कैम्ब्रिज, मास। - साइरोस फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: SYRS) ने SELECT-MDS-1 चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए 190 रोगियों का नामांकन पूरा कर लिया है, जो RARA जीन ओवरएक्प्रेशन के साथ नए निदान किए गए उच्च जोखिम वाले मायलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (HR-MDS) के उपचार के रूप में टैमिबारोटीन का परीक्षण कर रहा है।
कंपनी ने सोमवार को घोषणा की कि यह नामांकन पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) दरों के उनके प्राथमिक समापन बिंदु विश्लेषण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। वे 2024 की चौथी तिमाही के मध्य तक इन महत्वपूर्ण परीक्षण परिणामों की रिपोर्ट करने का अनुमान लगाते हैं।
SELECT-MDS-1 अध्ययन एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण है, जहां रोगियों को केवल एजेसिटिडाइन या एजेसिटिडाइन के साथ संयोजन में टैमीबारोटीन प्राप्त करने के लिए 2:1 यादृच्छिक किया जाता है। परीक्षण का प्राथमिक फोकस पहले 190 रोगियों में सीआर दर है।
यदि डेटा सहायक हैं, तो वे संभावित रूप से दवा की त्वरित या पूर्ण स्वीकृति का कारण बन सकते हैं। परीक्षण का उद्देश्य एक प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु के रूप में समग्र अस्तित्व (OS) का आकलन करने के लिए कुल 550 रोगियों को नामांकित करना भी है।
साइरोस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डेविड ए रोथ ने प्रगति के बारे में आशावाद व्यक्त करते हुए कहा कि यह विकास कंपनी को आरएआरए ओवरएक्प्रेशन का प्रदर्शन करने वाले एचआर-एमडीएस रोगियों के लिए फ्रंटलाइन उपचार विकल्प के रूप में टैमिबारोटीन की पेशकश करने के करीब ले जाता है, जो ऐसे रोगियों का लगभग 50 प्रतिशत हिस्सा है। उन्होंने हेमेटोलॉजिक विकृतियों में देखभाल के मानक को मौलिक रूप से बदलने के कंपनी के लक्ष्य का भी उल्लेख किया।
SELECT-MDS-1 के अलावा, साइरोस SELECT-AML-1 चरण 2 परीक्षण का आयोजन कर रहा है, जिसमें RARA जीन ओवरएक्प्रेशन के साथ नए निदान किए गए अनफिट तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया रोगियों के उपचार के लिए वेनेटोक्लैक्स और एजेसिटिडाइन के संयोजन में टैमिबैरोटीन का मूल्यांकन किया जा रहा है। इस परीक्षण के शुरुआती आंकड़ों ने ट्रिपल रेजिमेन के लिए 100% CR/CRI दर दिखाई, जिसके 2024 में अतिरिक्त डेटा की रिपोर्ट होने की उम्मीद है।
साइरोस फार्मास्यूटिकल्स हेमेटोलॉजिक विकृतियों वाले रोगियों के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है। उनका दृष्टिकोण HR-MDS और RARA जीन ओवरएक्प्रेशन के साथ तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया के रोगियों के लिए उनके मौखिक चयनात्मक RARα एगोनिस्ट, टैमिबैरोटीन के साथ रक्त विकारों को लक्षित करना है।
इस लेख की जानकारी साइरोस फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।