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सोमवार, 14 सितंबर 2026 को, LTI Therapeutics (RNTX) ने H.C. Wainwright के 28वें वार्षिक Global Investment Conference में अपनी प्रमुख दवा उम्मीदवार LTI-03 को इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) के एक संभावित नए उपचार के रूप में प्रस्तुत किया। कंपनी ने कहा कि यह उपचार फेफड़ों में घाव को धीमा करने से कहीं अधिक कर सकता है, हालांकि इसे सामान्य विकास जोखिम का सामना करना पड़ता है: यह कार्यक्रम अभी भी Phase II में है और अभी तक देर-चरण के नैदानिक प्रमाण नहीं दिखाए गए हैं।
मुख्य बातें
- LTI Therapeutics का कहना है कि LTI-03 में दोहरा तंत्र है: यह प्रो-फाइब्रोटिक प्रोटीन को अवरुद्ध करता है और फेफड़ों में टाइप II एपिथेलियल कोशिकाओं को संरक्षित और पुनर्स्थापित करने में मदद करता है।
- कंपनी ने IPF में बड़ी अपूर्ण आवश्यकता को उजागर किया, जो एक ऐसी बीमारी है जिसमें अमेरिका में लगभग 100,000 मरीज हैं, प्रति वर्ष 50,000 नए मामले और 50,000 मौतें होती हैं।
- Phase I-A और Phase I-B अध्ययन पूरे हो चुके हैं, और Phase I-B बायोमार्कर डेटा Nature Communications में प्रकाशित हुआ है।
- एक Phase II प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण योजना से 25% तेज गति से नामांकन कर रहा है, और 12-सप्ताह के ब्लाइंडेड डेटा और 24-सप्ताह के प्रभावकारिता परिणाम 2027 में अपेक्षित हैं।
- दीर्घकालिक IPF शोधकर्ता डॉ. Cory Hogaboam डेटा की समीक्षा करने के बाद मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी के रूप में कंपनी में शामिल हुए।
रणनीतिक अवलोकन
LTI Therapeutics ने LTI-03 को केवल एक और एंटी-फाइब्रोटिक दवा से अधिक के रूप में प्रस्तुत किया। कंपनी ने कहा कि उम्मीदवार एक कैवेओलिन-1 मिमेटिक, एक 7 अमीनो एसिड पेप्टाइड, का उपयोग करता है, जो फाइब्रोसिस को कम करने के साथ-साथ टाइप II एपिथेलियल कोशिकाओं को संरक्षित और बढ़ावा देता है, जिन्हें इसने फेफड़ों की मरम्मत के लिए आवश्यक प्रोजेनिटर कोशिकाओं के रूप में वर्णित किया।
कंपनी के अनुसार, यह पुनर्जनन विशेषता LTI-03 को स्वीकृत IPF उपचारों से अलग करती है, जो मुख्य रूप से रोग की प्रगति को धीमा करने का लक्ष्य रखती हैं। LTI ने कहा कि दवा ने हृदय, गुर्दे, यकृत, त्वचा और आंख सहित कई अंग-फाइब्रोसिस मॉडलों में एंटी-फाइब्रोटिक गतिविधि दिखाई है।
प्रस्तुति में व्यावसायिक पृष्ठभूमि पर भी जोर दिया गया। IPF एक गंभीर और अक्सर घातक बीमारी बनी हुई है, और वर्तमान उपचार विकल्पों की प्रभावशीलता और सहनशीलता सीमित है। LTI ने कहा कि इससे एक ऐसी थेरेपी के लिए जगह बनती है जो रोग नियंत्रण और रोगी अनुभव दोनों को बेहतर बना सके।
वित्तीय और बाजार पृष्ठभूमि
LTI ने प्रस्तुति में वित्तीय परिणाम रिपोर्ट नहीं किए, लेकिन सत्र का अधिकांश समय IPF में बाजार के अवसर और वर्तमान दवाओं की सीमाओं का वर्णन करने में बिताया।
- अमेरिका में हर साल लगभग 100,000 लोग IPF के साथ जी रहे हैं।
- प्रति वर्ष लगभग 50,000 नए मामलों का निदान होता है।
- हर साल लगभग 50,000 लोग इस बीमारी से मरते हैं।
- निदान से औसत जीवन काल केवल 3 से 5 वर्ष है।
- कंपनी ने कहा कि बाजार में अग्रणी दवा nintedanib सालाना लगभग $4 billion की बिक्री करती है।
