ओसाका, जापान और कैम्ब्रिज, मास। - टेकेडा फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (TSE:4502/NYSE:TAK) ने प्राथमिक प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (ITP), एक दुर्लभ ऑटोइम्यून विकार के उपचार, mezagitamab पर चरण 2 के अध्ययन से सकारात्मक परिणाम बताए हैं। परीक्षण, जो कंपनी की लेट-स्टेज पाइपलाइन का हिस्सा है, ने दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया, जिससे वित्तीय वर्ष 2024 में वैश्विक चरण 3 परीक्षण की योजना बनाई गई।
चरण 2 का अध्ययन, जिसे TAK-079-1004 के रूप में जाना जाता है, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण था, जो क्रोनिक या लगातार ITP वाले रोगियों में मेगागिटामैब की सुरक्षा और प्लेटलेट प्रतिक्रिया का आकलन करता है। अंतरिम विश्लेषण से पता चला कि दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था और प्लेटलेट की संख्या में खुराक पर निर्भर वृद्धि हुई, जिसमें उच्चतम खुराक पर सबसे महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया मिली। यह वृद्धि चिकित्सा के बाद तेजी से और निरंतर थी।
मेगागिटामैब, एक IgG1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो CD38 को व्यक्त करने वाली कोशिकाओं को लक्षित करता है, को इन कोशिकाओं को ख़राब करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो ITP रोगियों में प्लेटलेट्स के विनाश में फंसा हुआ है। इस स्थिति में प्लेटलेट्स की संख्या कम होती है और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। Mezagitamab को पहले ही ITP के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनाथ दवा और फास्ट ट्रैक पदनाम मिल चुके हैं।
टेकेडा में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एंड इन्फ्लेमेशन थेराप्यूटिक एरिया यूनिट के प्रमुख चिनवे उकोमाडु ने कहा कि चरण 2 के परिणाम रोग-संशोधित उपचार के रूप में मेगागिटामाब की क्षमता का समर्थन करते हैं। कंपनी तीसरे चरण का परीक्षण शुरू करने और आगामी वैज्ञानिक सम्मेलन में डेटा पेश करने के लिए उत्सुक है।
अधूरी चिकित्सा जरूरतों को पूरा करने के लिए टेकेडा की प्रतिबद्धता इसकी विस्तारित चरण 3 पाइपलाइन से और स्पष्ट होती है, जिसमें सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया, नार्कोलेप्सी, लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम, ड्रेवेट सिंड्रोम और α1-एंटीट्रिप्सिन से जुड़े यकृत रोग के उपचार शामिल हैं।
मेगागिटामाब परीक्षण के परिणामों से 31 मार्च, 2024 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए टेकेडा के समेकित पूर्वानुमान को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है। mezagitamab की प्रगति के बारे में जानकारी Takeda Pharmaceutical Company Limited के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
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