बर्कले, कैलिफ़ोर्निया - कैरिबू बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: CRBU), CRISPR जीनोम-एडिटिंग में विशेषज्ञता वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने ल्यूपस नेफ्रैटिस और एक्स्ट्रारेनल ल्यूपस में CB-010 के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) क्लीयरेंस प्राप्त किया है। कंपनी ने घोषणा की कि उसका चरण 1 GALLOP नैदानिक परीक्षण 2024 के अंत तक शुरू होने वाला है।
CB-010, PD-1 नॉकआउट के साथ एक एलोजेनिक एंटी-CD19 CAR-T सेल थेरेपी, ने रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी B सेल नॉन-हॉजकिन लिंफोमा (r/r B-NHL) के लिए ANTLER फेज 1 ट्रायल में प्रारंभिक सुरक्षा और प्रभावकारिता दिखाई है। इन परिणामों के आधार पर, कारिबू ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए CB-010 के नैदानिक विकास का विस्तार कर रहा है।
GALLOP परीक्षण लिम्फोडेप्लेशन रेजिमेन के बाद CB-010 की सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावकारिता का पता लगाएगा। परीक्षण में आंशिक HLA मिलान शामिल है, जो परिणामों में सुधार कर सकता है, जैसा कि ANTLER परीक्षण के डेटा द्वारा सुझाया गया है। यह दृष्टिकोण इस आधार पर आधारित है कि रोगियों और दाताओं के बीच घनिष्ठ HLA मेल चिकित्सा अस्वीकृति को कम कर सकता है।
CB-010 की विशिष्ट निर्माण प्रक्रिया लेंटिवायरल या रेट्रोवायरल वैक्टर पर निर्भर नहीं करती है, जो द्वितीयक घातक जोखिमों से जुड़े रहे हैं। इसके बजाय, कैरिबू टी सेल जीनोम में सटीक कार प्रविष्टि के लिए chrDNA तकनीक का उपयोग करता है।
ANTLER परीक्षण बड़े बी सेल लिंफोमा (LBCL) के साथ दूसरी पंक्ति के रोगियों को नामांकित करना जारी रखता है और उम्मीद है कि Q2 2024 में एक मेडिकल कांग्रेस में प्रारंभिक खुराक विस्तार डेटा पेश किया जाएगा।
ल्यूपस एक ऑटोइम्यून बीमारी है जहां प्रतिरक्षा प्रणाली स्वस्थ ऊतकों पर हमला करती है, जिससे व्यापक सूजन और अंग क्षति होती है। CB-010, B कोशिकाओं की सतह पर मौजूद प्रोटीन CD19 को लक्षित करता है, और इसे CAR-T सेल की थकावट को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे संभावित रूप से निरंतर छूट मिलती है।
कैरिबू ने अपने मौजूदा नकदी भंडार को Q1 2026 में परिचालन के लिए फंड करने का अनुमान लगाया है। कंपनी आज शाम 5:00 बजे ET के लिए निर्धारित वेबकास्ट कॉन्फ्रेंस कॉल में CB-010 के नैदानिक विकास विस्तार और GALLOP परीक्षण योजनाओं पर चर्चा करेगी।
यह खबर कारिबू बायोसाइंसेज, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कारिबू बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: CRBU) 2024 के अंत तक अपने GALLOP नैदानिक परीक्षण के शुरू होने के लिए तैयार है, निवेशक और उद्योग पर्यवेक्षक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro का उपयोग करने वाला विश्लेषण कारिबू की मौजूदा बाजार स्थिति का एक स्नैपशॉट प्रदान करता है:
कंपनी का बाजार पूंजीकरण $410.03 मिलियन है, जो बायोफार्मास्युटिकल बाजार में इसके मूल्यांकन को दर्शाता है। -3.31 के नकारात्मक मूल्य-से-आय (P/E) अनुपात के साथ, कारिबू की कमाई वर्तमान में कंपनी के शेयर मूल्य के साथ तालमेल नहीं रख रही है, जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने वाली विकास-स्तरीय बायोटेक फर्मों के लिए एक सामान्य परिदृश्य है। 148.91% की साल-दर-साल राजस्व वृद्धि के बावजूद Q4 2023 के अंतिम बारह महीनों के अनुसार, कंपनी का सकल लाभ मार्जिन -225.07% पर गहरा नकारात्मक है, जो महत्वपूर्ण लागतों को दर्शाता है इसी अवधि में राजस्व।
कैरिबू बायोसाइंसेज के लिए निवेश प्रो टिप्स संभावित निवेशकों के लिए कई महत्वपूर्ण बिंदुओं को उजागर करते हैं: कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो इसकी वित्तीय स्थिरता और चल रहे संचालन और अनुसंधान को निधि देने की क्षमता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (आरएसआई) के अनुसार कैरिबू का स्टॉक वर्तमान में ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, यह सुझाव देता है कि हालिया बिकवाली को ओवरएक्सटेंडेड किया जा सकता है और स्टॉक हो सकता है रिबाउंड के कारण।
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है और इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, लेकिन कैरिबू की अभिनव CRISPR जीनोम-एडिटिंग तकनीक इसे क्षेत्र में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में पेश करती है, जिसमें दीर्घकालिक विकास की संभावना है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।