TARRYTOWN, NY. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपनी खोजी दवा linvoseltamab के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) की प्राथमिकता समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है, जिसका उद्देश्य रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्कों के इलाज के लिए है। यह रोग, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में दूसरा सबसे आम रक्त कैंसर है, अपनी आक्रामक प्रकृति और इलाज के प्रतिरोध के लिए जाना जाता है, जिसमें सालाना अनुमानित 35,000 नए मामले सामने आते हैं।
लिनवोसेल्टामैब, एक द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी, को कई मायलोमा कोशिकाओं पर बी-सेल परिपक्वता एंटीजन को सीडी 3-एक्सप्रेसिंग टी कोशिकाओं से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उद्देश्य टी-सेल सक्रियण और बाद में कैंसर कोशिकाओं के विनाश को बढ़ाना है। FDA ने चिकित्सा पर निर्णय लेने के लिए 22 अगस्त, 2024 की लक्षित कार्रवाई तिथि निर्धारित की है।
एप्लिकेशन को चरण 1/2 LINKER-MM1 परीक्षण के डेटा द्वारा समर्थित किया गया है, जिसमें उन रोगियों में लिनवोसेल्टामैब की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया है, जो कम से कम तीन पूर्व उपचारों से गुजर चुके हैं। परीक्षण में एक प्रारंभिक स्टेप-अप डोजिंग रेजिमेंट शामिल था, जिसके बाद एक पूर्ण खुराक प्रशासन किया जाता है, जिसमें उन रोगियों के लिए विकल्प होता है जो छह महीने के उपचार के बाद द्वि-साप्ताहिक से मासिक खुराक में जाने के लिए अच्छी प्रतिक्रिया देते हैं।
हेमेटोलॉजिक स्थितियों को संबोधित करने के लिए रेजेनरॉन की प्रतिबद्धता लिनवोसेल्टामैब से आगे तक फैली हुई है, जिसमें चरण 3 परीक्षण चल रहे हैं और उपचार और बीमारी के चरणों की पिछली पंक्तियों में अतिरिक्त अध्ययन किए गए हैं। कंपनी मल्टीपल मायलोमा के लिए एक अन्य द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी के साथ संयोजन में लिनवोसेल्टामैब के चरण 1 परीक्षण की भी योजना बना रही है।
जबकि लिनवोसेल्टामैब का नैदानिक विकास जारी है, दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अभी तक किसी भी नियामक प्राधिकरण द्वारा पूरी तरह से मूल्यांकन नहीं किया गया है।
यह प्रेस विज्ञप्ति वक्तव्य यहां दी गई जानकारी के आधार के रूप में कार्य करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) linvoseltamab की FDA समीक्षा की प्रत्याशा के बीच, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन एक मजबूत तस्वीर पेश करता है। $101.75 बिलियन के बाजार पूंजीकरण और 23.47 के बारह महीने के पी/ई अनुपात के साथ, रेजेनरॉन जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में एक दुर्जेय इकाई के रूप में खड़ा है। Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी की राजस्व वृद्धि 7.76% थी, जो वित्तीय प्रदर्शन में लगातार वृद्धि का संकेत देती है।
InvestingPro टिप्स रेजेनरॉन की आक्रामक शेयर बायबैक रणनीति को उजागर करते हैं, जो कंपनी के मूल्य में प्रबंधन के विश्वास को दर्शाती है। इसके अतिरिक्त, शेयर की कम कीमत की अस्थिरता एक स्थिर निवेश का सुझाव देती है, जो जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में कम जोखिम की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए आकर्षक हो सकता है।
InvestingPro Data ने पिछले तीन महीनों में 18.53% का मजबूत रिटर्न दिखाया है, जो स्टॉक की सकारात्मक गति को दर्शाता है। 52.32% के स्वस्थ सकल लाभ मार्जिन के साथ, बिक्री को लाभ में बदलने की कंपनी की क्षमता प्रभावशाली बनी हुई है। ये वित्तीय मेट्रिक्स, लिनवोसेल्टामैब पर आने वाले निर्णय के साथ, निवेशकों की भावना और कंपनी की भविष्य की संभावनाओं को प्रभावित कर सकते हैं।
Regeneron के वित्तीय और स्टॉक प्रदर्शन में गहरी गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी की लाभप्रदता, ऋण प्रबंधन और विश्लेषक भविष्यवाणियों जैसे विषयों पर अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं। वास्तव में, रुचि रखने वालों के लिए https://www.investing.com/pro/REGN पर 13 और InvestingPro टिप्स सूचीबद्ध हैं। इन जानकारियों तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।