कमाई की कॉल: मकर राशि डीएमडी थेरेपी, आंखों के व्यावसायीकरण को आगे बढ़ाती है

मकर थेरेप्यूटिक्स (CAPR) ने ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (DMD) के लिए अपनी कार्डियक सेल थेरेपी, CAP-1002 के विकास में एक महत्वपूर्ण चरण पूरा कर लिया है, जैसा कि उनकी पहली तिमाही की कमाई कॉल में बताया गया है।

कंपनी ने अपने HOPE-3 चरण 3 निर्णायक परीक्षण के कोहोर्ट ए के लिए नामांकन समाप्त कर दिया है और परीक्षण के परिणामों के आधार पर बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा करने की उम्मीद है।

2025 की पहली तिमाही तक कैश रनवे के साथ, निप्पॉन शिन्याकु के मील के पत्थर के भुगतान और उनके एट-द-मार्केट कार्यक्रम के माध्यम से जुटाए गए धन से, मकर राशि संभावित व्यावसायीकरण की तैयारी कर रही है और FDA के साथ लेबल विस्तार पर चर्चा कर रही है।

कंपनी की सैन डिएगो विनिर्माण सुविधा मांग को पूरा करने के लिए तैयार है, और वैश्विक विस्तार और अतिरिक्त संकेत तलाशने की योजना पर काम चल रहा है।

मुख्य टेकअवे

• CAP-1002 के HOPE-3 चरण 3 परीक्षण के लिए कोहोर्ट ए नामांकन का समापन। - 2024 के अंत में कोहोर्ट ए से टॉप-लाइन डेटा की प्रत्याशा। - निप्पॉन शिन्याकु से $10 मिलियन का मील का पत्थर भुगतान प्राप्त हुआ। - बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा करने और लेबल विस्तार के लिए FDA चर्चाएं। - पूरी तरह से संचालित सैन डिएगो निर्माण सुविधा। - कैश रनवे को $39.9 के साथ Q1 2025 तक बढ़ाया गया मिलियन नकद और समकक्ष। - Q1 2024 के लिए $9.8 मिलियन का शुद्ध घाटा। - वैश्विक विस्तार के लिए नियामक एजेंसियों के साथ चल रही चर्चाएं।

कंपनी आउटलुक

• Capricor ने तीन साल के HOPE-2 ओपन-लेबल एक्सटेंशन डेटा को बाद में तिमाही में साझा करने की योजना बनाई है। - कंपनी CAP-1002 के यूरोपीय अधिकारों के लिए चर्चा कर रही है। - वे NS फार्मा के यूएस लॉन्च और वाणिज्यिक विस्तार का सक्रिय रूप से समर्थन कर रहे हैं।

बेयरिश हाइलाइट्स

• कंपनी ने Q1 2024 के लिए लगभग $9.8 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया।

बुलिश हाइलाइट्स

• HOPE-3 चरण 3 परीक्षण के लिए सकारात्मक अंतरिम निरर्थकता विश्लेषण। - FDA को अब विनिर्माण संक्रमण के लिए Cohort B से डेटा की आवश्यकता नहीं है। - बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन पर चर्चा करने के लिए मई के अंत में होने वाली टाइप B FDA बैठक।

याद आती है

• दिए गए संदर्भ में किसी विशेष चूक का उल्लेख नहीं किया गया था।

प्रश्नोत्तर हाइलाइट्स

• सीईओ लिंडा मार्बन ने CAP-1002 के साथ DMD कार्डियोमायोपैथी के इलाज की क्षमता पर प्रकाश डाला। - उचित नैदानिक परीक्षण समापन बिंदुओं को निर्धारित करने के लिए KOL और FDA के साथ चर्चा जारी है। - CAP-1002 का उपयोग अन्य स्वीकृत उपचारों के संयोजन के साथ किया जा सकता है। - मकर बेकर मस्कुलर डिस्ट्रॉफी और अन्य न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में CAP-1002 की संभावना तलाश रहा है।

विनियामक संरेखण, विनिर्माण तत्परता और रणनीतिक साझेदारी पर ध्यान देने के साथ, मकर थेरेप्यूटिक्स अपनी DMD चिकित्सा के व्यावसायीकरण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम उठाने के लिए खुद को तैयार कर रहा है।

कंपनी की वित्तीय स्थिति स्थिर दिखाई देती है, जिससे उनके होनहार चिकित्सा और प्रौद्योगिकी प्लेटफार्मों में निरंतर निवेश की अनुमति मिलती है।

जैसा कि मकर CAP-1002 को बाजार में लाने के लिए अगले कदमों की तैयारी कर रहा है, उद्योग अपने चल रहे परीक्षणों और विनियामक चर्चाओं के परिणामों पर बारीकी से नजर रखेगा।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

Capricor Therapeutics (CAPR) ने पिछले बारह महीनों में Q4 2023 तक उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि दिखाई है, जिसमें 886.81% की आश्चर्यजनक वृद्धि हुई है, जो कंपनी के परिचालन को बढ़ाने की क्षमता को दर्शाती है। Q1 2023 में 1159.3% की तिमाही राजस्व वृद्धि के साथ गति जारी है, जो वर्ष की मजबूत शुरुआत का संकेत देती है। यह वित्तीय प्रक्षेपवक्र महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी अपनी कार्डियक सेल थेरेपी, CAP-1002 को आगे बढ़ाती है, और संभावित व्यावसायीकरण के लिए तैयार करती है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Capricor 7.58 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जो यह सुझाव दे सकता है कि बाजार भविष्य के विकास की उम्मीदों में मूल्य निर्धारण कर रहा है। हालांकि, कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है और विश्लेषकों को इस साल मुनाफे की उम्मीद नहीं है। ये जानकारियां कंपनी के भविष्य के लिए HOPE-3 चरण 3 परीक्षण परिणामों और उसके बाद की FDA चर्चाओं के महत्व को रेखांकित करती हैं।

InvestingPro Data पिछले तीन महीनों में 40.21% के कुल रिटर्न के साथ मजबूत रिटर्न भी दिखाता है, साथ ही छह महीने में 80.73% का रिटर्न भी देता है। कंपनी की मौजूदा लाभप्रदता की कमी और कैश बर्न समस्याओं के बावजूद, यह मूल्य प्रदर्शन मकर राशि की संभावनाओं के बारे में निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।