ह्यूस्टन - मोलेक्युलिन बायोटेक, इंक (NASDAQ: MBRX), एक क्लिनिकल स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने एक्यूट माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के इलाज के लिए साइटाराबिन के साथ संयोजन में अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार एनामाइसिन के लिए प्रारंभिक नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा की।
चल रहे चरण 1B/2 परीक्षण ने दूसरी पंक्ति की चिकित्सा के रूप में उपचार प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में 60% की पूर्ण प्रतिक्रिया समग्र (CRC) दर की सूचना दी है।
परीक्षण, जिसमें ऐसे विषय शामिल हैं जो प्रारंभिक एएमएल थेरेपी के लिए रिलैप्स हो गए हैं या दुर्दम्य हैं, ने दिखाया है कि एनामाइसिन, साइटाराबिन (जिसे अन्नारैक कहा जाता है) के साथ संयोजन में, मौजूदा दूसरी पंक्ति के उपचारों की तुलना में महत्वपूर्ण सुधार प्रदान कर सकता है। कंपनी के अनुसार, मौजूदा उपचार केवल कुल एएमएल आबादी के लगभग 7% के लिए सकारात्मक परिणाम देते हैं, संभावित रूप से प्रभावी उपचार विकल्पों के बिना एक विशाल बहुमत को छोड़ देते हैं।
मोलेकुलिन के डेटा से पता चलता है कि अन्नारैक पूरी प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले दूसरी पंक्ति के रोगियों की संख्या को दोगुना से अधिक कर सकता है। कंपनी ने इस बात पर भी प्रकाश डाला कि कई एनामाइसिन अध्ययनों में 82 विषयों में से किसी ने भी कार्डियोटॉक्सिसिटी के लक्षण नहीं दिखाए हैं, जो पारंपरिक गहन एएमएल उपचारों की तुलना में कम विषाक्तता प्रोफ़ाइल का सुझाव देते हैं।
कंपनी FDA के साथ दूसरे चरण की बैठक की समाप्ति की तैयारी कर रही है और 2024 के अंत से पहले AML में दूसरी पंक्ति की चिकित्सा के रूप में एक महत्वपूर्ण पंजीकरण अध्ययन शुरू करने का अनुमान लगा रही है। यह AnnaRac को त्वरित अनुमोदन मार्ग के लिए स्थान दे सकता है।
वर्तमान परीक्षण में 20 विषयों को नामांकित किया गया है, जिसमें प्रारंभिक विश्लेषण के लिए 18 का मूल्यांकन किया गया है। अध्ययन ने आगामी FDA बैठक का समर्थन करने के लिए दूसरी पंक्ति के विषयों की वांछित संख्या की भर्ती की है और शुरू में योजनाबद्ध 28 से कम विषयों के साथ पूरा हो सकता है।
इन विकासों और आगे बढ़ने वाली कंपनी की नैदानिक और नियामक रणनीतियों पर चर्चा करने के लिए मोलेक्युलिन ने आज एक कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी की। कंपनी का प्रमुख कार्यक्रम, एनामाइसिन, न्यूनतम कार्डियोटॉक्सिसिटी वाले मल्टीड्रग प्रतिरोध तंत्र से बचने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी एएमएल और सॉफ्ट टिशू सरकोमा लंग मेटास्टेस को लक्षित करता है।
यह अपडेट मोलेक्युलिन बायोटेक, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।