हनोवर, एमडी - प्रोसेसा फार्मास्युटिकल्स, इंक (NASDAQ: PCSA), एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के उपचार में अपनी अगली पीढ़ी के कैपेसिटाबाइन (NGC-cap) के लिए चरण 2 परीक्षण शुरू करने की अपनी योजना की घोषणा की है। यह निर्णय अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक बैठक के बाद लिया गया है, जिसने सहमति व्यक्त की कि पिछले अध्ययनों के मौजूदा डेटा का उपयोग इस नए परीक्षण का समर्थन करने के लिए किया जा सकता है।
FDA की स्वीकृति Processa को संभावित अनुमोदन के लिए अधिक सुव्यवस्थित मार्ग प्रदान करती है, क्योंकि पहले से एकत्र किया गया डेटा सीधे चरण 2 स्तन कैंसर परीक्षण डिज़ाइन में योगदान देगा। प्रोसेसा में रिसर्च एंड डेवलपमेंट के अध्यक्ष डेविड यंग, फार्मडी, पीएचडी, ने कहा कि कोलोरेक्टल कैंसर की तुलना में बड़े बाजार आकार और वर्तमान उपचारों से एनजीसी-कैप को अलग करने के अवसर के कारण स्तन कैंसर को लक्षित करना कंपनी के रणनीतिक लक्ष्यों के अनुरूप है।
कंपनी ने अपने वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड में शामिल होने के लिए स्तन कैंसर में प्रमुख राय नेताओं की पहचान की है और चरण 2 अध्ययन डिजाइन की रूपरेखा तैयार की है, जिसे जल्द ही FDA के साथ साझा किया जाएगा। प्रोसेसा ने 2024 की तीसरी तिमाही में चरण 2 अध्ययन शुरू करने की योजना बनाई है।
स्तन कैंसर सबसे अधिक पाया जाने वाला कैंसर है, जिसमें 2023 में सभी नए कैंसर के लगभग 15% निदान होते हैं। पिछले साल 3.8 मिलियन से अधिक रोगियों और लगभग 300,000 नए मामलों की व्यापकता के साथ, एनजीसी-कैप के लिए बाजार की संभावना स्तन, कोलोरेक्टल और अन्य कैंसर तक फैली हुई है, जो संभावित रूप से सालाना 250,000 से अधिक रोगियों को प्रभावित करती है।
NGC-cap एक संयोजन चिकित्सा है जिसमें PCS6422, एक अपरिवर्तनीय डायहाइड्रोपाइरीमिडीन डिहाइड्रोजनेज (DPD) एंजाइम अवरोधक, और कीमोथेरेपी दवा कैपेसिटाबाइन की कम खुराक शामिल है। उपचार को दुष्प्रभावों को कम करने और कैंसर कोशिकाओं में सक्रिय कैंसर-नाशक अणुओं के वितरण में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
प्रोसेसा का विकास दृष्टिकोण एक नियामक विज्ञान दृष्टिकोण पर आधारित है और इसका उद्देश्य कैंसर के उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता में सुधार करना है। कंपनी की पाइपलाइन में मौजूदा FDA-अनुमोदित ऑन्कोलॉजी दवाओं के संशोधन शामिल हैं, जिसके परिणामस्वरूप कम दुष्प्रभाव और अधिक महत्वपूर्ण कैंसर प्रतिक्रिया होने की उम्मीद है।
स्तन कैंसर के उपचार में यह विस्तार अगली पीढ़ी की कीमोथेरेपी दवाओं को विकसित करने के लिए प्रोसेसा की व्यापक रणनीति का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य कैंसर रोगियों के लिए बेहतर चिकित्सा विकल्प प्रदान करना और FDA अनुमोदन की संभावना को बढ़ाना है। इस विकास के बारे में जानकारी प्रोसेसा फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
स्तन कैंसर के इलाज में एनजीसी-कैप के चरण 2 परीक्षण के संबंध में प्रोसेसा फार्मास्युटिकल्स की हालिया घोषणा के प्रकाश में, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन पर एक नज़र निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान कर सकती है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Processa के पास केवल $5 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है, जो एक स्मॉल-कैप स्थिति को दर्शाता है जो अक्सर उच्च जोखिम और अस्थिरता की संभावना के साथ आता है। यह कंपनी की मूल्य अस्थिरता से और अधिक रेखांकित होता है, जिसमें पिछले सप्ताह की तुलना में कुल मूल्य रिटर्न में 22.78% की महत्वपूर्ण गिरावट और पिछले महीने की तुलना में 60.89% की गिरावट आई है।
इसके अलावा, प्रोसेसा की वित्तीय स्थिति से संकेत मिलता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात Q3 2023 के अनुसार -0.33 पर है। इसी अवधि के दौरान कंपनी की परिचालन आय नकारात्मक $14.79 मिलियन थी, जो इन्वेस्टिंगप्रो टिप्स में से एक के साथ संरेखित होती है, जो प्रोसेसा की त्वरित कैश बर्न दर को उजागर करती है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जिस पर निवेशकों को शेयर की वृद्धि की संभावनाओं का मूल्यांकन करते समय विचार करना चाहिए।
प्रोसेसा के वित्तीय और स्टॉक प्रदर्शन में गहराई से गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। निवेशकों को यह ध्यान देने योग्य लग सकता है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, लेकिन यह कमजोर सकल लाभ मार्जिन और एक मूल्यांकन से ग्रस्त है जिसका अर्थ है खराब मुक्त नकदी प्रवाह उपज। इन जानकारियों को और जानने और एनालिटिक्स के पूरे सूट तक पहुंचने के लिए, InvestingPro+ सदस्यता पर विचार करें, जो अब 50% तक की छूट के साथ एक विशेष नए साल की बिक्री पर है। 2-वर्षीय सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट पाने के लिए कूपन कोड ProW345 का उपयोग करें। इन उपकरणों के साथ, निवेशक सूचित रह सकते हैं और अधिक डेटा-संचालित निर्णय ले सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।