- LTI ने कहा कि लगभग 50% मरीज गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों के कारण nintedanib लेना बंद कर देते हैं, जिनमें से कई पहले महीने के भीतर ही।
- कंपनी ने कहा कि दवा की लागत प्रति मरीज प्रति वर्ष लगभग $160,000 है।
- पिछले वर्ष तक तीन IPF दवाएं स्वीकृत थीं, और 2025 में एक चौथी दवा स्वीकृत हुई।
LTI ने तर्क दिया कि ये आंकड़े बाजार के आकार और बेहतर सहनशील उपचारों की आवश्यकता दोनों को दर्शाते हैं। कंपनी ने यह भी कहा कि कुछ मौजूदा दवाओं के पेटेंट समाप्त होने वाले हैं, जो प्रतिस्पर्धी परिदृश्य को बदल सकते हैं।
परिचालन अपडेट
कंपनी ने कहा कि Phase II में जाने से पहले वह दो नैदानिक अध्ययन पहले ही पूरे कर चुकी है।
- Phase I-A स्वस्थ स्वयंसेवकों में आयोजित किया गया और सुरक्षा तथा सहनशीलता दिखाई।
- Phase I-B IPF मरीजों में आयोजित किया गया और फेफड़े-विशिष्ट बायोमार्कर मापने के लिए गहरे ब्रोन्कियल ब्रशिंग का उपयोग किया गया।
- परीक्षण किए गए सभी सात बायोमार्कर वांछित दिशा में चले गए।
- चार बायोमार्कर सांख्यिकीय महत्व तक पहुंचे: इंटरल्यूकिन 11, CXCL7, TSL और collectin 7।
- सर्फेक्टेंट प्रोटीन D, या SPD, 2 सप्ताह में 5% गिरा।
- LTI ने कहा कि यह 12 सप्ताह में स्वीकृत दवाओं के साथ देखी गई 4% और 5% की कमी से तुलनीय है।
कंपनी ने कहा कि Phase I-B के परिणाम इस विचार का समर्थन करते हैं कि LTI-03 फाइब्रोटिक फेफड़े के ऊतकों तक पहुंचता है और मरीजों में रोग-संबंधी जीव विज्ञान को बदलता है, न केवल प्रयोगशाला मॉडलों में। इसने यह भी कहा कि डेटा Nature Communications में प्रकाशित हुए, जिसे उसने कार्यक्रम की बाहरी मान्यता के रूप में उद्धृत किया।
Phase II परीक्षण विवरण
LTI ने कहा कि वह अब दो दैनिक खुराक स्तरों, 5 mg और 10 mg के साथ 24-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित Phase II अध्ययन में मरीजों का नामांकन कर रही है।
- नामांकन कंपनी की अपेक्षा से 25% तेज गति से चल रहा है।
- 12 सप्ताह में एक ब्लाइंडेड अंतरिम समीक्षा की योजना है।
- उस समीक्षा में लगभग 30 से 40 मरीज शामिल होने की उम्मीद है।
- मुख्य एंडपॉइंट 24 सप्ताह में फोर्स्ड वाइटल कैपेसिटी (FVC) में परिवर्तन है।
- द्वितीयक परीक्षण में Qureight के AI इमेजिंग प्लेटफॉर्म के साथ विश्लेषण किए गए उच्च-रिज़ॉल्यूशन CT स्कैन शामिल हैं।
- कंपनी को 2027 में परिणाम की उम्मीद है।
FVC IPF अध्ययनों में एक मानक माप है और नियामकों और निवेशकों द्वारा इसे बारीकी से देखा जाता है क्योंकि यह दिखाने में मदद करता है कि क्या कोई थेरेपी समय के साथ फेफड़ों की कार्यक्षमता को संरक्षित कर सकती है।
क्रिया तंत्र और वैज्ञानिक समर्थन
LTI ने यह समझाने में काफी समय बिताया कि वह क्यों मानती है कि LTI-03 अन्य IPF दवाओं से अलग है। कंपनी ने कहा कि उम्मीदवार एक कैवेओलिन-1 मिमेटिक के रूप में कार्य करता है और इसके दो मुख्य प्रभाव हैं: यह प्रो-फाइब्रोटिक प्रोटीन को अवरुद्ध करता है और टाइप II एपिथेलियल कोशिकाओं को संरक्षित करने में मदद करता है, जो नए फेफड़े के ऊतक उत्पन्न कर सकती हैं।
