फीनिक्स - क्रिएटिव मेडिकल टेक्नोलॉजी होल्डिंग्स, इंक (NASDAQ: CELZ) ने अपने इम्यूनोथेरेपी उत्पाद, CELZ-101, जिसे IMMCELZTM भी कहा जाता है, के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के अनाथ दवा पदनाम की घोषणा की है। यह पदनाम कंपनी की चिकित्सा के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, जिसका उद्देश्य भंगुर टाइप 1 मधुमेह के रोगियों के लिए अग्नाशय आइलेट सेल प्रत्यारोपण में एलोग्राफ्ट अस्वीकृति को रोकना है।
CELZ-101 आजीवन इम्यूनोसप्रेसन की आवश्यकता को संभावित रूप से कम करने के लिए एक नए तरीके से रोगी की अपनी नियामक T कोशिकाओं (Tregs) का उपयोग करता है। इसे ऑटोइम्यून और एलोइम्यून प्रतिक्रियाओं से निपटने के लिए ट्रेग्स की कार्यक्षमता को बढ़ाने और बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो इंसुलिन उत्पादक कोशिकाओं को नष्ट कर सकते हैं।
क्रिएटिव मेडिकल टेक्नोलॉजी होल्डिंग्स के सीईओ टिमोथी वारबिंगटन ने कहा कि FDA की यह मान्यता भंगुर टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों के सामने आने वाली चुनौतियों से निपटने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता के अनुरूप है। क्लिनिकल डेवलपमेंट के निदेशक डॉ। कोर्टनी बार्टलेट ने कहा कि CELZ-101 सेल-आधारित इम्यूनोथेरेपी में एक महत्वपूर्ण प्रगति है, जिसका उद्देश्य आइलेट सेल प्रत्यारोपण में परिचालन सहनशीलता हासिल करना है।
FDA द्वारा अनाथ दवा पदनाम महत्वपूर्ण है क्योंकि यह चिकित्सा के विकास का समर्थन करने के लिए लाभ प्रदान करता है, जिसमें कर लाभ, उपयोगकर्ता शुल्क छूट और अनुमोदन पर बाजार की विशिष्टता की संभावना शामिल है। कंपनी आइलेट प्रत्यारोपण की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए उपचार के विकल्पों को बदलने के लिए नियामक मार्गों के माध्यम से CELZ-101 को आगे बढ़ाने पर केंद्रित है।
क्रिएटिव मेडिकल टेक्नोलॉजी होल्डिंग्स एक बायोटेक्नोलॉजी फर्म है जो पुनर्योजी चिकित्सा में सबसे आगे है, जो विभिन्न चिकित्सा आवश्यकताओं के लिए उपचार विकसित कर रही है। कंपनी नवीन स्वास्थ्य समाधान बनाने के लिए शरीर की प्राकृतिक पुनर्योजी क्षमताओं का लाभ उठाना जारी रखती है।
इस लेख में दी गई जानकारी क्रिएटिव मेडिकल टेक्नोलॉजी होल्डिंग्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।