यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने जनरल इलेक्ट्रिक कंपनी (NASDAQ: GEHC) की एक इकाई GE हेल्थकेयर द्वारा विकसित एक नैदानिक दवा को मंजूरी दे दी है, जिसे कोरोनरी धमनी रोग (CAD) का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह घोषणा आज की गई और यह गैर-इनवेसिव कार्डियक इमेजिंग में एक महत्वपूर्ण कदम है।
फ्लाईरकाडो नाम की स्वीकृत दवा, एक रेडियोधर्मी डायग्नोस्टिक एजेंट है, जिसका उद्देश्य पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) मायोकार्डियल परफ्यूजन इमेजिंग (एमपीआई) के लिए है, जो हृदय की मांसपेशियों में रक्त के प्रवाह का आकलन करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली विधि है। फ्लाईरकाडो के 2025 की शुरुआत में चुनिंदा अमेरिकी बाजारों में उपलब्ध होने की उम्मीद है और बाद में इसका व्यापक वितरण देखने को मिलेगा।
Flyrcado का अनोखा फ़ॉर्मूलेशन इसे ऑफ़साइट फ़ार्मेसी में उत्पादित करने और उपयोग के लिए तैयार यूनिट खुराक के रूप में वितरित करने की अनुमति देता है, जिससे संभावित रूप से PET-MPI तक पहुंच बढ़ जाती है। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से फायदेमंद हो सकता है, जिनकी छवि पारंपरिक रूप से मुश्किल होती है, जैसे कि उच्च बॉडी मास इंडेक्स वाले और महिलाएं।
FDA की मंजूरी से पहले, ब्रोकरेज स्टिफ़ेल ने दवा के नैदानिक लाभों पर प्रकाश डाला, जिसमें उन्नत इमेजिंग गुणवत्ता, बेहतर दोष समाधान और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए बेहतर वर्कफ़्लो शामिल हैं। नैदानिक अध्ययनों में, Flyrcado ने 74% से 89% प्रतिभागी स्कैन को सटीक रूप से वर्गीकृत करने की क्षमता का प्रदर्शन किया।
GE Healthcare ने संकेत दिया है कि आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले SPECT MPI की तुलना में Flyrcado ज्ञात या संदिग्ध CAD वाले रोगियों के लिए उच्च नैदानिक प्रभावकारिता प्रदान करता है। CAD, जो कोरोनरी धमनियों की संकीर्णता या रुकावट है, अमेरिका में 18 मिलियन से अधिक वयस्कों को प्रभावित करता है और यह देश की मृत्यु का प्रमुख कारण है।
फ्लाईरकाडो का एक अतिरिक्त लाभ इसकी धीमी क्षय दर है, जो वर्तमान में स्वीकृत कार्डियक पीईटी रेडियोट्रैसर की तुलना में दस गुना धीमी है, जो इमेजिंग के साथ व्यायाम तनाव परीक्षण के संयोजन की सुविधा प्रदान कर सकती है।
Flyrcado की मंजूरी से GE Healthcare की वित्तीय स्थिति पर भी सकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है। स्टिफ़ेल विश्लेषकों का अनुमान है कि मध्यम से लंबी अवधि में कंपनी की बिक्री वृद्धि में दवा की स्वीकृति लगभग 0.3% से 0.6% का योगदान दे सकती है।
GE Healthcare ने स्तन कैंसर और अल्जाइमर रोग का पता लगाने के लिए इसी तरह के डायग्नोस्टिक उत्पाद भी विकसित किए हैं, जो हेल्थकेयर डायग्नोस्टिक्स मार्केट में अपने पोर्टफोलियो का विस्तार कर रहे हैं।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।