न्यूयार्क - आईनोविया, इंक (NASDAQ: EYEN), एक नेत्र चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी, ने अपने रेडवुड सिटी, कैलिफोर्निया सुविधा में FDA निरीक्षण के सफल समापन की घोषणा की है, जिसे अब वाणिज्यिक विनिर्माण के लिए अनुमोदित किया गया है। यह सुविधा माईडकॉम्बी की अंतिम असेंबली, पैकेजिंग और लेबलिंग को संभालेगी, जो पुतली के फैलाव के लिए एक संयोजन उपचार है।
रेडवुड सिटी साइट आईनोविया के विनिर्माण नेटवर्क का हिस्सा है, जिसमें रेनो, नेवादा में एक सुविधा और इसके अनुबंध निर्माता, कोस्टलाइन इंटरनेशनल शामिल हैं। कंपनी के सीईओ, माइकल रोवे ने कुशल निरीक्षण प्रक्रिया और FDA से महत्वपूर्ण चिंताओं की अनुपस्थिति पर संतोष व्यक्त किया। यह अनुमोदन मायडकॉम्बी के अमेरिकी लॉन्च के विस्तार की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो आईनोविया की मालिकाना ऑप्टजेट तकनीक का उपयोग करता है।
चीफ ऑपरेटिंग ऑफिसर ब्रेन केर्न ने ऑडिट की तैयारी में टीम के प्रयासों की सराहना की। इस मील के पत्थर के साथ, आईनोविया का लक्ष्य मायडकॉम्बी के व्यावसायिक उत्पादन और चल रहे परीक्षणों के लिए नैदानिक आपूर्ति का समर्थन करना है, जैसे कि बाल चिकित्सा प्रगतिशील मायोपिया को लक्षित करने वाला चैपरोन अध्ययन।
मायडकॉम्बी इन-ऑफिस और प्री-सर्जिकल प्यूपिल डाइलेशन के लिए ट्रोपिकैमाइड और फिनाइलफ्राइन का पहला और एकमात्र निश्चित संयोजन है। आईनोविया अन्य उत्पाद उम्मीदवारों पर भी काम कर रहा है, जिसमें APP13007, पोस्ट-ओकुलर सर्जरी दर्द और सूजन का इलाज शामिल है, जो वर्तमान में 4 मार्च, 2024 के लिए निर्धारित PDUFA कार्रवाई तिथि के साथ FDA की समीक्षा के अधीन है।
आईनोविया चीन और दक्षिण कोरिया में आर्कटिक विज़न के साथ साझेदारी में प्रेस्बोपिया और मायोपिया प्रगति के लिए दवाओं के अंतिम चरण के विकास को आगे बढ़ाना जारी रखे हुए है। कंपनी माइक्रोडोज़ ऐरे प्रिंट थेरेप्यूटिक्स पर ध्यान केंद्रित करती है और इसका उद्देश्य ऑप्थेलमिक उपचार को बढ़ाने के लिए अपनी ऑप्टजेट प्लेटफ़ॉर्म तकनीक का लाभ उठाना है।
यह घोषणा आईनोविया के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और इस बात की कोई गारंटी नहीं है कि भविष्य के परिणाम मौजूदा अनुमानों के अनुरूप होंगे। आईनोविया ने किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने के लिए कोई दायित्व नहीं लिया है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।