फार्मास्यूटिकल्स, इंक. (NASDAQ: {16554|LXRX}}) से विनियामक अपडेट के बाद लेक्सिकन फार्मा को क्लिनिकल डेवलपमेंट-केंद्रित कंपनी के रूप में फिर से स्थापित किया जाएगा (NASDAQ: LXRX) ने आज घोषणा की कि कंपनी ने नकदी को संरक्षित करने और अपनी होनहार नैदानिक विकास पाइपलाइन को आगे बढ़ाने पर अपने संसाधनों को केंद्रित करने के लिए अपने वाणिज्यिक संचालन को खत्म करने और सभी कार्यों में संसाधनों को तर्कसंगत बनाने का रणनीतिक निर्णय लिया है। निवेश की यह प्राथमिकता उन अनुसंधान और विकास कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के लिए डिज़ाइन की गई है जिनमें मूल्य निर्माण और रोगी के प्रभाव की सबसे बड़ी संभावना
है।यह निर्णय टाइप 1 मधुमेह और क्रोनिक किडनी रोग (CKD) वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए इंसुलिन थेरेपी के सहायक के रूप में Zynquista™ (sotagliflozin) के लिए कंपनी के नए ड्रग एप्लिकेशन (NDA) के बारे में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से “कमियों को रोकना चर्चा” पत्र की प्राप्ति के बाद होता है। पत्र में उस एप्लिकेशन की कमियों का उल्लेख किया गया है जो इस समय लेबलिंग और/या पोस्ट-मार्केटिंग आवश्यकताओं और प्रतिबद्धताओं की चर्चा को रोकती
हैं।लेक्सिकन के मुख्य कार्यकारी अधिकारी और निदेशक माइक एक्सटन, पीएचडी ने कहा, “हालांकि यह निर्णय हल्के ढंग से नहीं किया गया था, लेकिन यह विवेकपूर्ण व्यावसायिक निर्णय लेने की हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है जो हमारे पोर्टफोलियो में मूल्य बढ़ाते हैं और हमारी लीड टू सक्सेस रणनीति को पूरा करते हैं।” “हम अनुसंधान और विकास के अवसरों की अपनी मजबूत पाइपलाइन में महत्वपूर्ण संभावनाएं देखते हैं, और हम अपने संसाधनों को उन कार्यक्रमों पर केंद्रित करेंगे जिनमें सबसे अधिक प्रभाव पड़ने की संभावना है। हमें विश्वास है कि चिकित्सीय क्षेत्रों का सावधानीपूर्वक चयन करके, जहां हम कक्षा में पहली और एकमात्र चिकित्सा हैं, और जहां महत्वपूर्ण ज़रूरतें हैं, अपने अनुसंधान और विकास प्रयासों पर ध्यान केंद्रित करके, हम ऐसे नवाचार प्रदान कर सकते हैं जो रोगियों को सार्थक रूप से लाभान्वित करेंगे और साथ ही साथ लेक्सिकॉन को भविष्य के विकास के अवसरों को पूरी तरह से साकार करने
के लिए तैयार करेंगे।रणनीतिक पुनर्गठन का विवरण
- कंपनी की वाणिज्यिक क्षेत्र टीम का पूर्ण उन्मूलन और संगठन भर में अन्य कार्यों के आकार में कमी, जिसमें INPEFA® के लिए सभी प्रचार प्रयासों को समाप्त करना और ZYNQUISTA के लिए सभी नियोजित व्यावसायिक गतिविधियों को समाप्त करना शामिल है।
- लगभग 60 प्रतिशत कर्मचारियों की कुल कमी, जो 31 दिसंबर तक सबसे अधिक प्रभावित कर्मचारियों के लिए प्रभावी है।
- INPEFA का निर्माण जारी रहेगा और रोगियों और मौजूदा प्रिस्क्राइबर्स को उपलब्ध कराया जाएगा।
- 2025 में पूरे वर्ष की परिचालन लागत में $100 मिलियन की अपेक्षित कमी। यह राशि संसाधनों के पुनर्संरेखण के हिस्से के रूप में अगस्त में घोषित अपेक्षित 2025 लागत बचत में $40 मिलियन के अतिरिक्त
क्लिनिकल डेवलपमेंट-केंद्रित कंपनी
लेक्सिकॉन के रूप में फिर से उभरते हुए अपने संसाधनों को अपनी मजबूत पाइपलाइन के निरंतर अनुसंधान और विकास पर केंद्रित करेगा, जिसमें शामिल हैं:
- डायबिटिक पेरिफेरल न्यूरोपैथिक दर्द (DPNP) में LX9211 का मूल्यांकन करने वाला चरण 2b PROGRESS अध्ययन, Q1 2025 में प्रत्याशित टॉपलाइन डेटा के साथ।
- हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (एचसीएम) में सोटाग्लिफ्लोज़िन का मूल्यांकन करने वाला निर्णायक चरण 3 सोनाटा एचसीएम अध्ययन, जिसमें नामांकन चल रहा है।
- मोटापे और संबंधित कार्डियोमेटाबोलिक विकारों में मौखिक विकास का एक नया, गैर-इंक्रीटिन ओरल डेवलपमेंट उम्मीदवार, LX9851 का इंड-इनेबलिंग अध्ययन।
- अतिरिक्त संकेतों में LX9211 और LX9851 के लिए पहले चरण के अवसरों को आगे बढ़ाना।
कॉन्फ़्रेंस कॉल और वेबकास्ट सूचना
लेक्सिकन प्रबंधन इस घोषणा के विवरण की समीक्षा करने के लिए आज सुबह 9:00 बजे ET/8:00 बजे CT पर एक लाइव कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट आयोजित करेगा। प्रतिभागी कंपनी की वेबसाइट के इवेंट पेज पर https://www.lexpharma.com/media-center/events पर वेबकास्ट के माध्यम से कॉन्फ़्रेंस कॉल को लाइव एक्सेस कर सकते हैं। जो प्रतिभागी प्रश्न पूछना चाहते हैं, वे कॉल में शामिल होने के लिए डायल-इन नंबर और एक अद्वितीय पिन प्राप्त करने के लिए यहां रजिस्टर कर सकते हैं। वेबकास्ट का आर्काइव्ड वर्जन 14 दिनों के लिए वेबसाइट पर उपलब्ध रहेगा
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।