कंपनी ने कहा कि प्रीक्लिनिकल कार्य ने दिखाया कि दवा में मरीज के फेफड़े के ऊतक नमूनों में nintedanib के बराबर एंटी-फाइब्रोटिक क्षमता थी। इसने यह भी कहा कि LTI-03 ने एपोप्टोसिस या नेक्रोसिस जैसे हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाए, जबकि कंपनी के परीक्षण में nintedanib इन मार्करों से जुड़ा था।
इसके अलावा, LTI ने कहा कि उसने IPF फेफड़े के ऊतकों में टाइप II कोशिकाओं की बढ़ी हुई व्यवहार्यता और कार्यक्षमता देखी, जिसमें इस बात के प्रमाण भी शामिल हैं कि कोशिकाएं सर्फेक्टेंट उत्पन्न कर सकती हैं। कंपनी ने इसे महत्वपूर्ण बताया क्योंकि उपचार और फाइब्रोसिस समाधान के लिए कार्यात्मक प्रोजेनिटर कोशिकाओं की आवश्यकता होती है।
प्रस्तुति के केंद्रीय दावों में से एक यह था कि यह पुनर्जनन प्रभाव IPF दवा विकास में पहले कभी नहीं देखा गया। कंपनी ने कहा, "यह इस बीमारी में बिल्कुल अनदेखी बात है, और हमारा मानना है कि यह इन मरीजों की जीवन अवधि बढ़ाएगी।"
वैज्ञानिक मान्यता और नेतृत्व
LTI ने कहा कि Cedars-Sinai Medical Center के दीर्घकालिक IPF शोधकर्ता डॉ. Cory Hogaboam को मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी के रूप में जोड़ने से कार्यक्रम के लिए उसका मामला मजबूत हुआ।
- डॉ. Hogaboam ने IPF अनुसंधान में लगभग 30 वर्ष बिताए हैं।
- कंपनी ने कहा कि उन्होंने अपने करियर में लगभग 45 नए एजेंटों और तंत्रों का मूल्यांकन किया है।
- LTI ने कहा कि उन्होंने शुरू में पुनर्जनन दावों पर संदेह किया।
- पुष्टिकारक प्रयोगों की समीक्षा करने के बाद, वे कंपनी में शामिल हो गए।
कंपनी ने उस प्रक्रिया को अपने डेटा पर एक महत्वपूर्ण तृतीय-पक्ष जांच के रूप में वर्णित किया। इसने उद्धृत किया कि Hogaboam ने टीम से कहा, "कोई रास्ता नहीं। मुझे विश्वास नहीं है। मैंने अपने करियर में यह पहले कभी नहीं देखा।" परिणामों की समीक्षा करने के बाद, उन्होंने कथित तौर पर जवाब दिया, "वाह। मैंने पहले कभी ऐसी दवा नहीं देखी जो यह कर सके।"
भविष्य का दृष्टिकोण
LTI ने कहा कि अगला प्रमुख मील का पत्थर 2027 तक Phase II अध्ययन की निरंतरता है, जिसमें 2026 में एक संभावित अंतरिम समीक्षा भी शामिल है। कंपनी ने कहा कि 24-सप्ताह का FVC परिणाम कार्यक्रम के लिए प्रमुख प्रभावकारिता रीडआउट होगा।
यदि डेटा प्रारंभिक निष्कर्षों का समर्थन करता रहा, तो LTI ने कहा कि वह भविष्य के अध्ययनों में पंजीकरण पथ की ओर बढ़ सकती है। कंपनी ने यह भी सुझाव दिया कि LTI-03 का तंत्र हृदय, गुर्दे, यकृत, त्वचा और आंख को प्रभावित करने वाली अन्य फाइब्रोटिक बीमारियों में व्यापक उपयोग हो सकता है।
कंपनी का दीर्घकालिक तर्क यह है कि यह क्षेत्र बहु-लक्ष्य उपचारों की ओर बढ़ रहा है, और LTI-03 एक उपचार में एंटी-फाइब्रोटिक और पुनर्जनन प्रभावों को मिलाकर उस प्रवृत्ति में फिट हो सकती है।
प्रश्नोत्तर मुख्य बातें
प्रदान की गई सामग्री में कोई औपचारिक प्रश्नोत्तर सत्र दर्ज नहीं किया गया। वक्ता ने प्रस्तुति के अंत में कहा, "मैं अंततः सांस लूंगा और आपको कोई भी प्रश्न पूछने दूंगा जो आपके मन में हो," लेकिन कोई प्रश्न या उत्तर दर्ज नहीं किए गए।
LTI Therapeutics ने IPF की गंभीरता और ऐसी उपचारों की आवश्यकता पर जोर देते हुए प्रस्तुति समाप्त की जो केवल गिरावट को धीमा करने से अधिक कर सकें। पाठक अतिरिक्त विवरण के लिए नीचे पूर्ण प्रतिलेख देख सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
