RA'ANANA, इज़राइल - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ: IINNW), एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी, ने घोषणा की कि वह अपने INSPIRA™ ART100 डिवाइस के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से 510 (k) क्लीयरेंस प्राप्त करने की दिशा में आगे बढ़ रही है। कंपनी 2024 की पहली छमाही के भीतर मंजूरी का अनुमान लगाती है और आने वाले वर्षों में अतिरिक्त FDA सबमिशन की योजना है।
INSPIRA™ ART100 एक चिकित्सा उपकरण है जिसे रोगियों में ऑक्सीजन को बेहतर बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से मैकेनिकल वेंटिलेशन की आवश्यकता को कम करता है, जो आक्रामक और जोखिम भरा हो सकता है। इस विकास के साथ, इंस्पिरा टेक्नोलॉजीज ने अपनी मुख्य तकनीकों के लिए यूनाइटेड स्टेट्स पेटेंट एंड ट्रेडमार्क ऑफिस (यूएसपीटीओ) से तीन पेटेंट हासिल किए हैं, जिसमें तीन और एप्लिकेशन लंबित हैं।
इंस्पिरा टेक्नोलॉजीज ने विनियामक स्वीकृतियों और प्राधिकरणों पर सशर्त $546 मिलियन मूल्य के सारांश वितरण समझौतों पर हस्ताक्षर करने की भी सूचना दी है। ये समझौते अपने INSPIRA™ ART डिवाइस के साथ $19 बिलियन के मैकेनिकल वेंटिलेटर बाजार को प्रभावित करने की रणनीतिक योजना का हिस्सा हैं, जिसमें अनुकूली रक्त ऑक्सीजन तकनीक शामिल है।
कंपनी का मालिकाना HYLA ब्लड सेंसर और VORTX™, एक परिक्रमा करने वाला रक्त ऑक्सीजन वितरण प्रणाली, INSPIRA™ ART डिवाइस के प्रमुख घटक हैं। इस प्रणाली को वास्तविक समय में रक्त मापदंडों को स्कैन करने और आवश्यक ऑक्सीजन की मात्रा को सीधे रोगी के रक्तप्रवाह में पहुंचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
इंस्पिरा टेक्नोलॉजीज के अध्यक्ष और सह-संस्थापक जो हेयन ने HYLA ब्लड सेंसर की भूमिका और INSPIRA™ ART डिवाइस की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया, ताकि वे सीधे रक्त में ऑक्सीजन पहुंचाकर रोगी के उपचार को बदल सकें।
इंस्पिरा टेक्नोलॉजीज इस बात पर जोर देती है कि इसके उत्पादों का अभी तक मनुष्यों में परीक्षण या उपयोग नहीं किया गया है और नियामक संस्थाओं से अनुमोदन लंबित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट प्रबंधन की मौजूदा अपेक्षाओं पर आधारित होते हैं और विभिन्न जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन होते हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी इंस्पिरा टेक्नोलॉजीज के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।