बर्लिंगटन, मास। - SCPHarmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH), एक दवा कंपनी, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने पुरानी हृदय विफलता रोगियों के सभी वर्गों के उपचार को शामिल करने के लिए FUROSCIX के लिए संकेत के विस्तार को मंजूरी दे दी है।
यह अनुमोदन FUROSCIX के उपयोग का विस्तार करता है, जो पहले न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (NYHA) क्लास II और III रोगियों तक सीमित था, NYHA क्लास IV क्रोनिक हार्ट फेल्योर वाले लोगों तक, जो सबसे गंभीर लक्षणों और सीमाओं का अनुभव करते हैं।
FUROSCIX फ़्यूरोसेमाइड का एक चमड़े के नीचे का मिश्रण है, जो आमतौर पर दिल की विफलता के रोगियों में द्रव अधिभार को कम करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला मूत्रवर्धक है। अनुमोदन द्रव अधिभार के कारण जमाव के उपचार में प्रदर्शित प्रभावकारिता और सुरक्षा पर आधारित है, जो संभावित रूप से अस्पताल में प्रवेश या दिल की विफलता से संबंधित पठन को रोक सकता है।
SCPharmaceuticals के सीईओ जॉन टकर ने कहा कि FDA का निर्णय दवा के संकेत का “प्राकृतिक विस्तार” है, इसके स्थापित लाभों को देखते हुए। कंपनी का अनुमान है कि यह अनुमोदन निरंतर दीर्घकालिक विकास में योगदान देगा, जो हृदय रोग विशेषज्ञों और हृदय विफलता विशेषज्ञों द्वारा गोद लेने में वृद्धि से समर्थित है।
राष्ट्रीय स्तर पर दिल की विफलता के लगभग 10% रोगियों के लिए FDA की स्वीकृति विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिन्हें NYHA क्लास IV के रूप में वर्गीकृत किया गया है। ये मरीज़ सबसे दुर्बल करने वाले लक्षणों से पीड़ित होते हैं, जो उनकी शारीरिक गतिविधि को गंभीर रूप से सीमित कर देते हैं।
नैदानिक परीक्षणों में, FUROSCIX के लिए सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रशासन की साइट पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं थीं, जिनमें एरिथेमा, चोट लगना, एडिमा और दर्द शामिल हैं। एन्यूरिया, फ़्यूरोसेमाइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता, सूत्रीकरण के कुछ घटकों या चिकित्सीय चिपकने वाले पदार्थों और यकृत सिरोसिस जैसी स्थितियों वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
SCPharmaceuticals, जिसका मुख्यालय बर्लिंगटन, मैसाचुसेट्स में है, स्वास्थ्य देखभाल की लागत को कम करने और रोगी के परिणामों में सुधार करने के उद्देश्य से उत्पादों को विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी का पोर्टफोलियो मुख्य रूप से आईवी-स्ट्रेंथ उपचारों के चमड़े के नीचे के प्रशासन के माध्यम से तीव्र स्थितियों की आउट पेशेंट देखभाल को लक्षित करता है।
इस लेख में दी गई जानकारी SCPharmaceuticals के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, SCPharmaceuticals Inc. ने बाजार की स्थितियों और अन्य कारकों के अधीन, लीरिंक पार्टनर्स और टीडी कोवेन द्वारा प्रबंधित अपने सामान्य स्टॉक की सार्वजनिक पेशकश के लिए अपनी योजना की घोषणा की।
कंपनी ने अपनी Q1 2024 वित्तीय स्थिति का भी खुलासा किया, जिसमें $6.1 मिलियन का शुद्ध राजस्व और $14.1 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया गया, जिसमें नकद और नकद समकक्ष $58.4 मिलियन थे। साइबर हमले के परिणामस्वरूप खुराक में 10% की कमी के बावजूद, SCPharmaceuticals ने रणनीतिक पहलों के साथ गति बनाए रखी है, जिसमें इसके FUROSCIX उत्पाद संकेतों का विस्तार भी शामिल है।
कंपनी ने यह भी घोषणा की है कि FDA ने FUROSCIX दवा विस्तार के लिए अपने SNDA को स्वीकार कर लिया है, जिसका उद्देश्य क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में द्रव अधिभार के कारण एडिमा का इलाज करना है। यह संभावित विस्तार $3 बिलियन के बाजार को लक्षित करता है।
SCPharmaceuticals FUROSCIX के लिए भुगतानकर्ताओं के साथ चल रही चर्चाओं में है और दीर्घकालिक विकास पहलों की योजना बना रहा है, जिसमें कक्षा 4 दिल की विफलता और CKD रोगियों के लिए FUROSCIX संकेत का संभावित विस्तार शामिल है। उत्पाद राजस्व, अनुसंधान एवं विकास और प्रशासनिक खर्चों में लागत में वृद्धि के बावजूद, कंपनी क्षेत्रों का विस्तार करने और चिकित्सकों को नए FUROSCIX संकेतों पर शिक्षित करने की योजना के साथ आगे बढ़ रही है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
FUROSCIX के विस्तारित उपयोग के लिए FDA की मंजूरी के बाद, SCPharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) हृदय विफलता उपचार बाजार में महत्वपूर्ण प्रगति करने के लिए तैयार है। विश्लेषकों द्वारा चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि की आशंका के साथ, तीव्र परिस्थितियों के लिए आउट पेशेंट देखभाल पर कंपनी का रणनीतिक ध्यान सही समय पर हो सकता है। यह इस तथ्य से रेखांकित होता है कि SCPharmaceuticals अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो इसकी परिचालन और रणनीतिक पहलों का समर्थन करने के लिए एक ठोस वित्तीय स्थिति का संकेत देता है।
बिक्री वृद्धि को लेकर आशावाद के बावजूद, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है, और विश्लेषकों को इस वर्ष इसके लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है। यह कंपनी के -2.71 के नकारात्मक पी/ई अनुपात में परिलक्षित होता है। 6.35 का उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल यह भी बताता है कि बाजार कंपनी की संपत्ति को उसके बुक वैल्यू के मुकाबले काफी उदारता से महत्व देता है, जिसे FDA की मंजूरी के बाद FUROSCIX के संभावित बाजार अवसर के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।
निवेशकों को यह विचार करना चाहिए कि SCPharmaceuticals नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है, जो आगे बढ़ने के लिए उनके वित्तीय स्वास्थ्य की नज़दीकी निगरानी की गारंटी दे सकता है। हालांकि, उनकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो निकट अवधि की वित्तीय चुनौतियों के लिए कुछ सहारा प्रदान करती है। गहरी गोता लगाने में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro https://www.investing.com/pro/SCPH पर उपलब्ध विस्तृत वित्तीय मैट्रिक्स और विश्लेषक पूर्वानुमान सहित SCPharmaceuticals पर अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है।
यह भी उल्लेखनीय है कि SCPharmaceuticals शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए निवेश निर्णयों को प्रभावित कर सकता है। फिर भी, कंपनी की हालिया एफडीए मंजूरी विकास के लिए उत्प्रेरक हो सकती है क्योंकि यह संभावित रूप से क्रोनिक हार्ट फेल्योर के साथ एक व्यापक रोगी आबादी तक अपनी बाजार पहुंच का विस्तार करती है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, SCPharmaceuticals पर और InvestingPro टिप्स हैं, जिनकी संख्या कुल सात है, जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार की क्षमता के बारे में अधिक सूक्ष्म अंतर्दृष्टि प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।