SUNNYVALE, Calif. - BioCardia, Inc. (NASDAQ: BCDA), हृदय रोगों के लिए सेलुलर थेरेपी में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, ने अपने CardiaMP ऑटोलॉगस सेल थेरेपी के लिए एक महत्वपूर्ण परीक्षण को सक्रिय करने की घोषणा की है। परीक्षण इस्केमिक हार्ट फेल्योर वाले रोगियों को लक्षित करता है और अध्ययन-व्यापी संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) अनुमोदन प्राप्त करने के बाद आगे बढ़ने के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है।
CardiaMP HF II परीक्षण एक यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन है जिसे इस्केमिक एटियोलॉजी के कारण कम इजेक्शन अंश (HFreF) की हृदय विफलता वाले व्यक्तियों में कार्डियम्प थेरेपी की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण कार्डियम्प हार्ट फेल्योर अध्ययन के अंतरिम परिणामों का अनुसरण करता है, जिसमें 125 रोगियों को नामांकित किया गया था। ये अंतरिम परिणाम 4 मार्च, 2024 को टेक्नोलॉजी एंड हार्ट फेल्योर थेरेप्यूटिक्स मीटिंग में प्रस्तुत किए जाने वाले हैं।
अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु एक समग्र स्कोर पर आधारित है जिसमें सभी कारणों से होने वाली हृदय मृत्यु, प्रमुख प्रतिकूल हृदय और मस्तिष्क संबंधी घटनाएं, और जीवन माप की गुणवत्ता शामिल है। परीक्षण का उद्देश्य 250 रोगियों को भर्ती करना है और इसमें 90 प्रतिशत से अधिक सफलता की सांख्यिकीय संभावना है। बायोकार्डिया का लक्ष्य पहले रोगी रैंडमाइजेशन के 24 महीनों के भीतर रोगी का नामांकन पूरा करना है।
FDA द्वारा ब्रेकथ्रू थेरेपी के रूप में नामित CardiaMP सेल थेरेपी में एक मरीज की अपनी अस्थि मज्जा कोशिकाओं का उपयोग करना शामिल है, जो न्यूनतम इनवेसिव प्रक्रिया के माध्यम से हृदय तक पहुंचाई जाती हैं। थेरेपी में रोगी के चयन के लिए एक मालिकाना सेल विश्लेषण, कोशिकाओं की एक उच्च खुराक और एक डिलीवरी प्रणाली शामिल है जो अन्य तरीकों की तुलना में सेल रिटेंशन में सुरक्षित और अधिक प्रभावी साबित हुई है।
कंपनी के सीईओ, डॉ. पीटर ऑल्टमैन ने अपने इंटरवेंशनल हार्ट फेल्योर नेटवर्क के साथ पिछले अनुभव से परिचालन लाभों का हवाला देते हुए और आगामी नैदानिक परिणामों के आधार पर चिकित्सकों और रोगियों दोनों की प्रेरणा का हवाला देते हुए, तेजी से नामांकन के लिए परीक्षण की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
बायोकार्डिया के मालिकाना सेल प्रोसीजर किट और कैथेटर डिलीवरी सिस्टम का निर्माण सनीवेल, कैलिफोर्निया में किया जाता है। CardiaMP HF ट्रायल को मैरीलैंड स्टेम सेल रिसर्च फंड और सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज से समर्थन मिला है।
इस लेख में दी गई जानकारी BioCardia, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि BioCardia, Inc. (NASDAQ: BCDA) अपने CardiaMP ऑटोलॉगस सेल थेरेपी के लिए एक महत्वपूर्ण परीक्षण शुरू करता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए इसकी प्रगति की निगरानी करने के लिए महत्वपूर्ण है। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, बायोकार्डिया का बाजार पूंजीकरण मामूली 9.5M USD है, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र के भीतर कंपनी के पैमाने को दर्शाता है। Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए फर्म का राजस्व 0.57M USD दर्ज किया गया, जो बिक्री उत्पन्न करने में आने वाली चुनौतियों को उजागर करता है। इसी अवधि में राजस्व में 56.98% की महत्वपूर्ण गिरावट से इसका और सबूत मिलता है।
इसके अलावा, कंपनी के शेयर में उच्च मूल्य अस्थिरता का अनुभव हुआ है और पिछले वर्ष की तुलना में 81.89% की पर्याप्त कीमत में गिरावट देखी गई है। यह कंपनी के प्रदर्शन और भविष्य की संभावनाओं के बारे में बाजार की धारणा और निवेशकों की उम्मीदों का संकेत हो सकता है। एक InvestingPro टिप बताती है कि विश्लेषक चालू वर्ष में बिक्री के बारे में आशावादी नहीं हैं, जो संभावित निवेशकों के लिए चिंता का विषय हो सकता है।
बायोकार्डिया में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए, यह उल्लेखनीय है कि कंपनी मध्यम स्तर के कर्ज के साथ काम कर रही है और नकदी के माध्यम से तेजी से जल रही है। बैलेंस शीट से पता चलता है कि अल्पकालिक दायित्व तरल संपत्ति से अधिक हैं, जिससे तरलता का जोखिम हो सकता है। इसके अतिरिक्त, सकल लाभ मार्जिन कमजोर रहा है, जिसका सकल लाभ -8.2M USD बताया गया है, और कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है। कंपनी के जोखिम प्रोफाइल का आकलन करने वाले निवेशकों के लिए ये कारक महत्वपूर्ण हो सकते हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।