हाल के एक फैसले में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को सलाह देने वाले स्वतंत्र विशेषज्ञों के एक पैनल ने टाइप 1 मधुमेह के रोगियों के लिए नोवो नॉर्डिस्क के साप्ताहिक इंसुलिन इकोडेक की सिफारिश करने के खिलाफ मतदान किया है। शुक्रवार को 7-टू -4 के वोट के साथ पैनल का निर्णय उन चिंताओं पर आधारित था कि निम्न रक्त शर्करा के जोखिम इस विशेष रोगी समूह के लिए दवा के संभावित लाभों से अधिक नहीं हैं।
FDA पैनल का रुख FDA कर्मचारियों द्वारा बुधवार को की गई टिप्पणियों के मद्देनजर आया है, जिन्होंने टाइप 1 मधुमेह वाले व्यक्तियों में लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन से जुड़े हाइपोग्लाइसीमिया, या निम्न रक्त शर्करा के बढ़ते जोखिम पर प्रकाश डाला। ये मरीज़ अपने रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए इंसुलिन पर बहुत अधिक निर्भर होते हैं।
बेसल इंसुलिन, जैसे कि नोवो नॉर्डिस्क द्वारा विकसित किया गया है, को बोलस इंसुलिन के विपरीत, पूरे दिन स्थिर रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उपयोग भोजन के बाद ग्लूकोज स्पाइक्स को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
संयुक्त राज्य अमेरिका में असफलता के बावजूद, नोवो नॉर्डिस्क को इस सप्ताह कुछ सकारात्मक खबरें मिलीं क्योंकि इसके साप्ताहिक इंसुलिन उत्पाद, जिसे अविकली के नाम से जाना जाता है, को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए मंजूरी मिल गई है। डेनिश दवा कंपनी साप्ताहिक इंसुलिन विकल्प के साथ बाजार में सबसे पहले आने का लक्ष्य लेकर चल रही है, जो संभावित रूप से उन लाखों लोगों के लिए मधुमेह के प्रबंधन को सरल बना सकता है जो वर्तमान में दैनिक इंसुलिन इंजेक्शन पर भरोसा करते हैं।
FDA का पैनल निर्णय अमेरिका में दवा अनुमोदन की प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण कदम है, और जबकि उनकी सिफारिशें बाध्यकारी नहीं हैं, बाजार में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी देने के बारे में अंतिम निर्णय लेते समय FDA द्वारा उन्हें अक्सर ध्यान में रखा जाता है। टाइप 2 मधुमेह रोगियों में उपयोग के लिए FDA द्वारा नोवो नॉर्डिस्क के साप्ताहिक इंसुलिन की अभी भी समीक्षा की जा रही है।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
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