फोस्टर सिटी, कैलिफ़ोर्निया। - उल्लेखनीय लैब्स, लिमिटेड (NASDAQ: NTBL), एक क्लिनिकल-स्टेज थेरेप्यूटिक्स कंपनी, ने वोलासर्टिब के लिए अपने चरण 2 नैदानिक परीक्षण की प्रगति की घोषणा की है, जो कि रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी एक्यूट माइलॉयड ल्यूकेमिया (आर/आर एएमएल) का इलाज है। परीक्षण नोटेबल के प्रिडिक्टिव प्रिसिजन मेडिसिन प्लेटफ़ॉर्म (PPMP) का उपयोग करेगा, ताकि उन रोगियों की पहचान की जा सके जो उपचार के प्रति प्रतिक्रिया दे सकते हैं, जिसका उद्देश्य परिणामों में सुधार करना और दवा के विकास को कारगर बनाना है।
PLK-1 अवरोधक, Volasertib ने Boehringer Ingelheim द्वारा किए गए पहले के परीक्षणों में वादा दिखाया था। उल्लेखनीय का PPMP, जिसने हाल ही में एक अन्य दवा, फोसिक्लोपिरॉक्स के लिए 100% सटीकता के साथ नैदानिक परीक्षण परिणामों की भविष्यवाणी की थी, का उपयोग वोलासर्टिब अध्ययन के लिए रोगियों का चयन करने के लिए किया जाएगा। इस लक्षित दृष्टिकोण से दवा की नैदानिक प्रतिक्रिया दर और समग्र रोगी परिणामों में वृद्धि होने की उम्मीद है।
चरण 2 का परीक्षण, जो 2024 की दूसरी तिमाही में शुरू होने वाला है, एक ओपन-लेबल अध्ययन होगा, जिसमें वोलासर्टिब को डिसिटाबाइन के साथ जोड़ा जाएगा। परीक्षण डिजाइन में रोगियों के एक छोटे समूह के साथ एक गैर-चयनात्मक खुराक अनुकूलन प्रस्तावना शामिल है, इसके बाद पीपीएमपी-चयनित रोगियों के नामांकन से उपचार का जवाब देने की भविष्यवाणी की जाती है। प्राथमिक समापन बिंदु अनुमानित प्रतिक्रिया दर और पूर्ण छूट और समग्र अस्तित्व का प्रति-प्रोटोकॉल प्रतिक्रिया मूल्यांकन होगा। प्रीलूड डेटा 2024 की चौथी तिमाही में अनुमानित है।
नोटेबल के सीईओ, डॉ थॉमस बॉक ने परीक्षण के लिए आवश्यक रोगियों की संख्या को कम करने और वोलासर्टिब से लाभान्वित होने की सबसे अधिक संभावना वाले लोगों पर ध्यान केंद्रित करने के लिए पीपीएमपी की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया।
Volasertib को अतीत में FDA द्वारा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया गया है, और कुछ दुर्लभ बाल चिकित्सा कैंसर के अपवाद के साथ, नोटेबल के पास दुनिया भर में विकास और व्यावसायीकरण के विशेष अधिकार हैं। कंपनी के PPMP को उपचार से पहले नैदानिक रूप से उत्तरदायी रोगियों का चयन करने, संभावित रूप से नैदानिक विकास में तेजी लाने और उपचार को अधिक प्रभावी ढंग से वितरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।