बोस्टन - एस्ट्रिया थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: ATXS) ने STAR-0215 के लिए अपने ALPHA-STAR चरण 1b/2 नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की है, जो वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के लिए एक संभावित उपचार है। परीक्षण डेटा मासिक हमले की दर में उल्लेखनीय कमी और एक मजबूत सुरक्षा प्रोफ़ाइल का सुझाव देता है, जिसमें 2025 की शुरुआत में चरण 3 परीक्षण शुरू करने की योजना है।
STAR-0215, प्लाज्मा कैलिकेरिन के एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी अवरोधक, ने छह महीने की अनुवर्ती अवधि में मासिक HAE हमले की दर में 90-96% की कमी दिखाई। परीक्षण में मध्यम या गंभीर हमलों में 92-100% की कमी और बचाव दवाओं की आवश्यकता वाले हमलों में 91-95% की कमी भी दर्ज की गई। विशेष रूप से, अलग-अलग समूहों में 50-67% मरीज़ विस्तारित अवधि के लिए आक्रमण-मुक्त थे।
किसी भी गंभीर प्रतिकूल घटना या बंद होने की सूचना नहीं होने के कारण उपचार को अच्छी तरह से सहन किया गया। केवल दो हल्के उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं का उल्लेख किया गया, जिसमें चक्कर आना और एक क्षणिक इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया शामिल है।
ऑस्ट्रिया के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, क्रिस्टोफर मोराबिटो, एमडी, ने बीमारी और उपचार के बोझ को कम करके HAE रोगी की देखभाल को बदलने के लिए STAR-0215 की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। परीक्षण के परिणामों ने चरण 3 के विकास कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की योजनाओं को मजबूत किया है, जिसमें हर तीन से छह महीने में डोजिंग रेजिमेंट देने की उम्मीद है।
ALPHA-STAR परीक्षण के बाद, प्रतिभागियों को लंबी अवधि के ALPHA-SOLAR परीक्षण में STAR-0215 प्राप्त करना जारी रखने का अवसर मिलेगा, जिसमें प्रारंभिक सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा 2025 के मध्य तक प्रत्याशित होगा।
कंपनी की मौजूदा वित्तीय स्थिति, जिसमें 31 दिसंबर, 2023 तक कुल 246.5 मिलियन डॉलर के नकद, नकद समकक्ष और अल्पकालिक निवेश हैं, साथ ही पहली तिमाही 2024 की वित्तपोषण गतिविधियों से $137.1 मिलियन के साथ, 2027 के मध्य में परिचालन निधि मिलने की उम्मीद है। इसमें STAR-0215 के लिए नियोजित चरण 3 निर्णायक परीक्षण को पूरा करना और एक अन्य कार्यक्रम, STAR-0310 के लिए प्रारंभिक चरण के परीक्षण शामिल हैं।
एस्ट्रिया थेरेप्यूटिक्स एलर्जी और प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगों के लिए उपचार विकसित करने के लिए समर्पित है, जिसमें STAR-0215 HAE के लिए इसका प्रमुख कार्यक्रम है और STAR-0310 प्रीक्लिनिकल विकास में एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए इसका प्रमुख कार्यक्रम है।
इस लेख में दी गई जानकारी एस्ट्रिया थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।