, इंक (एसएनजीएक्स) (सोलिगेनिक्स या कंपनी) के बेहतर उत्पादन के लिए यूरोपीय पेटेंट प्राप्त किया, जो विकास के उन्नत चरणों में एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है, जो बिना किसी मौजूदा प्रभावी उपचार के दुर्लभ बीमारियों के उपचार के निर्माण और विपणन पर ध्यान केंद्रित करती है, ने आज घोषणा की कि यूरोपीय पेटेंट कार्यालय ने “सिस्टम्स एंड मेथड्स फॉर प्रोड्यूसिंग सिंथेटिक हाइपरिसिन” शीर्षक से एक पेटेंट जारी किया है। नए जारी किए गए पेटेंट के दावे एक विशिष्ट, मालिकाना प्रक्रिया के माध्यम से उत्पादित सिंथेटिक हाइपरिसिन के एक नए, अत्यधिक शुद्ध संस्करण से संबंधित हैं। सिंथेटिक हाइपरिसिन हाइब्राइट™ में प्रमुख दवा घटक है, जो त्वचीय टी-सेल लिंफोमा (CTCL) के इलाज के लिए कंपनी की प्रकाश-सक्रिय चिकित्सा है, जिसमें वर्ष के समापन से पहले एक पुष्टिकरण चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की योजना है।
HyBryte™ एक अभिनव, अपनी तरह की पहली, प्रकाश-सक्रिय चिकित्सा है, जो सिंथेटिक हाइपरिसिन, एक शक्तिशाली प्रकाश-संवेदनशील यौगिक, को एक उपचार के साथ जोड़ती है जो CTCL में कैंसर के त्वचा के घावों पर लागू होता है और एक सुरक्षित, दृश्यमान प्रकाश स्रोत द्वारा सक्रिय होता है। यह चिकित्सीय रणनीति द्वितीयक कैंसर (मेलेनोमा सहित) की संभावना से बचाती है जो डीएनए-हानिकारक कीमोथेरेपी दवाओं और अन्य प्रकाश-सक्रिय उपचारों के उपयोग से हो सकती
है जो पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क पर निर्भर करती हैं।HyBryte™ ने चरण 3 यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन (FLASH परीक्षण, फ्लोरोसेंट लाइट सक्रिय सिंथेटिक हाइपरिसिन) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है और 2024 की चौथी तिमाही में दूसरा पुष्टिकरण चरण 3 प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन (FLASH2) शुरू करेगा। अतिरिक्त अध्ययनों ने विस्तारित उपचार अवधि (अध्ययन RW-HPN-MF-01) के लाभ दिखाए हैं, सामयिक अनुप्रयोग (अध्ययन HPN-CTCL-02) और इसकी सापेक्ष प्रभावशीलता और सहनशीलता के बाद शरीर में न्यूनतम अवशोषण जब Valchlor ® (अध्ययन HPN-CTCL-04) के साथ तुलना की जाती
है। सोलिजेनिक्स के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, पीएचडी,“क्यूटेनियस लिम्फोमा फाउंडेशन जैसे समर्पित रोगी वकालत समूहों के महत्वपूर्ण समर्थन के साथ, हम इस विशिष्ट रोग क्षेत्र में वर्तमान में अनसुलझी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से पुष्टिकरण चरण 3 सीटीसीएल अध्ययन को पूरा करने के लिए उत्सुक हैं
।”यह लेख AI की सहायता से बनाया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, हमारे नियम और शर्तें देखें.