MIAMI, FL - Veru Inc. (NASDAQ: VERU), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, को एक इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) क्लीयरेंस मिला है, फर्म ने आज घोषणा की। अनुमोदन से वेरू को वजन घटाने के लिए GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1 RA) दवाओं के संयोजन में एनोबोसर्म का मूल्यांकन करने वाले चरण 2b नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने की अनुमति मिलती है, जिसमें बुजुर्ग रोगियों में मांसपेशियों को संरक्षित करने पर ध्यान दिया जाता है।
यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन का उद्देश्य पहले से ही GLP-1 RA थेरेपी प्राप्त करने वाले सरकोपेनिक मोटे या अधिक वजन वाले बुजुर्ग रोगियों में एनोबोसर्म की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करना है। परीक्षण, जो अप्रैल 2024 तक शुरू होने की उम्मीद है, में 90 प्रतिभागी शामिल होंगे और 16 सप्ताह में शरीर के कुल वसा द्रव्यमान में दुबले शरीर द्रव्यमान में प्राथमिक परिणामों और द्वितीयक परिणामों को मापेंगे। परीक्षण से टॉपलाइन परिणाम 2024 के अंत तक अनुमानित हैं।
चरण 2b नैदानिक परीक्षण के खुराक-खोज भाग के बाद, एक ओपन-लेबल एक्सटेंशन परीक्षण शुरू होगा, जहां सभी प्रतिभागियों को मांसपेशियों के नुकसान को दूर करने में इसकी क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए एनोबोसर्म मोनोथेरेपी प्राप्त होगी। इस विस्तार के परिणाम 2025 की दूसरी तिमाही में अपेक्षित हैं।
एनोबोसर्म, जिसे ओस्टारिन के नाम से भी जाना जाता है, का पहले नैदानिक परीक्षणों में अध्ययन किया गया है, जिसमें वृद्ध वयस्कों और उन्नत कैंसर वाले रोगियों को शामिल किया गया है, जो मांसपेशियों में खुराक पर निर्भर वृद्धि और वसा द्रव्यमान में कमी को दर्शाता है। वेरू के अध्यक्ष, राष्ट्रपति और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, मिशेल स्टीनर, एमडी, ने अधिमानतः वसा को कम करते हुए मांसपेशियों को संरक्षित करके वजन घटाने की गुणवत्ता बढ़ाने के लिए दवा की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
सीडीसी के अनुसार, सरकोपेनिक मोटापा, मांसपेशियों की हानि और मोटापे की विशेषता वाली स्थिति, 60 से अधिक अमेरिकी वयस्कों के 34.4% को प्रभावित करती है। GLP-1 RA ड्रग्स लेते समय ये व्यक्ति विशेष रूप से मांसपेशी शोष और कमजोरी की चपेट में आते हैं, जिससे संभावित रूप से कमजोरी हो सकती है।
वेरु की पाइपलाइन में ऑन्कोलॉजी के लिए एनोबोसर्म और एआरडीएस उपचार के लिए साबिज़ाबुलिन भी शामिल है, हालांकि साबिज़ाबुलिन का आगे विकास बाहरी वित्त पोषण पर निर्भर है।
इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि वेरू इंक (NASDAQ: VERU) एनोबोसर्म के लिए अपने होनहार चरण 2b नैदानिक परीक्षण की शुरुआत कर रहा है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के हालिया आंकड़ों से पता चलता है कि वेरु वित्तीय मोर्चे पर चुनौतियों से जूझ रहा है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $71.73 मिलियन है, जो प्रतिस्पर्धी बायोफार्मास्युटिकल परिदृश्य में निवेशकों की भावना और कंपनी के आकार को दर्शाता है।
वेरु के लिए एक उल्लेखनीय InvestingPro टिप कंपनी की रैपिड कैश बर्न रेट है, जो अतिरिक्त वित्तपोषण हासिल किए बिना चल रहे और भविष्य के शोध को फंड करने की इसकी क्षमता को प्रभावित कर सकती है। यह विशेष रूप से प्रासंगिक है क्योंकि कंपनी एनोबोसर्म की क्षमता की खोज करती है और अपने नैदानिक परीक्षणों का विस्तार करना चाहती है। इसके अतिरिक्त, Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के P/E अनुपात (समायोजित) के साथ -0.76 पर, वेरु की कमाई वर्तमान में इसके शेयर मूल्य को सही नहीं ठहराती है, यह सुझाव देते हुए कि बाजार भविष्य की वृद्धि की उम्मीदों या संभावित वैज्ञानिक सफलताओं में फैक्टरिंग कर सकता है।
Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी के राजस्व में -58.59% की महत्वपूर्ण गिरावट देखी गई है, जिस पर निवेशकों को कंपनी की विकास संभावनाओं का मूल्यांकन करते समय विचार करना चाहिए। इसके अलावा, InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि वेरु इस साल लाभदायक होगा और स्टॉक ने उच्च मूल्य अस्थिरता का प्रदर्शन किया है, जो संभावित निवेशकों के लिए उच्च जोखिम प्रोफ़ाइल का संकेत दे सकता है।
जो लोग वेरु की वित्तीय स्थिति और स्टॉक प्रदर्शन में गहराई से गोता लगाने में रुचि रखते हैं, वे InvestingPro पर अतिरिक्त जानकारी और सुझाव पा सकते हैं। उदाहरण के लिए, विभिन्न समय सीमाओं में स्टॉक के खराब प्रदर्शन और उच्च राजस्व मूल्यांकन मल्टीपल पर इसके कारोबार के बारे में सुझाव दिए गए हैं। कुल मिलाकर, वेरु के लिए 13 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें शेयर पर सूचित निर्णय लेने के इच्छुक निवेशकों द्वारा एक्सेस किया जा सकता है। इन जानकारियों से लाभ उठाने के लिए, 2-वर्षीय InvestingPro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड SFY24 का उपयोग करें, या 1-वर्षीय InvestingPro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए SFY241 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।