फाइजर (NYSE:PFE) के सिकल सेल रोग उपचार ऑक्सब्रेटा को वापस लेने के हालिया फैसले के बाद, विश्लेषकों का सुझाव है कि इससे प्रतिस्पर्धी दवाओं के विकास में तेजी आ सकती है। मुख्य रूप से हल्के से मध्यम सिकल सेल के लक्षणों के लिए उपयोग किए जाने वाले ऑक्सब्रेटा को इसके लाभों को सत्यापित करने के लिए अतिरिक्त परीक्षणों की शर्त के साथ, 2019 में संयुक्त राज्य अमेरिका में त्वरित स्वीकृति मिली थी।
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने दो परीक्षणों में ऑक्सब्रेटा से जुड़ी मौतों के बारे में चिंता व्यक्त करने के बाद, दवा के प्राधिकरण को तत्काल निलंबित करने की सिफारिश की। EMA का निर्णय गुरुवार को एक समीक्षा बैठक के बाद आया।
वॉल स्ट्रीट ब्रोकरेज को एगियोस फार्मास्युटिकल्स के मिटापिवैट और फुलक्रम थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: FULC) के पोसिरेडिर जैसे वैकल्पिक सिकल सेल उपचारों के लिए फ़ास्ट-ट्रैक ट्रायल की तत्काल आवश्यकता का अनुमान है। लीरिंक के विश्लेषकों ने उल्लेख किया कि इस विकास के कारण फुलक्रम के शुरुआती चरण के परीक्षणों के लिए नामांकन चुनौतियों को कम किया जा सकता है।
पाइपर सैंडलर के विश्लेषकों ने संकेत दिया कि एगियोस के लिए, समीक्षा प्रक्रिया को तेज करने के लिए विनियामक दबाव बढ़ सकता है। पाइपर सैंडलर के क्रिस्टोफर जे रेमंड ने टिप्पणी की कि यदि मितापिवट रोग की विशेषता वाले दर्दनाक एपिसोड की आवृत्ति को कम करने वाला साबित होता है, तो यह एक आसान नियामक समीक्षा का कारण बन सकता है, खासकर उन रोगियों की बढ़ती मांग के साथ, जो ऑक्सब्रेटा तक पहुंच खो चुके हैं।
खबर के जवाब में, एगियोस फार्मास्युटिकल्स के शेयरों में 4% की वृद्धि हुई, और फुलक्रम थेरेप्यूटिक्स के शेयरों में शुरुआती कारोबार में 20% से अधिक की वृद्धि हुई। हालांकि, दो जीन थैरेपी, ब्लूबर्ड बायो की लाइफ़जेनिया और वर्टेक्स फ़ार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: VRTX) और CRISPR थेरेप्यूटिक्स की कैसगेवी के बीच सहयोग, केवल गंभीर सिकल सेल रोग वाले लोगों के लिए ही विकल्प हैं।
स्टिफ़ेल विश्लेषक डे गोन हा ने गुरुवार को बताया कि ऑक्सब्रेटा को हटाने के साथ, हल्के से मध्यम लक्षणों वाले अधिकांश रोगियों को उनके प्राथमिक उपचार विकल्प के रूप में कीमोथेरेपी दवा हाइड्रॉक्सीयूरिया के साथ छोड़ दिया जाता है। सिकल सेल रोग, जो मुख्य रूप से अमेरिका में अश्वेत व्यक्तियों को प्रभावित करता है, लगभग 100,000 लोगों को प्रभावित करने का अनुमान है।
फाइजर की हालिया चुनौतियों, जैसा कि हा ने उल्लेख किया है, में COVID वैक्सीन और दवा की बिक्री में गिरावट, इसके रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस (RSV) वैक्सीन का निराशाजनक लॉन्च और विकास के तहत मोटापे की दवा के लिए अप्रभावी नैदानिक परिणाम शामिल हैं। गुरुवार को, फाइजर के शेयरों में मामूली कमी देखी गई, जो वर्तमान में अपने महामारी के चरम मूल्यों के लगभग आधे पर कारोबार कर रहा है।
2022 में फाइजर द्वारा 5.4 बिलियन डॉलर में ग्लोबल ब्लड थेरेप्यूटिक्स के अधिग्रहण से ऑक्सब्रेटा एक प्रमुख संपत्ति थी, जो महामारी के दौरान अर्जित मुनाफे से वित्त पोषित एक सौदा था। ऑक्सब्रेटा के साथ, फाइजर ने सिकल सेल रोग के लिए दो अन्य प्रायोगिक उपचार भी हासिल किए थे, जिनमें से दोनों अभी भी कंपनी की वेबसाइट के अनुसार नैदानिक परीक्षण के दौर से गुजर रहे हैं।
सिकल सेल रोग के कारण लाल रक्त कोशिकाएं दरांती या अर्धचंद्राकार आकार ले लेती हैं, जिससे स्ट्रोक, अंग क्षतिग्रस्त हो जाते हैं, समय से पहले मृत्यु हो जाती है, और दर्दनाक संकट हो जाते हैं।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
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