बुधवार को, H.C. Wainwright ने Iterum Therapeutics (NASDAQ: ITRM) पर अपना रुख बदल दिया, जो न्यूट्रल रेटिंग से बाय की ओर बढ़ रहा है। कंपनी के एंटीबायोटिक उपचार के लिए सफल नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा के बाद, फर्म ने इटरम के लिए $6.00 पर एक नया मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया है।
इटरम थेरेप्यूटिक्स ने 30 जनवरी को बताया कि इसके ओरल सल्लोपेनेम एंटीबायोटिक ने असम्बद्ध मूत्र पथ संक्रमण (यूयूटीआई) के इलाज के लिए एक महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षण में श्रेष्ठता प्रदर्शित की। दवा, सुलोपेनम एट्ज़ाड्रोक्सिल और प्रोबेनेसिड के संयोजन ने ऑगमेंटिन की तुलना में उच्च समग्र प्रतिक्रिया दर हासिल की, जो वर्तमान में इस्तेमाल की जाने वाली एंटीबायोटिक है। परीक्षण में, सॉलोपेनेम से उपचारित 61.7% रोगियों ने नैदानिक सफलता और माइक्रोबायोलॉजिक उन्मूलन दिखाया, जबकि ऑगमेंटिन के लिए यह 55.0% था।
परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु सांख्यिकीय श्रेष्ठता के साथ पूरा किया गया था, क्योंकि उपचार के अंतर के लिए 95% विश्वास अंतराल की निचली सीमा गैर-हीनता और श्रेष्ठता दोनों के लिए सीमा से ऊपर थी। सुलोपेनेम ने द्वितीयक समापन बिंदुओं को भी पूरा किया, जिसमें नैदानिक सफलता और इलाज के परीक्षण के दौरान माइक्रोबायोलॉजिक उन्मूलन शामिल हैं।
Iterum से आगामी वैज्ञानिक बैठक में REASSURE परीक्षण के पूर्ण परिणाम पेश करने की उम्मीद है। एक विशेष प्रोटोकॉल मूल्यांकन के तहत FDA के साथ परीक्षण डिजाइन पर सहमति हुई, जो 2024 की चौथी तिमाही तक FDA की मंजूरी की संभावना को दर्शाता है। Iterum ने सकारात्मक परिणाम की प्रत्याशा के साथ 2024 की दूसरी तिमाही में एक नए ड्रग एप्लिकेशन को फिर से सबमिट करने की योजना बनाई है।
अपग्रेड और आशावादी मूल्य लक्ष्य, सुलोपेनम की बाजार क्षमता में फर्म के विश्वास और FDA द्वारा प्रत्याशित अनुमोदन को दर्शाते हैं। इस समाचार ने इटरम थेरेप्यूटिक्स को दवा उद्योग के भीतर अनुकूल रूप से स्थान दिया है, विशेष रूप से मूत्र पथ के संक्रमण के लिए एंटीबायोटिक उपचार के क्षेत्र में।
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