव्यक्ति स्थितियों में FIGO स्टेज III-IVA सर्वाइकल कैंसर के प्रारंभिक उपचार के लिए CRT के साथ संयोजन में कीट्रूडा को मंजूरी देने तक फैली हुई है। KEYNOTE-A18 के डेटा पर आधारित इस प्राधिकरण ने न केवल एक उन्नत PFS का प्रदर्शन किया, बल्कि प्लेसबो प्लस CRT की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के पहले बताए गए महत्वपूर्ण जोखिम में कमी की भी पुष्टि की।
इस अनुमोदन के साथ, कीट्रूडा का उपयोग FIGO स्टेज III-IV में सर्वाइकल कैंसर के रोगियों के लिए किया जा सकता है, जो बीमारी के अधिक उन्नत और मुश्किल से इलाज के चरण का प्रतिनिधित्व करता है। इसके अलावा, यह प्राधिकरण सर्वाइकल कैंसर के लिए कीट्रूडा का तीसरा और अमेरिकी बाजार में इसका कुल 39वां स्थान है। दवा, जो पहले से ही मर्क के ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो में एक प्रमुख खिलाड़ी है, ने कैंसर के इलाज में एक अग्रणी चिकित्सा के रूप में अपनी स्थिति को और मजबूत किया है, जिसमें उन्नत स्तर की देखभाल में इसकी भूमिका शामिल है और अब इसे रोग पाठ्यक्रम में पहले पेश किया जा रहा है।
हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि यह नया उपयोग न्यूमोनाइटिस जैसे संभावित प्रतिरक्षा-मध्यस्थ दुष्प्रभावों के साथ आता है। इन संभावित दुष्प्रभावों के बावजूद, मर्क के डॉ. अक्तान ने नए निदान किए गए रोगियों को लक्षित करने वाले एंटी-पीडी-1 थेरेपी प्रोटोकॉल के लिए इस प्रगति की प्रशंसा की।
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