इरविन, कैलिफ़ोर्निया। - एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज कॉर्पोरेशन (NYSE: EW) ने आज अपने EVOQUE ट्राइकसपिड वाल्व रिप्लेसमेंट सिस्टम के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) की मंजूरी प्राप्त की, जो ट्राइकसपिड रिगर्जिटेशन (TR) के इलाज के लिए अपनी तरह की पहली ट्रांसकैथेटर थेरेपी है। EVOQUE प्रणाली को गंभीर रोगसूचक TR वाले रोगियों में स्वास्थ्य परिणामों को बेहतर बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिन्होंने इष्टतम चिकित्सा चिकित्सा के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी है और उन्हें हृदय टीम द्वारा ट्राइकसपिड वाल्व प्रतिस्थापन के लिए उपयुक्त उम्मीदवार माना जाता है।
EVOQUE वाल्व में एक निटिनॉल सेल्फ-एक्सपैंडिंग फ्रेम, एक इंट्रा-एन्युलर सीलिंग स्कर्ट और बोवाइन पेरिकार्डियम से बने टिशू लीफलेट होते हैं, जो अन्य एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज हार्ट वाल्व में इस्तेमाल होने वाली सामग्री है। तीन आकारों में उपलब्ध, वाल्व को ट्रांसफ़ेमोरल 28F सिस्टम के माध्यम से वितरित किया जाता है।
यह FDA अनुमोदन TCT 2023 में प्रस्तुत TRISCEND II निर्णायक परीक्षण के छह महीने के सफल परिणामों का अनुसरण करता है। परीक्षण ने अकेले इष्टतम चिकित्सा चिकित्सा पर सिस्टम की श्रेष्ठता का प्रदर्शन किया, सभी प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें टीआर में महत्वपूर्ण कमी या उन्मूलन और जीवन की गुणवत्ता में निरंतर सुधार शामिल हैं। 318 रोगियों के एक साल के फॉलो-अप ने विभिन्न प्राथमिक कंपोजिट एंडपॉइंट्स पर नियंत्रण समूह की तुलना में डिवाइस समूह में अनुकूल रुझान दिखाए।
कंपनी के कॉर्पोरेट उपाध्यक्ष, दवीन चोपड़ा ने कहा, “हम दुनिया भर के चिकित्सकों के साथ मजबूत सहयोग के लिए आभारी हैं, जिन्होंने अमेरिका में ट्राइकसपिड वाल्व रोग से पीड़ित कई रोगियों को उपचार का विकल्प प्रदान करने के लिए FDA™ के ब्रेकथ्रू पाथवे के माध्यम से EVOQUE प्रणाली में योगदान दिया, जो अब FDA के ब्रेकथ्रू पाथवे के माध्यम से उपलब्ध है।”
अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक डॉ. सुशील कोडाली ने जीवन-हानि के लक्षणों को कम करने और रोगी की स्वयं की देखभाल में सुधार करने की प्रणाली की क्षमता पर प्रकाश डाला।
EVOQUE सिस्टम को अक्टूबर 2023 में CE मार्क की मंजूरी भी मिली, इसे TR के इलाज के लिए स्वीकृत दुनिया की पहली ट्रांसकैथेटर वाल्व रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में चिह्नित किया गया। “हम रोगियों™ लक्षणों और जीवन की गुणवत्ता में महत्वपूर्ण सुधार देखते हैं, जिसमें सांस लेने में तकलीफ महसूस नहीं करना और खुद की देखभाल करने में सक्षम होना शामिल है, जो TRISCEND II निर्णायक परीक्षण रोगियों के साथ बेसलाइन पर किए गए रोगी वरीयता सर्वेक्षण में सर्वोच्च स्थान पर है।”
इस लेख में दी गई जानकारी एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज कॉर्पोरेशन के प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज के EVOQUE ट्राइकसपिड वाल्व रिप्लेसमेंट सिस्टम के FDA अनुमोदन के बीच, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज (NYSE: EW) के पास 47.74 बिलियन डॉलर का मजबूत बाजार पूंजीकरण है, जो चिकित्सा प्रौद्योगिकी क्षेत्र में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को रेखांकित करता है। नवोन्मेष के प्रति कंपनी का समर्पण न केवल उसके उत्पाद विकास में, बल्कि उसकी वित्तीय रणनीति में भी झलकता है, जैसा कि प्रबंधन की आक्रामक शेयर बायबैक नीति से स्पष्ट होता है - एक InvestingPro टिप जो कंपनी के मूल्य में विश्वास का संकेत देती है।
निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज 33.43 के मूल्य/आय (P/E) अनुपात के साथ एक उच्च अर्निंग मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, और Q3 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए लगभग समान समायोजित P/E अनुपात 33.36 पर लगभग बराबर समायोजित P/E अनुपात के साथ कारोबार कर रहा है। यह एक प्रीमियम मार्केट वैल्यूएशन को इंगित करता है, जिसे पिछले तीन महीनों में कंपनी के मजबूत रिटर्न द्वारा उचित ठहराया जा सकता है, जिसमें 20.11% मूल्य कुल रिटर्न दिखाया गया है। एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो वित्तीय लचीलापन और स्थिरता प्रदान करती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।