सैन डिएगो - पोसीडा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: PSTX), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने P-BCMA-ALLO1 के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किया है, जो मल्टीपल मायलोमा, एक प्रकार का रक्त कैंसर के लिए इसकी जांच चिकित्सा है।
पदनाम का उद्देश्य अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के उपचार को आगे बढ़ाना है और अनुमोदन पर टैक्स क्रेडिट और संभावित सात साल की बाजार विशिष्टता जैसे लाभों के साथ आता है।
P-BCMA-ALLO1 एक एलोजेनिक काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) -T थेरेपी है जो B-सेल परिपक्वता एंटीजन (BCMA) को लक्षित करती है, जिसे रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों के लिए विकसित किया गया है। यह रोशे के साथ पोसीडा के सहयोग का हिस्सा है और वर्तमान में चरण 1 के नैदानिक परीक्षण में इसका मूल्यांकन किया जा रहा है।
अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी (एएसएच) की वार्षिक बैठक में दिसंबर 2023 में प्रस्तुत शुरुआती आंकड़ों से पता चला कि चिकित्सा को सकारात्मक सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावकारिता परिणामों के साथ अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
कंपनी ने थेरेपी की अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल, अस्थि मज्जा तक पहुंचने और बने रहने की क्षमता और इलाज करने वाली आबादी में कीमोथेरेपी की आवश्यकता की कमी की घोषणा की। 8 अप्रैल, 2024 को अमेरिकन एसोसिएशन फॉर कैंसर रिसर्च (AACR) की वार्षिक बैठक में पहले BCMA-लक्षित चिकित्सा से गुजर चुके रोगियों में उपचार की प्रभावकारिता पर और डेटा प्रस्तुत किया जाएगा।
पोसिडा थेरेप्यूटिक्स कैंसर और दुर्लभ बीमारियों के लिए सेल और जीन थैरेपी में माहिर है, जो मालिकाना आनुवंशिक संपादन प्लेटफार्मों और इन-हाउस निर्माण क्षमताओं को नियोजित करता है। अनाथ दवा पदनाम कई मायलोमा रोगियों की अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए P-BCMA-ALLO1 की क्षमता को रेखांकित करता है।
2024 की दूसरी छमाही में चिकित्सा की नैदानिक प्रगति पर अतिरिक्त अपडेट अपेक्षित हैं। यह खबर पोसिडा थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।