PRINCETON, N.J. - PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PMVP), सटीक ऑन्कोलॉजी में अग्रणी, ने TP53 Y220C उत्परिवर्तन को परेशान करने वाले उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर वाले रोगियों में रेज़ाटापॉट (PC14586) के चरण 1 विश्लेषण से आशाजनक परिणामों की घोषणा की है। निष्कर्ष सोसाइटी फॉर गाइनकोलॉजिक ऑन्कोलॉजी (एसजीओ) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए गए थे।
अध्ययन में पहले से उपचारित डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों का मूल्यांकन किया गया और सात महीने की औसत प्रतिक्रिया अवधि के साथ 15 में से सात रोगियों में आंशिक प्रतिक्रिया की पुष्टि की गई। रेज़ाटापॉट ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी प्रदर्शित की।
मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर के डॉ एलिसन एम. श्राम, जिन्होंने प्रस्तुति दी, ने इन रोगियों, विशेष रूप से जो प्लेटिनम-प्रतिरोधी हैं, के लिए महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता पर प्रकाश डाला।
पीएमवी फार्मा की मुख्य विकास अधिकारी दीपिका जलोटा ने कहा कि ये परिणाम डिम्बग्रंथि के कैंसर में मोनोथेरेपी के रूप में रेज़ाटापॉट की आगे की जांच का समर्थन करते हैं। कंपनी इस साल के अंत में एक रजिस्ट्रेशनल फेज 2 ट्रायल शुरू करने की तैयारी कर रही है, जिसमें ओवेरियन कैंसर कॉहोर्ट शामिल होगा।
PYNNACLE परीक्षण (NCT04585750) के चरण 1 डेटा ने यह भी दिखाया कि TP53 Y220C उत्परिवर्तन और KRAS जंगली प्रकार की रोगी आबादी के भीतर कई ट्यूमर प्रकारों में रेज़ाटापॉट ने प्रतिक्रियाओं को प्रेरित किया। परीक्षण ने विभिन्न खुराकों पर रेज़ाटापॉट की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन किया, जिसमें सबसे अधिक बार उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं में मतली, उल्टी और रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि शामिल है।
रेज़ाटापॉट एक प्रथम श्रेणी का छोटा अणु है जिसका उद्देश्य p53 प्रोटीन के सामान्य कार्य को बहाल करना है, जो अक्सर कैंसर में उत्परिवर्तित होता है। FDA ने p53 Y220C म्यूटेशन के साथ उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के इलाज के लिए रेज़ाटापॉट के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम दिया है।
चल रहे चरण 1/2 PYNNACLE अध्ययन में रेज़ाटापॉट की अधिकतम सहनशील खुराक और अनुशंसित चरण 2 खुराक का मूल्यांकन किया जा रहा है, जिसमें चरण 2 विस्तार अध्ययन का प्राथमिक उद्देश्य TP53 Y220C उत्परिवर्तन को परेशान करने वाले उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में चिकित्सा की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।
यह लेख PMV Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।