ATLANTA - Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), एक बायोमेडिकल कंपनी, ने कृत्रिम गर्भाधान में उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए अपने FEMASeed उत्पाद के एक महत्वपूर्ण परीक्षण से उत्साहजनक परिणाम बताए हैं। परीक्षण गंभीर पुरुष कारक बांझपन पर केंद्रित था, जहां कुल गतिशील शुक्राणुओं की संख्या (TMSC) 1 मिलियन से 20 मिलियन तक होती है।
आंकड़ों से पता चला है कि फेमासीड का उपयोग करने के बाद 24% महिलाएं गर्भवती हुईं, जो इसी तरह के मामलों के लिए अंतर्गर्भाशयी गर्भाधान (IUI) के साथ प्राप्त प्रति चक्र 6.7% गर्भावस्था दर की तुलना में उल्लेखनीय वृद्धि है।
अधिकांश सफल गर्भधारण केवल एक FEMASeed प्रक्रिया के बाद हुआ, जो एक प्रभावी प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में इसकी क्षमता का सुझाव देता है। फेमासीड का उद्देश्य शुक्राणु को सीधे फैलोपियन ट्यूब में पहुंचाना है, जो गर्भाधान की प्राकृतिक साइट है, जो इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) या इंट्रासाइटोप्लाज़मिक स्पर्म इंजेक्शन (आईसीएसआई) जैसी सहायक प्रजनन तकनीकों के लिए कम आक्रामक और अधिक किफायती विकल्प प्रदान कर सकता है।
निर्णायक परीक्षण, जो सितंबर 2023 में FDA की मंजूरी के लिए इसके सफल परिणामों के कारण योजना से पहले संपन्न हुआ, ने भी FEMASeed की सुरक्षा की पुष्टि की। रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं आईयूआई के लिए जानी जाने वाली घटनाओं के साथ हल्की और सुसंगत थीं, सात सप्ताह के फॉलो-अप के दौरान कोई नई सुरक्षा चिंता सामने नहीं आई।
Femasys ने पहले ही अमेरिका में FemaSeed का वाणिज्यिक रोलआउट शुरू कर दिया है, जिसकी पहली प्रक्रिया मार्च 2024 में की गई थी। ट्रायल का पॉजिटिव टॉपलाइन डेटा बांझपन का अनुभव करने वाले जोड़ों के लिए लागत प्रभावी और सुलभ विकल्प प्रदान करने के कंपनी के लक्ष्य का समर्थन करता है।
अध्ययन के निष्कर्ष Femasys Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित हैं, जो महिलाओं के स्वास्थ्य में अधूरी जरूरतों को पूरा करने की उनकी प्रतिबद्धता पर जोर देता है। कंपनी के पोर्टफोलियो में FDA-क्लियर किए गए उत्पाद और अंतिम चरण के विकास वाले उत्पाद शामिल हैं, जैसे कि FEMBloc स्थायी जन्म नियंत्रण विधि। Femasys दुनिया भर में महिलाओं के लिए नवीन चिकित्सीय और नैदानिक समाधानों के साथ अपनी पेशकशों का विस्तार करने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखे हुए है।
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