Investing.com - फाइजर इंक (NYSE: PFE) ने शुक्रवार को कहा कि उसने भारत में अपने COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन-उपयोग प्राधिकरण के लिए एक आवेदन वापस ले लिया था, जो एक स्थानीय के लिए ड्रगेटर की मांग को पूरा करने में विफल रहा। सुरक्षा और प्रतिरक्षण अध्ययन।
निर्णय का अर्थ है कि दुनिया के दो सबसे अधिक आबादी वाले देशों भारत और चीन में निकट भविष्य में वैक्सीन बिक्री के लिए उपलब्ध नहीं होगी। दोनों देश अन्य उत्पादों का उपयोग करके अपना टीकाकरण अभियान चला रहे हैं।
विदेशी-विकसित टीकों के लिए भारत में छोटे अध्ययन करने वाली अन्य कंपनियों के विपरीत, फाइजर ने संयुक्त राज्य अमेरिका और जर्मनी जैसे देशों में किए गए परीक्षणों के आधार पर इसे स्वीकृत करने वाले अपवादों का उल्लेख किया था। स्वास्थ्य अधिकारियों का कहना है कि वे आम तौर पर यह सुनिश्चित करने के लिए तथाकथित परीक्षण के लिए पूछते हैं कि क्या कोई टीका सुरक्षित है और अपने नागरिकों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। हालाँकि, कुछ शर्तों में ऐसे परीक्षणों को माफ करने के लिए भारत के नियमों के तहत प्रावधान हैं।
जर्मनी की BioNTech 22UAy.DE के साथ विकसित की गई वैक्सीन के लिए भारत में आपातकालीन अनुमोदन प्राप्त करने वाली पहली दवा बनाने वाली अमेरिकी कंपनी ने भारत के केंद्रीय ड्रोन स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) के साथ बैठक के बाद वापसी का निर्णय लिया। बुधवार।
दवा नियामक ने अपनी वेबसाइट पर कहा कि इसके विशेषज्ञों ने वैक्सीन की सिफारिश नहीं की क्योंकि विदेश में होने वाले दुष्प्रभावों की जांच अभी भी की जा रही है। यह भी कहा कि फाइजर ने भारत में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा उत्पन्न करने के लिए कोई योजना प्रस्तावित नहीं की है।
फाइजर ने एक बयान में कहा, "बैठक में विचार-विमर्श और नियामक को अतिरिक्त जानकारी के बारे में हमारी समझ के आधार पर, कंपनी को इस समय अपना आवेदन वापस लेने का फैसला करना चाहिए।"
"फाइजर प्राधिकरण के साथ जुड़ना जारी रखेगा और निकट भविष्य में उपलब्ध होने के साथ अतिरिक्त जानकारी के साथ अपना अनुमोदन अनुरोध फिर से प्रस्तुत करेगा।"
समाचारों को सबसे पहले तोड़ने वाले रायटर थे। ने पिछले साल के अंत में भारत में इसके टीके के लिए प्राधिकरण की मांग की थी, लेकिन जनवरी में सरकार ने दो और सस्ते शॉट्स को मंजूरी दी - एक ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी / एस्ट्राज़ेनेका AZN.L और दूसरा भारत में बायोटेक द्वारा भारतीय काउंसिल द्वारा विकसित। चिकित्सा अनुसंधान के।
दोनों कंपनियों ने फाइजर के बाद अपने टीकों के अनुमोदन के लिए आवेदन किया था, और भारत में उनके परीक्षण चल रहे हैं। स्थानीय कंपनी डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड REDY.NS रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन के लिए ट्रायल चला रही है, जिसे इस महीने या अगले महीने मंजूरी मिलने की उम्मीद है।
यह लेख मूल रूप से Reuters द्वारा लिखा गया था - https://in.investing.com/news/update-2pfizer-drops-india-vaccine-application-after-regulator-seeks-local-trial-2595987