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यूरोप ने नई मल्टीपल मायलोमा थेरेपी CARVYKTI को मंजूरी दी

संपादकFrank DeMatteo
प्रकाशित 22/04/2024, 07:36 pm

ब्रुसेल्स - यूरोपीय आयोग ने कम से कम एक पूर्व चिकित्सा प्राप्त करने वाले रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (आरआरएमएम) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) को मंजूरी दे दी है। यह सिल्टा-सेल को यूरोप में पहली BCMA CAR-T थेरेपी के रूप में चिह्नित करता है, जो रिलैप्स के पहले चरण में रोगियों के लिए उपलब्ध है, जो संभावित रूप से लाइलाज रक्त कैंसर के इलाज के पाठ्यक्रम को बदल देता है।

सिल्टा-सेल बी-सेल परिपक्वता एंटीजन (बीसीएमए) को लक्षित करता है, जो मायलोमा कोशिकाओं पर प्रचलित प्रोटीन है, और यह एक व्यक्तिगत सेल थेरेपी है। अनुमोदन चरण 3 CARTITUDE-4 अध्ययन के निष्कर्षों पर आधारित है, जिसमें मानक देखभाल की तुलना में रोग के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम में उल्लेखनीय कमी देखी गई है। 15.9 महीनों के औसत फॉलो-अप में, मानक देखभाल प्राप्त करने वालों के लिए 11.8 महीनों के विपरीत, सिल्टा-सेल से उपचारित रोगियों में प्रगति-मुक्त जीवित रहने की दर अभी तक अनुमानित नहीं थी।

अध्ययन में 85 प्रतिशत समग्र प्रतिक्रिया दर और 73 प्रतिशत पूर्ण प्रतिक्रिया दर या सिल्टा-सेल रोगियों के लिए बेहतर रिपोर्ट की गई। इसके अलावा, मानक देखभाल समूह की तुलना में सिल्टा-सेल रोगियों ने उच्च न्यूनतम अवशिष्ट रोग नकारात्मकता दर का प्रदर्शन किया।

आशाजनक परिणामों के बावजूद, चिकित्सा गंभीर प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ी है, जैसे कि हेमेटोलॉजिक विषाक्तता जिसमें न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया शामिल हैं। साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम, सीएआर-टी उपचारों का एक सामान्य दुष्प्रभाव है, जो 76 प्रतिशत सिल्टा-सेल प्राप्तकर्ताओं में देखा गया था, जिसमें 1 प्रतिशत गंभीर मामलों का सामना कर रहा था।

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यूरोपीय आयोग के निर्णय में सिल्टा-सेल के सशर्त विपणन प्राधिकरण को मानक में अपग्रेड करना भी शामिल था, जो दर्शाता है कि अनुमोदन के बाद के दायित्वों को पूरा किया गया है। यह अनुमोदन इस महीने की शुरुआत में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा इसी तरह के निर्णय का अनुसरण करता है।

जॉनसन एंड जॉनसन का हिस्सा, जैनसेन-सिलैग इंटरनेशनल एनवी, मल्टीपल मायलोमा के रोगियों के लिए उपचार के परिणामों को बदलने के लिए सिल्टा-सेल की क्षमता पर जोर देता है, जिसका लक्ष्य निरंतर छूट है। यह अनुमोदन उन रोगियों के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है जो आमतौर पर मानक उपचारों के प्रति प्रतिरोध का सामना करते हैं और जिनकी बीमारी चिकित्सा की प्रत्येक अतिरिक्त लाइन के साथ बढ़ती है।

यह लेख Janssen-Cilag International NV के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

यूरोपीय आयोग द्वारा CARVYKTI® (cilta-cel) की हालिया स्वीकृति Janssen-Cilag International NV और इसकी मूल कंपनी, Johnson & Johnson (JNJ) के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। चूंकि निवेशक और हितधारक मल्टीपल मायलोमा के लिए इस नए उपचार विकल्प के संभावित बाजार प्रभाव पर विचार करते हैं, इसलिए जॉनसन एंड जॉनसन के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन को देखना महत्वपूर्ण है।

InvestingPro के रियल-टाइम मेट्रिक्स के अनुसार, Johnson & Johnson का बाजार पूंजीकरण मजबूत है, जो दवा उद्योग में इसकी मजबूत स्थिति को दर्शाता है। कंपनी का प्राइस टू अर्निंग (P/E) अनुपात बताता है कि वह उस मूल्य पर कारोबार कर रही है जो उसकी कमाई के अनुरूप है, जो एक स्थिर निवेश का संकेत दे सकता है। इसके अलावा, जॉनसन एंड जॉनसन ने लगातार लाभांश भुगतानों का प्रदर्शन किया है, जो आय-केंद्रित निवेशकों को आकर्षित कर सकता है।

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जॉनसन एंड जॉनसन के लिए InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि कंपनी कम राजस्व मूल्यांकन मल्टीपल पर कारोबार कर रही है, जो यह सुझाव दे सकता है कि कंपनी के वास्तविक बाजार मूल्य के मुकाबले इसकी बिक्री का मूल्यांकन नहीं किया गया है। इसके अतिरिक्त, Johnson & Johnson ने एक विश्वसनीय आय स्टॉक के रूप में अपनी प्रतिष्ठा को मजबूत करते हुए, लगातार कई वर्षों तक लाभांश भुगतान को बनाए रखा है। अधिक व्यापक विश्लेषण के लिए, InvestingPro जॉनसन एंड जॉनसन के लिए 32 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जिन्हें https://www.investing.com/pro/JNJ पर जाकर एक्सेस किया जा सकता है।

Johnson & Johnson की वित्तीय और बाज़ार संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक निवेशक एक विशेष ऑफ़र का लाभ उठा सकते हैं: InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।

जॉनसन एंड जॉनसन शो के लिए InvestingPro डेटा: मार्केट कैप (समायोजित): 2024 की दूसरी तिमाही के अनुसार पिछले बारह महीनों में 4017.85M USDP/E अनुपात (समायोजित): 13.192024 में नवीनतम डेटा के अनुसार लाभांश यील्ड: 4.31% ये वित्तीय मेट्रिक्स, नवीनतम नैदानिक प्रगति के साथ मिलकर, दवा क्षेत्र में निवेश के अवसरों पर विचार करने वालों के लिए एक मूल्यवान परिप्रेक्ष्य प्रदान कर सकते हैं, खासकर जॉनसन एंड जॉनसन जैसी कंपनियों में जो वर्तमान में हैं ऑन्कोलॉजिकल इनोवेशन में सबसे आगे।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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