न्यू हेवन, कॉन। - बायोएक्ससेल थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: BTAI) को BXCL701 के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है, जो मेटास्टैटिक स्मॉल सेल न्यूरोएंडोक्राइन प्रोस्टेट कैंसर (SCNC) के लिए एक खोजी उपचार है, कंपनी ने सोमवार को घोषणा की। FDA के फास्ट ट्रैक कार्यक्रम का उद्देश्य गंभीर स्थितियों का इलाज करने और अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है।
BXCL701, एक मौखिक जन्मजात प्रतिरक्षा उत्प्रेरक, को ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट के भीतर सूजन को प्रोत्साहित करने और चेकपॉइंट इनहिबिटर (CPI) की गतिविधि को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह पदनाम सीमित उपचार विकल्पों और खराब पूर्वानुमान के साथ प्रोस्टेट कैंसर के एक उपप्रकार SCNC के इलाज में BXCL701 के लिए आशाजनक नैदानिक परीक्षण परिणामों का अनुसरण करता है।
अमेरिकन कैंसर सोसायटी का अनुमान है कि 2024 में, अमेरिका में लगभग 299,010 पुरुषों में प्रोस्टेट कैंसर का पता चलेगा, और लगभग 20% के अधिक आक्रामक मेटास्टैटिक रूप में आगे बढ़ने की उम्मीद है। इनमें से अनुमानित 11,960 मामले SCNC के हैं। फास्ट ट्रैक स्थिति इस रोगी आबादी में नए उपचारों की महत्वपूर्ण आवश्यकता को पूरा करने के लिए BXCL701 की क्षमता को स्वीकार करती है।
BioXcel थेरेप्यूटिक्स ने आगामी बैठक में FDA के साथ BXCL701 के पंजीकरण पथ पर चर्चा करने की योजना बनाई है। दवा ने पहले ही SCNC और एडेनोकार्सिनोमा में अवधारणा का नैदानिक प्रमाण दिखाया है, जिसमें पिछले साल के अंत में रिपोर्ट किए गए चरण 2 परीक्षण से सकारात्मक जीवित रहने के परिणाम सामने आए हैं।
कंपनी की सहायक कंपनी, OnKosXcel थेरेप्यूटिक्स भी इस विकास के आलोक में रणनीतिक विकल्प तलाश रही है। BXCL701 को कई संकेतों के लिए FDA से अनाथ दवा पदनाम भी प्राप्त हुआ है, जिसमें SCNC, तीव्र माइलोजेनस ल्यूकेमिया, अग्नाशय का कैंसर, मेलानोमा और नरम ऊतक सरकोमा शामिल हैं।
BioXcel थेरेप्यूटिक्स नए चिकित्सीय संकेतों की पहचान करने के लिए बड़े डेटा और मालिकाना मशीन लर्निंग एल्गोरिदम के साथ अनुमोदित दवाओं और नैदानिक रूप से मान्य उत्पाद उम्मीदवारों का उपयोग करके अपने ड्रग री-इनोवेशन दृष्टिकोण में कृत्रिम बुद्धिमत्ता का लाभ उठाता है।
यह खबर BioXcel Therapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है। कंपनी का दृष्टिकोण और FDA की मान्यता प्रोस्टेट कैंसर के आक्रामक रूपों वाले रोगियों के लिए नई आशा प्रदान कर सकती है। हालाँकि, चूंकि BXCL701 अभी भी खोजी जा रहा है, इसलिए व्यापक नैदानिक उपयोग के लिए उपलब्ध होने से पहले इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा को आगे के नैदानिक परीक्षणों में स्थापित किया जाना चाहिए।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।