शुक्रवार को, एक प्रमुख निवेश बैंकिंग फर्म गोल्डमैन सैक्स ने बाय रेटिंग बरकरार रखते हुए गेरॉन कॉर्पोरेशन (NASDAQ: GERN) के शेयरों के लिए अपना मूल्य लक्ष्य $4.00 से $5.00 तक बढ़ा दिया। यह समायोजन गेरोन की दवा, इमेटेलस्टैट के संबंध में हाल ही में एफडीए सलाहकार समिति के वोट के अनुकूल परिणाम का अनुसरण करता है।
FDA की सलाहकार समिति ने कम जोखिम वाले माइलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (LR-MDS) वाले रोगियों के लिए इमेटेलस्टैट के लाभ/जोखिम प्रोफ़ाइल के पक्ष में 12-2 वोट दिए, जो या तो अयोग्य हैं, या रिलैप्स हो गए हैं या एरिथ्रोपोइज़िस-उत्तेजक एजेंटों (ESAs) के लिए दुर्दम्य हैं। एफडीए द्वारा पहचाने गए सुरक्षा जोखिमों को पहचानने के बावजूद, समिति के चिकित्सकों ने दवा के नैदानिक लाभों के लिए मजबूत समर्थन व्यक्त किया।
पैनल पर मौजूद हेमेटोलॉजिस्ट ने इस बात पर प्रकाश डाला कि साइटोपेनिया का प्रबंधन, एक संभावित दुष्प्रभाव है, जिसे मानक नैदानिक प्रथाओं में शामिल किया जा सकता है। इस सकारात्मक स्वागत ने विश्लेषकों को 16 जून, 2024 की प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूज़र फीस एक्ट (PDUFA) की तारीख तक या उससे पहले इमेटेलस्टैट के लिए गेरोन के न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) की मंजूरी का अनुमान लगाने के लिए प्रेरित किया है।
LR-MDS रोगी आबादी के भीतर महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता के कारण दवा के वाणिज्यिक लॉन्च को भी अनुकूल रूप से देखा जाता है। समिति की बैठक के दौरान प्रमुख ओपिनियन लीडर्स (केओएल) और चर्चाओं ने इमेटेलस्टैट के प्रति उत्साह को रेखांकित किया। नतीजतन, फर्म ने एलआर-एमडीएस के इलाज में इमेटेलस्टैट के लिए अनुमोदन की 95% संभावना को दर्शाने के लिए अपने मॉडल को समायोजित किया है, जो पिछले 90% से ऊपर है।
इन घटनाओं के प्रकाश में, गोल्डमैन सैक्स ने गेरोन के लिए अपनी एम एंड ए रैंक को 3 की पिछली रैंक से 2 में अपडेट किया है।
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