बोस्टन - ऑन्कोलॉजी में विशेषज्ञता वाली बायोफार्मास्युटिकल कंपनी कैरिक थेरेप्यूटिक्स ने एक विशिष्ट प्रकार के मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के इलाज के उद्देश्य से एक उपन्यास संयोजन चिकित्सा के लिए चरण 1b/2 नैदानिक परीक्षण शुरू किया है। परीक्षण में समुरासिक्लिब और वेपडेस्ट्रेंट शामिल हैं, जो उन रोगियों में एस्ट्रोजेन रिसेप्टर-पॉजिटिव, ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2-नेगेटिव (ER+/HER2-) स्तन कैंसर को लक्षित करते हैं, जो पहले CDK4/6 अवरोधक चिकित्सा से गुजर चुके हैं।
पहले रोगी को परीक्षण में खुराक दी गई है, जो इन उपचारों के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है। कैरिक द्वारा विकसित समुरासिक्लिब, एक मौखिक CDK7 अवरोधक है, जबकि vepdegestrant, जिसे Arvinas और Pfizer द्वारा सह-विकसित किया गया है, एक मौखिक एस्ट्रोजन रिसेप्टर डिग्रेडर है जो PROTAC तकनीक का उपयोग करता है।
नैदानिक परीक्षण, जिसे TACTIVE-U के रूप में पहचाना जाता है और अध्ययन आईडी NCT06125522 के तहत सूचीबद्ध किया गया है, को दो खंडों में संरचित किया गया है। प्रारंभिक चरण संयोजन चिकित्सा के लिए उपयुक्त खुराक स्थापित करने पर ध्यान केंद्रित करेगा, जबकि बाद का चरण व्यापक रोगी समूह में स्थापित खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करेगा।
कैरिक थेरेप्यूटिक्स के सीईओ टिम पियर्सन ने स्तन कैंसर के उपचार में vepdegestrant और Pfizer की विशेषज्ञता के लिए प्रारंभिक उत्साहजनक डेटा का हवाला देते हुए, संयोजन उपचार की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
Vepdegestrant ने प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जिसमें ट्यूमर कोशिकाओं में 97% तक एस्ट्रोजन रिसेप्टर का क्षरण और एकल एजेंट के रूप में महत्वपूर्ण ट्यूमर संकोचन है। इसने अकेले और CDK4/6 अवरोधक के साथ संयोजन में, एक मानक देखभाल एजेंट, फुलवेस्ट्रेंट की तुलना में बढ़ी हुई एंटी-ट्यूमर गतिविधि का भी प्रदर्शन किया है।
Samuraciclib को CDK4/6i प्रतिरोधी HR+, HER2- उन्नत स्तन कैंसर के लिए फुलवेस्ट्रेंट के साथ संयोजन में उपयोग के लिए यूएस FDA द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम दिया गया है। कैरिक अन्य कैंसर में समुरासिक्लिब की क्षमता का भी पता लगा रहा है और आगे के संयोजन अध्ययन के लिए रोश, मेनारिनी ग्रुप और अरविनास/फाइजर के साथ सहयोग कर रहा है।
यह नैदानिक परीक्षण अरविनास और फाइजर के बीच एक बड़े सहयोग का हिस्सा है, जिसमें साझा विकास लागत, व्यावसायीकरण खर्च और मुनाफे शामिल हैं। सुरक्षा और एंटी-ट्यूमर प्रभावकारिता के लिए परीक्षण की प्रगति की निगरानी जारी रहेगी।
इस लेख की जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।