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स्काई बायोसाइंस ने चरण 2a ग्लूकोमा ड्रग ट्रायल पूरा किया

संपादकNatashya Angelica
प्रकाशित 26/02/2024, 10:01 pm
SKYE
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सैन डिएगो - स्काई बायोसाइंस, इंक (OTCQB: SKYE), एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जो एंडोकैनाबिनोइड सिस्टम को लक्षित करने वाली चिकित्सीय दवाओं के विकास में विशेषज्ञता रखती है, ने SBI-100 ऑप्थाल्मिक इमल्शन (OE) के लिए अपने चरण 2a नैदानिक परीक्षण को पूरा करने की घोषणा की है, जो ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन से संबंधित ऊंचे इंट्राओकुलर दबाव (IOP) वाले रोगियों के लिए एक उपन्यास उपचार है।

चरण 2a अध्ययन, जिसमें 56 रोगियों को खुराक दी गई थी, प्रतिकूल घटनाओं के कारण बिना किसी शुरुआती रुकावट के आयोजित किया गया था, जो आंख को शीर्ष रूप से प्रशासित CB1 एगोनिस्ट के लिए एक सकारात्मक सुरक्षा प्रोफ़ाइल का संकेत देता है। अध्ययन से टॉपलाइन डेटा 2024 की दूसरी तिमाही में जारी होने की उम्मीद है।

SBI-100 OE, जिसे प्राथमिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा (POAG) और ओकुलर हाइपरटेंशन (OHT) में अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, का परीक्षण 0.5% या 1.0% या एक प्लेसबो की दो सांद्रता में किया गया था, जिसमें रोगियों को प्रत्येक आंख में एक बूंद, 14 दिनों की अवधि में प्रतिदिन दो बार प्राप्त होती थी। अध्ययन का उद्देश्य IOP को कम करने के लिए दवा की क्षमता, इसकी सुरक्षा और इसके उपयोग की सुविधा का मूल्यांकन करना है।

स्काई के मुख्य विकास अधिकारी, तू डाइप ने अंतरिम डेटा रिपोर्ट की आवश्यकता को नकारते हुए, अध्ययन के तेजी से नामांकन पर प्रकाश डाला, जिसे समय से पहले पूरा किया गया था। कंपनी अब डेटा के पूर्ण सेट का विश्लेषण करने के लिए डेटाबेस लॉक गतिविधियों की तैयारी कर रही है।

SBI-100 OE के चरण 1 नैदानिक परीक्षण के पिछले परिणामों से पता चला कि यह सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई थी। इसने उच्च आधारभूत IOP वाले स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक सबसेट में 23.9% के इंट्राओकुलर दबाव में औसत कमी का भी प्रदर्शन किया।

SBI-100 OE में सक्रिय संघटक एक सिंथेटिक THC प्रोड्रग है, जो रूपांतरण के बाद, आंखों के ऊतकों में CB1 रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है, संभावित रूप से ग्लूकोमा और ओकुलर हाइपरटेंशन के रोगियों में IOP को कम करता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने ग्लूकोमा के इलाज में देखभाल के मानक की तुलना में इसकी प्रभावशीलता और अनुकूल तुलना का सुझाव दिया है।

स्काई बायोसाइंस 2024 के मध्य में मोटापे के इलाज, निमासिमाब के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की भी तैयारी कर रहा है। कंपनी मेटाबोलिक, इंफ्लेमेटरी और फाइब्रोटिक प्रक्रियाओं वाली बीमारियों के लिए प्रथम श्रेणी के चिकित्सीय विकास पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है।

यह खबर स्काई बायोसाइंस, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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