सैन डिएगो - क्रिनेटिक्स फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: CRNX), एंडोक्राइन से संबंधित उपचारों में विशेषज्ञता वाली एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी, ने आज कार्सिनॉइड सिंड्रोम के इलाज में पल्टुसोटिन के अपने चरण 2 अध्ययन से उत्साहजनक परिणामों की घोषणा की। खोजी मौखिक यौगिक ने प्रभावित रोगियों में फ्लशिंग एपिसोड और मल त्याग दोनों की आवृत्ति और गंभीरता में तेजी से और निरंतर कमी का प्रदर्शन किया।
परीक्षण, जो यादृच्छिक, ओपन-लेबल और मल्टी-सेंटर था, में 36 प्रतिभागी शामिल थे, जिन्हें 8 सप्ताह की अवधि में प्रतिदिन 40 मिलीग्राम या 80 मिलीग्राम पल्टुसोटिन दिया गया था। अध्ययन ने सहनशीलता और लक्षण नियंत्रण के आधार पर खुराक समायोजन की अनुमति दी। प्रारंभिक समूह में से, 30 रोगियों ने यादृच्छिक उपचार चरण पूरा किया, और 26 दीर्घकालिक विस्तार के लिए आगे बढ़े।
मुख्य निष्कर्षों ने औसत फ्लशिंग आवृत्ति में 63% की कमी और अतिरिक्त मल त्याग में 60% की कमी पर प्रकाश डाला। इसके अलावा, फ्लशिंग की गंभीरता में 61% की कमी और मल त्याग की तात्कालिकता में 64% की कमी देखी गई, ये सुधार उपचार के दो सप्ताह के भीतर प्रकट हुए और 8 सप्ताह की अवधि तक बने रहे।
पल्टुसोटिन का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल पिछले अध्ययनों के अनुरूप था, और उपचार आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता था, जिसमें सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं दस्त, पेट दर्द, मतली और सिरदर्द होती हैं। उपचार से संबंधित कोई गंभीर या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं मिली।
क्रिनेटिक्स ने चरण 3 अध्ययन डिजाइन पर चर्चा करने के लिए FDA के साथ परामर्श करने की योजना बनाई है और इसका उद्देश्य वर्ष के अंत तक चरण 3 कार्यक्रम शुरू करना है। कंपनी के सीईओ, स्कॉट स्ट्रूथर्स, पीएचडी, ने कार्सिनॉइड सिंड्रोम के रोगियों के लिए पल्टुसोटिन के संभावित लाभों की अध्ययन की पुष्टि के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जो न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर से जुड़ी एक स्थिति है जो अक्सर दस्त और फ्लशिंग जैसे दुर्बल करने वाले लक्षणों की ओर ले जाती है।
इस अध्ययन के डेटा एक्रोमेगाली से परे स्थितियों के लिए पल्टुसोटिन के संभावित उपयोग का भी समर्थन करते हैं, जिसके लिए यह वर्तमान में चरण 3 नैदानिक परीक्षणों से गुजर रहा है। आज, पूर्वी समयानुसार शाम 4:30 बजे, क्रिनेटिक्स चरण 2 के अध्ययन परिणामों पर विस्तार से चर्चा करने के लिए एक कॉन्फ्रेंस कॉल की मेजबानी करेगा।
यह रिपोर्ट क्रिनेटिक्स फार्मास्युटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।