न्यूयार्क - रेजेनरॉन फार्मास्युटिकल्स ने एक प्रायोगिक चिकित्सा, लिनवोसेल्टामाब के साथ रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (आर/आर एमएम) के उपचार के लिए अपने चरण 1/2 लिंकर-एम 1 परीक्षण से उत्साहजनक परिणामों की घोषणा की है।
परीक्षण में 11 महीनों की औसत अनुवर्ती अवधि में 200 मिलीग्राम की खुराक पर 71% की मजबूत उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) और 46% की पूर्ण प्रतिक्रिया दर दर्ज की गई। गुरुवार को जारी किए गए ये निष्कर्ष, लिन्वोसेल्टामाब के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति का संकेत देते हैं, जिसने टेकवयली और एल्रेक्सफियो जैसे अन्य उपचारों की तुलना में बेहतर प्रारंभिक प्रभावकारिता डेटा का प्रदर्शन किया है।
आशाजनक परिणामों ने रेजेनरॉन के लिए एक नियामक फाइलिंग की योजना बनाने के लिए मंच तैयार किया है। कंपनी का लक्ष्य उन रोगियों को लक्षित करना है, जो प्रोटीसम इनहिबिटर और एंटी-सीडी 38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी सहित पांच पूर्व उपचारों से गुजर चुके हैं। परीक्षण में देखी गई उच्च समग्र प्रतिकूल घटना दर के बावजूद, गंभीर साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस) न्यूनतम था, जिसमें प्रतिभागियों के बीच केवल एक ग्रेड 3 का मामला दर्ज किया गया था।
रेजेनरॉन की ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन लिनवोसेल्टामाब तक सीमित नहीं है। इसमें गैर-हॉजकिन लिंफोमा (एनएचएल) के लिए चरण 3 परीक्षणों में ओड्रोनेक्स्टामाब, डिम्बग्रंथि के कैंसर के खिलाफ चरण 2 परीक्षणों में यूबामाटामाब और विभिन्न कार्सिनोमा के लिए लिबाटायो को मंजूरी दी गई है। इसके अतिरिक्त, लिब्टायो के साथ संयुक्त फियानलिमाब को मेटास्टैटिक मेलेनोमा उपचार के लिए फास्ट ट्रैक का दर्जा दिया गया है और 31 मार्च, 2024 तक एफडीए के फैसले की प्रतीक्षा कर रहा है।
कंपनी ने यह भी खुलासा किया कि उपचार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों के लिए खुराक के बीच विस्तारित अंतराल का प्रस्ताव देकर लिन्वोसेल्टामाब की खुराक आहार संभावित रूप से प्रतियोगियों पर लाभ प्रदान कर सकता है। Tecvayli के साप्ताहिक प्रशासन शेड्यूल पर यह एक महत्वपूर्ण सुधार होगा।
आगे की नैदानिक जांच चल रही है, चरण 3 LINKER-MM3 परीक्षण, जिसमें कम भारी पूर्व उपचार वाले रोगियों में अन्य उपचारों के साथ मिलकर linvoseltamab का आकलन किया गया है और चरण 1/2 LINKER-MM4 परीक्षण उपचार-भोले व्यक्तियों को लक्षित करता है।
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