ओसाका, जापान और कैम्ब्रिज, मास। - टेकेडा फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (TSE:4502/NYSE:TAK) ने हाल ही में EOHILIA के FDA अनुमोदन की घोषणा की, जो 11 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों में ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस (EoE) के लिए एक नया उपचार है। यह इस स्थिति के लिए पहली FDA-अनुमोदित मौखिक चिकित्सा है और फरवरी के अंत तक उपलब्ध होने की उम्मीद है।
ईओई एक पुरानी प्रतिरक्षा-मध्यस्थ बीमारी है जो अन्नप्रणाली में सूजन का कारण बनती है, जिससे घुटन और निगलने में दर्द जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। EOHILIA, एक बुडेसोनाइड ओरल सस्पेंशन है, जिसे 12-सप्ताह के उपचार पाठ्यक्रम के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसका अनूठा सूत्रीकरण इसे चिपचिपाहट को बदलने की अनुमति देता है, जिससे इसे निगलने में आसानी होती है।
FDA का निर्णय दो प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों पर आधारित था, जिसमें पता चला कि प्लेसबो की तुलना में EOHILIA ने हिस्टोलॉजिक रिमिशन और निगलने की कठिनाइयों में काफी सुधार किया है। सबसे आम दुष्प्रभाव श्वसन पथ संक्रमण, गले में जलन और जठरांत्र संबंधी समस्याएं थीं।
जबकि EOHILIA को 12 सप्ताह की उपचार अवधि के लिए अनुमोदित किया गया है, लेकिन इस अवधि के बाद इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। टेकेडा 31 मार्च, 2024 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए अनुमोदन के वित्तीय प्रभावों का मूल्यांकन कर रहा है, लेकिन भौतिक प्रभाव की उम्मीद नहीं करता है।
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