ह्यूस्टन - CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNSP), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो मस्तिष्क और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कैंसर के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, ने मस्तिष्क कैंसर का एक आक्रामक प्रकार ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (GBM) के लिए बेरुबिसिन के वैश्विक अध्ययन में नामांकन पूरा करने की घोषणा की है।
अध्ययन एक ओपन-लेबल, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण है, जिसमें संयुक्त राज्य अमेरिका, इटली, फ्रांस, स्पेन और स्विट्जरलैंड के 46 नैदानिक स्थलों पर 247 रोगियों को नामांकित किया गया है। यह बेरुबिसिन, सीएनएस की जांच संबंधी एंथ्रासाइक्लिन की तुलना लोमस्टाइन से करती है, जो प्रारंभिक उपचार विफलता के बाद पुनरावर्ती जीबीएम वाले रोगियों के लिए एक मानक चिकित्सा है। परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य समग्र अस्तित्व (OS) को मापना है, एक प्रमुख कारक जिसे FDA ऑन्कोलॉजी दवा अनुमोदन के लिए मानता है।
CNS फार्मास्युटिकल्स के CEO जॉन क्लिमाको ने अध्ययन की प्रगति के बारे में आशावाद व्यक्त किया, विशेष रूप से 18 दिसंबर, 2023 को किए गए अंतरिम विश्लेषण के आधार पर स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) की सकारात्मक सिफारिश के बाद। DSMB ने समग्र अस्तित्व और प्रगति-मुक्त अस्तित्व और समग्र प्रतिक्रिया दर सहित द्वितीयक उपायों पर अनब्लाइंड डेटा की समीक्षा करने के बाद बिना किसी संशोधन के परीक्षण को जारी रखने की सलाह दी।
माना जाता है कि बेरुबिसिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करने वाला पहला एंथ्रासाइक्लिन है, जो मस्तिष्क के कैंसर के इलाज में एक महत्वपूर्ण चुनौती है। FDA ने दवा फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है, जो विकास और समीक्षा प्रक्रिया को तेज कर सकता है, और अनाथ दवा पदनाम, संभावित रूप से अनुमोदन पर सात साल की विपणन विशिष्टता प्रदान करता है।
दवा को टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर में डॉ। वाल्डेमर प्रीबे द्वारा विकसित किया गया था और इसने रीटा फार्मास्यूटिकल्स, इंक. द्वारा किए गए चरण 1 नैदानिक परीक्षण में वादा दिखाया है, जिसमें एक टिकाऊ पूर्ण प्रतिक्रिया भी शामिल है।
यह खबर CNS Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।