MALVERN, Pa. - Neuronetics, Inc. (NASDAQ: STIM), एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी, ने 15-21 वर्ष की आयु के रोगियों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) के लिए एक सहायक उपचार के रूप में अपने न्यूरोस्टार एडवांस्ड थेरेपी सिस्टम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंजूरी प्राप्त की है।
यह न्यूरोस्टार को इस आयु वर्ग के लिए स्वीकृत पहली और एकमात्र ट्रांसक्रानियल मैग्नेटिक स्टिमुलेशन (टीएमएस) थेरेपी के रूप में चिह्नित करता है, जो मानसिक स्वास्थ्य उपचार क्षेत्र के भीतर इसके संकेतों का विस्तार करता है।
FDA का निर्णय आंशिक रूप से NeuroStar के TrakStar प्लेटफ़ॉर्म के वास्तविक दुनिया के डेटा पर आधारित था, जिसमें दिखाया गया था कि 1,169 किशोर रोगियों में से 78% ने अवसाद की गंभीरता में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण सुधार का अनुभव किया।
समीक्षा में प्रकाशित साहित्य के नैदानिक आंकड़ों पर भी विचार किया गया, जिसमें निष्कर्ष निकाला गया कि न्यूरोस्टार टीएमएस किशोरों के लिए अकेले एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी की सुरक्षा और प्रभावशीलता में काफी हद तक समान है।
दक्षिण टाम्पा के टीएमएस के चिकित्सा निदेशक डॉ. केनेथ पेजेस ने किशोरों के अवसाद के लिए सीमित उपचार विकल्पों पर प्रकाश डाला, खासकर COVID-19 महामारी के बाद की स्थिति के बढ़ने के बाद से। उन्होंने आशावाद व्यक्त किया कि न्यूरोस्टार टीएमएस थेरेपी युवाओं के अवसाद को दूर करने के लिए एक नया उपचार प्रतिमान स्थापित कर सकती है।
न्यूरोनेटिक्स के अध्यक्ष और सीईओ कीथ जे सुलिवन ने इस एफडीए क्लीयरेंस के महत्व पर जोर दिया, जिसके बारे में उनका मानना है कि मानसिक स्वास्थ्य उद्योग में लंबे समय से चली आ रही जरूरत को पूरा करता है। उन्होंने कहा कि नई मंजूरी के साथ, कंपनी का लक्ष्य न्यूरोस्टार के बारे में जागरूकता और शिक्षा को बढ़ाना है, जिससे संभावित रूप से एमडीडी में उनके एड्रेसेबल मार्केट में 35% की वृद्धि हो सकती है।
न्यूरोस्टार की तकनीक, जिसमें किशोरों के इलाज के लिए प्रदाताओं के लिए अतिरिक्त हार्डवेयर अपग्रेड की आवश्यकता नहीं होती है, अब पारंपरिक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के सहायक के रूप में 15-21 वर्ष की आयु के रोगियों में एमडीडी के उपचार के लिए इंगित की गई है। यह मंजूरी युवा लोगों और उनके माता-पिता के लिए एक नया विकल्प प्रदान कर सकती है जो अवसाद के लिए वैकल्पिक उपचार की तलाश कर रहे हैं।
न्यूरोनेटिक्स गैर-दवा, गैर-आक्रामक उपचारों के माध्यम से न्यूरोहेल्थ विकारों वाले रोगियों के लिए जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने पर गर्व करता है। कंपनी का न्यूरोस्टार एडवांस्ड थेरेपी सिस्टम पहले से ही वयस्क एमडीडी के लिए एक प्रमुख टीएमएस उपचार है, जिसके अब तक 6.1 मिलियन से अधिक उपचार दिए गए हैं।
यह हालिया FDA क्लीयरेंस किशोर अवसाद के उपचार में एक महत्वपूर्ण विकास का प्रतिनिधित्व करता है, एक ऐसी स्थिति जो अनुमानित 4.3 मिलियन अमेरिकी किशोरों को प्रभावित करती है। इस लेख की जानकारी न्यूरोनेटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।