सांता एना, कैलिफ़ोर्निया। - NKGen Biotech, Inc. (NASDAQ: NKGN), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, ने अल्जाइमर रोग (AD) के लिए एक अभिनव सेल थेरेपी, troculeucel के अपने चरण 1/2a नैदानिक परीक्षण से प्रारंभिक परिणामों को उत्साहजनक प्रारंभिक परिणामों की सूचना दी है। शुरुआती आंकड़ों से पता चलता है कि उच्चतम खुराक के साथ इलाज करने वाले तीन में से दो रोगियों ने संज्ञानात्मक सुधार का अनुभव किया, जो मध्यम से हल्के एडी तक आगे बढ़ते हैं।
परीक्षण, जिसमें क्रायोप्रेज़र्ड ऑटोलॉगस एन्हांस्ड नेचुरल किलर (एनके) सेल थेरेपी शामिल है, ने चरण 1 कॉहोर्ट में रोगियों के बीच दवा से संबंधित कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं दिखाई है। इन व्यक्तियों को प्रति उपचार 6 बिलियन कोशिकाओं की खुराक मिली। सफल अंतरिम परिणामों के बाद, चरण 2 समूह में पहले रोगी को खुराक दी गई है, जो ट्रोक्यूल्यूसेल के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है।
चरण 2 मध्यम एडी वाले 30 रोगियों के एक बड़े समूह में ट्रोक्यूल्यूसेल की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करना जारी रखेगा। परीक्षण का यह चरण यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो-नियंत्रित होता है, जिसमें 20 रोगियों को उपचार मिलता है और 10 को प्लेसबो प्राप्त होता है।
कंपनी AD के उपचार के रूप में troculeucel की क्षमता के बारे में आशावादी है, विशेष रूप से चरण 1 के अध्ययन के अनुकूल परिणामों को देखते हुए। ये निष्कर्ष MX04 चरण 1 AD अध्ययन के परिणामों के अनुरूप हैं, जहां एक मरीज ने चिकित्सा की उच्च खुराक प्राप्त करने के बाद संज्ञानात्मक स्कोर में भी सुधार दिखाया।
NKGen Biotech ने परीक्षण के लिए पूरे उत्तरी अमेरिका में चार नैदानिक साइटों को सक्रिय किया है और आने वाले महीनों में नामांकन बढ़ाने की योजना बनाई है। चरण 1 समूह से आगे के अंतरिम संज्ञानात्मक डेटा को Q4 2024 में एक राष्ट्रीय अल्जाइमर सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है।
कंपनी के चेयरमैन और सीईओ, पॉल वाई सॉन्ग, एमडी, ने नैदानिक कार्यक्रम में हुई प्रगति और चरण 2 में परीक्षण किए जा रहे उच्च खुराक के संभावित लाभों के लिए उत्साह व्यक्त किया।
Troculeucel, जिसे पहले SNK01 के नाम से जाना जाता था, को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा अपना अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN) सौंपा गया है, जो बाजार अनुमोदन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
यह रिपोर्ट NKGen Biotech के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। निवेशकों को आगाह किया जाता है कि वे इन फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स पर अनुचित निर्भरता न रखें।
हाल ही की अन्य खबरों में, NKGen Biotech ने अपने वित्तीय और परिचालन प्रबंधन में महत्वपूर्ण प्रगति की है। फर्म ने अपने फॉरवर्ड परचेज एग्रीमेंट में संशोधन किया, जिससे मीटियोरा कैपिटल पार्टनर्स के लिए वित्तीय प्रतिबद्धता और शेयर विचार दोनों में वृद्धि हुई, और CFIC-2015 NV फैमिली इन्वेस्टमेंट्स, LLC के साथ एक प्रॉमिसरी नोट के माध्यम से $2.75 मिलियन का वित्तपोषण हासिल किया। यह नोट $2.00 प्रति शेयर पर बकाया मूलधन और ब्याज को सामान्य स्टॉक में बदलने की अनुमति देता है।
एक अलग विकास में, कंपनी के सीओओ, पियरे गैगनॉन ने अपनी भूमिका छोड़ दी है, लेकिन नवंबर 2024 तक सलाहकार के रूप में काम करेंगे। इसके अतिरिक्त, कंपनी के शेयरधारकों ने शेयर जारी करने की संभावित मंजूरी दी, जो इसकी पूंजी संरचना को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है।
नैदानिक मोर्चे पर, NKGen Biotech ने SNK01 के लिए अपने चरण I परीक्षण में प्रगति की सूचना दी, जो एक संभावित अल्जाइमर उपचार है। इन प्रगति के बावजूद, NKGen Biotech को समय पर अपनी त्रैमासिक वित्तीय रिपोर्ट दर्ज करने में विफल रहने के लिए नैस्डैक स्टॉक मार्केट से नोटिस मिला। कंपनी अपने ऑडिटर्स और सलाहकारों के साथ काम कर रही है ताकि आवश्यक फॉर्म 10-Q को तुरंत फाइल किया जा सके। NKGen Biotech के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि NKGen Biotech (Nasdaq: NKGN) troculeucel के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाना जारी रखता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण संदर्भ प्रदान करता है। नवीनतम InvestingPro डेटा से 20.1 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण का पता चलता है, जो बायोटेक उद्योग के भीतर कंपनी के पैमाने को दर्शाता है। हालांकि, वित्तीय मेट्रिक्स कुछ चुनौतियों को उजागर करते हैं, जिसमें 2024 की पहली तिमाही के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए नकारात्मक P/E अनुपात -0.26 है। इससे पता चलता है कि कंपनी इस अवधि के दौरान लाभदायक नहीं रही है, जिसकी पुष्टि $30.57 मिलियन के परिचालन घाटे से होती है।
InvestingPro टिप्स सावधानी बरतने का सुझाव देते हैं, यह देखते हुए कि NKGen Biotech के शेयर में महत्वपूर्ण गिरावट आई है, जिसमें नवीनतम उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार एक साल के कुल मूल्य रिटर्न में 92.54% की गिरावट शामिल है। इसके अतिरिक्त, शेयर अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जिसकी कीमत 52-सप्ताह के उच्च स्तर का केवल 6.06% है। ये आंकड़े कंपनी के मौजूदा वित्तीय स्थिरता और बाजार के विश्वास के बारे में चिंता पैदा कर सकते हैं, इसके नैदानिक परीक्षणों में आशाजनक विकास के बावजूद।
बायोटेक क्षेत्र में रुचि रखने वाले निवेशक और अल्जाइमर के उपचार के लिए नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से NKGen बायोटेक की यात्रा में रुचि रखने वाले निवेशकों को उपलब्ध 9 InvestingPro युक्तियों के बीच अतिरिक्त जानकारी मिल सकती है, जो कंपनी के प्रदर्शन और क्षमता के बारे में अधिक सूक्ष्म दृष्टिकोण प्रदान करते हैं। InvestingPro प्लेटफॉर्म पर उपलब्ध ये टिप्स, NKGen Biotech से जुड़े जोखिमों और अवसरों का आकलन करने में बहुमूल्य मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।