ला जोला, कैलिफ़ोर्निया। - कैल्सीमेडिका, इंक (NASDAQ: CALC), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने ऑक्सोरा™ के चरण 2 परीक्षण के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है, जो संबंधित तीव्र हाइपोक्सेमिक श्वसन विफलता (AHRF) के साथ तीव्र गुर्दे की चोट (AKI) के लिए एक उपचार है। KOURAGE नाम का परीक्षण 2024 की पहली छमाही में शुरू होने वाला है, जिसके परिणाम 2025 में अपेक्षित हैं।
ऑक्सोरा ORAI1 युक्त कैल्शियम रिलीज़-एक्टिवेटेड कैल्शियम (CRAC) चैनलों का एक छोटा अणु अवरोधक है। आगामी यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में चरण 2 और 3 AKI वाले 150 रोगियों को नामांकित किया जाएगा जिनके पास AHRF है। परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु 30 दिन तक वेंटिलेटर या डायलिसिस से मुक्त दिनों को जीवित और मुक्त करना है। द्वितीयक समापन बिंदुओं में मृत्यु दर का सम्मिश्रण, ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन दर में कमी और 90 दिनों में डायलिसिस की घटनाएं शामिल हैं।
AKI एक ऐसी स्थिति है जो किडनी के कार्य में अचानक कमी का संकेत देती है, जो अक्सर गंभीर बीमारियों की जटिलताओं के कारण होती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, स्टेज 2 और 3 एकेआई वाले लगभग 1.1 मिलियन मरीज हैं, जिनमें से आधे से अधिक एएचआरएफ से भी पीड़ित हैं। वर्तमान में, AKI के लिए कोई स्वीकृत उपचार मौजूद नहीं है, जिसमें उच्च मृत्यु दर का जोखिम होता है।
FDA का निर्णय औक्सोरा के संभावित लाभों का समर्थन करने वाले नैदानिक और पूर्व-नैदानिक साक्ष्यों से प्रभावित था। पिछले परीक्षण में, CARDEA, ऑक्सोरा के साथ उपचार में प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में गंभीर और गंभीर COVID-19 निमोनिया वाले रोगियों में AKI में लगभग 40% की कमी देखी गई। इसके अतिरिक्त, एक पोस्ट-हॉक विश्लेषण से ऑक्सोरा-उपचारित रोगियों के लिए जीवित रहने के लाभ का पता चला, जिनका गुर्दा कार्य कमजोर है।
CalciMedica के पूर्व-नैदानिक अध्ययनों ने भी आशाजनक परिणाम दिखाए। AKI के एक इस्केमिया/रीपरफ्यूजन इंजरी मॉडल में, ऑक्सोरा की एक खुराक ने ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट में वृद्धि की और इंफ्लेमेटरी सेल घुसपैठ को कम किया। हाल के प्री-क्लिनिकल अध्ययनों के आगे के परिणाम मार्च 2024 में 29वें अंतर्राष्ट्रीय AKI और कंटीन्यूअस रीनल रिप्लेसमेंट थेरेपी सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाएंगे।
यह खबर कैल्सीमेडिका के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि CalciMedica (NASDAQ: CALC) Auxora™ के लिए अपने चरण 2 के परीक्षण के साथ आगे बढ़ता है, निवेशक InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स नोट कर सकते हैं जो कंपनी की वर्तमान बाजार स्थिति का संदर्भ प्रदान कर सकते हैं। 61.19 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कैल्सीमेडिका बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में एक छोटा खिलाड़ी है। पिछले तीन महीनों में कंपनी का प्रदर्शन मजबूत रहा है, जिसकी कुल कीमत 67.58% है, और साल-दर-साल 99.22% का और भी अधिक प्रभावशाली रिटर्न है। ये आंकड़े कंपनी की संभावनाओं में निवेशकों के विश्वास को बढ़ाने का सुझाव देते हैं।
एक InvestingPro टिप जो ध्यान देने योग्य है, वह यह है कि CalciMedica अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने के दौरान कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, यह दर्शाता है कि वह अपनी कमाई को अनुसंधान और विकास में फिर से निवेश कर रही है, जो कि विकास के चरण में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए आम बात है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि InvestingPro डेटा के अनुसार, पिछले बारह महीनों में कंपनी लाभदायक नहीं है, जिसका नकारात्मक P/E अनुपात -3.2 है और परिचालन आय लगभग -$20.66 मिलियन है। यह बायोफार्मास्युटिकल फर्मों में निवेश की काल्पनिक प्रकृति को रेखांकित करता है, जहां भविष्य के मुनाफे की संभावना अक्सर उनके दवा उम्मीदवारों के सफल विकास और व्यावसायीकरण पर निर्भर करती है।
CalciMedica के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक पाठकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। इनमें कैश बर्न रेट और ग्रॉस प्रॉफिट मार्जिन पर जानकारी शामिल है, जो कंपनी के मौजूदा परिचालनों की स्थिरता को समझने के लिए महत्वपूर्ण हैं। इन युक्तियों और अधिक का उपयोग करने के लिए, https://www.investing.com/pro/CALC पर जाएं, और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करना न भूलें। कुल मिलाकर, CalciMedica के लिए 9 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो निवेशकों को कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार की क्षमता की व्यापक समझ प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।