सेंट। लुईस - स्टीरियोटैक्सिस (NYSE: STXS), जो एंडोवास्कुलर प्रक्रियाओं के लिए रोबोटिक तकनीक में अपनी प्रगति के लिए जाना जाता है, ने हाल ही में अपने नवीनतम नवाचार, MaGIC™ कैथेटर के लिए यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में विनियामक फाइलिंग प्रस्तुत की है। यह कदम चल रहे नैदानिक परीक्षण से आशाजनक प्रारंभिक परिणामों का अनुसरण करता है।
मैजिक कैथेटर न्यूनतम इनवेसिव कार्डियक एब्लेशन उपचार के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण विकास का प्रतिनिधित्व करता है। यह एक रोबोटिक रूप से नेविगेट किया गया मैग्नेटिक एब्लेशन कैथेटर है जो मौजूदा रोबोटिक तकनीक के साथ कंपनी के 100,000 से अधिक प्रक्रियाओं के व्यापक इतिहास से लाभान्वित होता है। नए कैथेटर का उद्देश्य रोगी की सुरक्षा, प्रक्रियात्मक प्रभावकारिता और चिकित्सकों के लिए समग्र अनुभव में सुधार करना है।
प्रारंभिक मानव परीक्षण इस साल की शुरुआत में एक संभावित बहु-केंद्र अध्ययन के हिस्से के रूप में शुरू हुए थे। पहली 20 प्रक्रियाओं के शुरुआती परिणामों को प्रकाशन के लिए प्रलेखित किया गया है, जिसमें 100% तीव्र प्रभावकारिता दर दिखाई देती है और कोई प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई है। इन निष्कर्षों को विनियामक अनुमोदन के लिए सबमिशन में शामिल किया गया था।
यूरोप में CE मार्क और संयुक्त राज्य अमेरिका में PMA सप्लीमेंट के लिए प्रस्तुतियाँ डिजाइन, विकास, निर्माण और परीक्षण से जुड़ी एक व्यापक प्रक्रिया की परिणति का प्रतिनिधित्व करती हैं। मैजिक कैथेटर इंटरवेंशनल डिवाइसेस की श्रृंखला में पहला है जिसे स्टीरियोटैक्सिस विकसित कर रहा है, जो क्षेत्र में भविष्य के नवाचारों की नींव के रूप में काम कर रहा है।
स्टीरियोटैक्सिस के चेयरमैन और सीईओ डेविड फिशेल ने अपनी समीक्षा प्रक्रिया के दौरान नियामक एजेंसियों के साथ सहयोग करने के लिए कंपनी की उत्सुकता को बताते हुए मील के पत्थर के बारे में आशावाद व्यक्त किया। लक्ष्य मैजिक कैथेटर के लाभों को जल्द ही मरीजों और चिकित्सकों के लिए सुलभ बनाना है।
सर्जिकल रोबोटिक्स के क्षेत्र में अग्रणी के रूप में स्टीरियोटैक्सिस की लंबे समय से प्रतिष्ठा है, जो न्यूनतम इनवेसिव उपचारों की सटीकता, सुरक्षा और पहुंच को बढ़ाने के लिए समर्पित है। कंपनी की तकनीक का उपयोग विभिन्न वैश्विक क्षेत्रों में मरीजों के इलाज में किया गया है।
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